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China NMPA legacy archive 川械注准20252400001

Urine transferrin detection kit (latex immunoturbidimetric method)

尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Maccura Biotechnology Co., Ltd.Class IINMPAApproved January 08, 2025
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
Device class
Class II
Model specifications
试剂1 30mL×1试剂2 15mL×1； 试剂1 60mL×2试剂2 30mL×2； 试剂1 50mL×4试剂2 25mL×4； 试剂1 30mL×4试剂2 15mL×4； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 510测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 校准品：校准品1～5 0.5mL×5。 质控品： 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1～2 1.0mL×2。
Approval department
Sichuan Provincial Drug Administration
四川省药品监督管理局
Registration information
Registration number
川械注准20252400001
Approval date
January 08, 2025
Expiry date
January 07, 2030
Registrant
Name
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
迈克生物股份有限公司
Province/Region
Sichuan
四川
Address
No. 16, Baichuan Road, Chengdu High-tech Zone
成都市高新区百川路16号
Production facility
Production address
成都市高新区百川路16号
Intended use
English

本品用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量。

Structure and composition
English

试剂盒包含试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（10～200）mmoL/L；试剂2（R2）：兔抗人转铁蛋白多克隆抗体（50～200）mg/L、胶乳（10～100）ml/L；校准品：转铁蛋白；质控品：转铁蛋白。（具体内容详见产品说明书）

Storage conditions and expiration
English

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。

Additional information
Appendix
产品技术要求、说明书
About this record

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