China NMPA legacy archive 川械注准2024240032825-Hydroxy Vitamin D Test Kit (Direct Chemiluminescence Method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、 200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、 2×100测试/盒、 2×200测试/盒. 质控品: 水平1 0.5mL×1、水平1 1.0mL×1、水平1 2.0mL×1、 水平2 0.5mL×1、水平2 1.0mL×1、水平2 2.0mL×1、 水平1～2 0.5mL×2、水平1～2 1.0mL×2、 水平1～2 2.0mL×2.
- Approval department
- Sichuan Provincial Drug Administration
- Registration number
- 川械注准20242400328
- Approval date
- December 04, 2024
- Expiry date
- December 03, 2029
- Province/Region
- Sichuan
- Address
- No. 16, Baichuan Road, Chengdu High-tech Zone
- Production address
- 成都市高新区百川路16号
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的浓度.
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的浓度。
试剂盒包含试剂1(R1):磁微粒、鼠抗25-羟基维生素D单克隆抗体;试剂2(R2):吖啶酯标记的鸡抗25-羟基维生素D单克隆抗体;试剂3(R3):含柠檬酸钠的分析缓冲液;校准1(Cal1):25-羟基维生素D抗原;校准2(Cal2):25-羟基维生素D抗原;水平1(QC1):25-羟基维生素D抗原;水平2(QC2):25-羟基维生素D抗原.(具体内容详见产品说明书)
试剂盒包含试剂1（R1）：磁微粒、鼠抗25-羟基维生素D单克隆抗体；试剂2（R2）：吖啶酯标记的鸡抗25-羟基维生素D单克隆抗体；试剂3（R3）：含柠檬酸钠的分析缓冲液；校准1（Cal1）：25-羟基维生素D抗原；校准2（Cal2）：25-羟基维生素D抗原；水平1（QC1）:25-羟基维生素D抗原；水平2（QC2）:25-羟基维生素D抗原。（具体内容详见产品说明书）
本品于2℃～8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为6个月.
本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为6个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for 25-Hydroxy Vitamin D Test Kit (Direct Chemiluminescence Method), registration 川械注准20242400328. It does not establish current authorization or complete current product details.
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