China NMPA legacy archive 川械注准20252400002C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）
Maccura Biotechnology Co., Ltd.Class IINMPAApproved January 08, 2025
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 50测试×2/盒(F)；100测试×2/盒(F)； 200测试×2/盒(F)；250测试×2/盒(F)； 150测试×1/盒；150测试×2/盒； 250测试×1/盒；250测试×2/盒； 350测试×1/盒；350测试×2/盒； 400测试×1/盒；400测试×2/盒。 校准品：校准品1～7 0.5mL×7。 质控品： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。
- Approval department
- Sichuan Provincial Drug Administration
四川省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 川械注准20252400002
- Approval date
- January 08, 2025
- Expiry date
- January 07, 2030
Registrant
- Province/Region
- Sichuan
- Address
- No. 16, Baichuan Road, Chengdu High-tech Zone
四川
成都市高新区百川路16号
Production facility
- Production address
- 成都市高新区百川路16号
Intended use
English
This product is used for the quantitative determination of the content of C-reactive protein in human whole blood samples in vitro.
中文
本品用于体外定量测定人体全血样本中C-反应蛋白的含量。
Structure and composition
English
试剂盒包含试剂（R）：兔抗人C-反应蛋白多克隆抗体1（0.04～0.08g/L）、兔抗人C-反应蛋白多克隆抗体2（0.02～0.07g/L）、胶乳（0.1%）；校准品：C-反应蛋白；质控品：C-反应蛋白。（具体内容详见产品说明书）
Storage conditions and expiration
English
本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为8个月。
Additional information
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
This static archive preserves historical registration fields and translations for C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）, registration 川械注准20252400002. It does not establish current authorization or complete current product details.
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