China NMPA legacy archive 川械注准20242400383可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
Maccura Biotechnology Co., Ltd.Class IINMPAApproved December 25, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒. 质控品: 水平1 2.0mL×1、水平2 2.0mL×1、水平3 2.0mL×1、水平1～3 2.0mL×3.
- Approval department
- Sichuan Provincial Drug Administration
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。 质控品： 水平1 2.0mL×1、水平2 2.0mL×1、水平3 2.0mL×1、水平1～3 2.0mL×3。
四川省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 川械注准20242400383
- Approval date
- December 25, 2024
- Expiry date
- December 24, 2029
Registrant
- Province/Region
- Sichuan
- Address
- No. 16, Baichuan Road, Chengdu High-tech Zone
四川
成都市高新区百川路16号
Production facility
- Production address
- 成都市高新区百川路16号
Intended use
English
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的浓度.
中文
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的浓度。
Structure and composition
English
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准1(Cal1)、校准2(Cal2)、水平1(QC1)、水平2(QC2)、水平3(QC3)组成.(具体内容详见产品说明书)
中文
试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准1（Cal1）、校准2（Cal2）、水平1（QC1）、水平2（QC2）、水平3（QC3）组成。（具体内容详见产品说明书）
Storage conditions and expiration
English
本品于2℃～8℃密闭避光保存,避免冷冻,有效期为18个月.
中文
本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。
Additional information
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
This static archive preserves historical registration fields and translations for 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(直接化学发光法), registration 川械注准20242400383. It does not establish current authorization or complete current product details.
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