阴道分泌物有形成分分析质控物
- Device class
- Class II
- Model specifications
- SLQC-10
- Approval department
- Guangxi Zhuang Autonomous Region Drug Administration
- Registration number
- 桂械注准20242400425
- Approval date
- December 18, 2024
- Expiry date
- December 17, 2029
- Province/Region
- Guangxi
- Address
- No. D-07, Information Industrial Park, Guilin High-tech Zone
- Production address
- 桂林市高新区信息产业园D-07号
本产品适用于阴道分泌物分析系统中有形成分分析的质量控制.其中低浓度质控物、高浓度质控物用于分析系统的准确性监控;检出限质控物主要用于分析系统的检出率监控;聚焦液质控物主要用于分析系统的显微镜聚焦效果监控.
本产品适用于阴道分泌物分析系统中有形成分分析的质量控制。其中低浓度质控物、高浓度质控物用于分析系统的准确性监控;检出限质控物主要用于分析系统的检出率监控;聚焦液质控物主要用于分析系统的显微镜聚焦效果监控。
产品由检出限质控物、低浓度质控物、高浓度质控物、聚焦液质控物组成.其中: 检出限质控物:含0.02%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 低浓度质控物:含0.05%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 高浓度质控物:含0.3%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 聚焦液质控物:含0.5%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 质控物的质控范围详见质控范围表.不同批次质控物的各组分可互换.
产品由检出限质控物、低浓度质控物、高浓度质控物、聚焦液质控物组成。其中: 检出限质控物:含0.02%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 低浓度质控物:含0.05%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 高浓度质控物:含0.3%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 聚焦液质控物:含0.5%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 质控物的质控范围详见质控范围表。不同批次质控物的各组分可互换。
1.储存条件:2℃~8℃避光密封储存. 2.产品有效期:在规定的储存条件下,有效期为6个月. 3.开封有效期:开封后,2℃~8℃避光储存,有效期为15天.
1.储存条件:2℃~8℃避光密封储存。 2.产品有效期:在规定的储存条件下,有效期为6个月。 3.开封有效期:开封后,2℃~8℃避光储存,有效期为15天。
- Remark
- 型号:SLQC-10
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
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