Urine transferrin detection kit (latex immunoturbidimetric method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1 30mL×1试剂2 15mL×1； 试剂1 60mL×2试剂2 30mL×2； 试剂1 50mL×4试剂2 25mL×4； 试剂1 30mL×4试剂2 15mL×4； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 510测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 校准品：校准品1～5 0.5mL×5。 质控品： 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1～2 1.0mL×2。
- Approval department
- Sichuan Provincial Drug Administration四川省药品监督管理局
- Registration number
- 川械注准20252400001
- Approval date
- January 08, 2025
- Expiry date
- January 07, 2030
- Name
- Maccura Biotechnology Co., Ltd.迈克生物股份有限公司
- Province/Region
- Sichuan四川
- Address
- No. 16, Baichuan Road, Chengdu High-tech Zone成都市高新区百川路16号
- Production address
- 成都市高新区百川路16号
本品用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量。
试剂盒包含试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（10～200）mmoL/L；试剂2（R2）：兔抗人转铁蛋白多克隆抗体（50～200）mg/L、胶乳（10～100）ml/L；校准品：转铁蛋白；质控品：转铁蛋白。（具体内容详见产品说明书）
本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for Urine transferrin detection kit (latex immunoturbidimetric method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 川械注准20252400001 and owned by Maccura Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on January 08, 2025.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Sichuan), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.