China NMPA legacy archive 桂械注准20242400406全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 型号规格:URIT 5C 12P.包装规格:试剂 3mL×1、试剂 7mL×1、试剂 14mL×1、试剂 28mL×1、试剂 28mL×2、20人份/盒(试剂 3mL×1)、50人份/盒(试剂 7mL×1)、100人份/盒(试剂 14mL×1)、200人份/盒(试剂 28mL×1)、400人份/盒(试剂 28mL×2)
- Approval department
- Guangxi Zhuang Autonomous Region Drug Administration
- Registration number
- 桂械注准20242400406
- Approval date
- December 06, 2024
- Expiry date
- December 05, 2029
- Province/Region
- Guangxi
- Address
- No. D-07, Information Industrial Park, Guilin High-tech Zone
- Production address
- 桂林市高新区信息产业园D-07号
用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白(CRP)含量.全量程C反应蛋白在临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断.
用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白（CRP）含量。全量程C反应蛋白在临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。
磷酸缓冲液:2.3%、CRP抗体结合胶乳:0.3%、普乐净300(ProClin300):0.1%.
磷酸缓冲液：2.3%、CRP抗体结合胶乳：0.3%、普乐净300（ProClin300）：0.1%。
1.储存条件:2℃～8℃避光密封存放,勿冰冻. 2.产品有效期:未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃～8℃下保存,有效期为30天.
1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。
- Remark
- 型 号：URIT 5C 12P
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for 全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法), registration 桂械注准20242400406. It does not establish current authorization or complete current product details.
The default China search uses the separately verified domestic-registration listing, checked daily. Its published listing fields and scope differ from this older snapshot.