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China NMPA legacy archive 桂械注准20242400400

Serum Amyloid A Protein A Quality Control

血清淀粉样蛋白A质控品
URIT MEDICAL Electronic Co., Ltd.Class IINMPAApproved December 04, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
Device class
Class II
Model specifications
型号规格:URIT QS 12P.包装规格:水平1:2×1mL;水平1:4×1mL;水平1:6×1mL;水平2:2×1mL;水平2:4×1mL;水平2:6×1mL;水平1:2×1mL,水平2:2×1mL;水平1:3×1mL,水平2:3×1mL
型号规格:URIT QS 12P。包装规格:水平1:2×1mL;水平1:4×1mL;水平1:6×1mL;水平2:2×1mL;水平2:4×1mL;水平2:6×1mL;水平1:2×1mL,水平2:2×1mL;水平1:3×1mL,水平2:3×1mL
Approval department
Guangxi Zhuang Autonomous Region Drug Administration
广西壮族自治区药品监督管理局
Registration information
Registration number
桂械注准20242400400
Approval date
December 04, 2024
Expiry date
December 03, 2029
Registrant
Name
URIT MEDICAL Electronic Co., Ltd.
桂林优利特医疗电子有限公司
Province/Region
Guangxi
广西
Address
No. D-07, Information Industrial Park, Guilin High-tech Zone
桂林市高新区信息产业园D-07号
Production facility
Production address
桂林市高新区信息产业园D-07号
Intended use
English

与本公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒配套使用,用于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测项目的室内质量控制.

中文

与本公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒配套使用,用于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测项目的室内质量控制。

Structure and composition
English

本质控品为液体制剂,以非生物源性的血清替代品作为基质,防腐剂为普乐净300,所含主要活性成分如下: 重组人SAA蛋白(人源)0.003‰~0.07‰ 血清替代品(Sera Sub®)1% 普乐净300(Proclin300)0.01%.

中文

本质控品为液体制剂,以非生物源性的血清替代品作为基质,防腐剂为普乐净300,所含主要活性成分如下: 重组人SAA蛋白(人源)0.003‰~0.07‰ 血清替代品(Sera Sub®)1% 普乐净300(Proclin300)0.01%。

Storage conditions and expiration
English

1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放. 2.产品有效期:未开启的产品在2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃~8℃下密封保存,有效期为30天.

中文

1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放。 2.产品有效期:未开启的产品在2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃~8℃下密封保存,有效期为30天。

Additional information
Remark
型号:URIT QS 12P
Appendix
产品技术要求、说明书
About this record

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