China NMPA legacy archive 国械注准20243402101甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd.Class IIINMPAApproved October 24, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class III
- Model specifications
- Serves 24 per box.
- Approval department
- State Drug Administration
24人份/盒。
国家药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 国械注准20243402101
- Approval date
- October 24, 2024
- Expiry date
- October 23, 2029
Registrant
- Province/Region
- Beijing
- Address
- 107, 1st floor, Building 1, No. 20 Chuangzhan Road, Daxing District, Beijing
北京
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
Production facility
- Production address
- 北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
Intended use
English
本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒以及乙型流感病毒RNA.
中文
本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒以及乙型流感病毒RNA。
Structure and composition
English
试剂盒包含PCR反应液A、PCR反应液B、内标、阴性质控品、弱阳性质控品、强阳性质控品.(具体内容详见产品说明书)
中文
试剂盒包含PCR反应液A、PCR反应液B、内标、阴性质控品、弱阳性质控品、强阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
Storage conditions and expiration
English
Store at -20°C in the dark, valid for 12 months.
中文
-20℃避光保存，有效期12个月。
Additional information
- Changes
- 2024-11-06 注册人住所 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址 北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号; 变更为：注册人住所 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址 北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
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