China NMPA legacy archive 浙械注准20242402045抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.Class IINMPAApproved December 13, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂: 24mL(试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL); 40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL); 60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL); 80mL(试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL); 120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL); 160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL); 200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL); 240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL); 320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×40mL); 480mL(试剂1:4×90mL+试剂2:2×60mL); 1×200测试/盒;2×200测试/盒; 1×220测试/盒;1×400测试/盒; 2×400测试/盒;1×440测试/盒; 2×440测试/盒;1×300测试/盒; 2×300测试/盒;350测试/盒;700测试/盒. 校准品(可选购):1×1mL,5×0.5mL,5×1mL,6×0.5mL,6×1mL . 质控品(可选购):1×0.5mL,1×1mL,2×0.5mL,2×1mL.
- Approval department
- Zhejiang Provincial Drug Administration
试剂: 24mL(试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL)； 40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL)； 60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)； 80mL(试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL)； 120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL)； 160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL)； 200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL)； 240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL)； 320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×40mL)； 480mL(试剂1:4×90mL+试剂2:2×60mL)； 1×200测试/盒；2×200测试/盒； 1×220测试/盒；1×400测试/盒； 2×400测试/盒；1×440测试/盒； 2×440测试/盒；1×300测试/盒； 2×300测试/盒；350测试/盒；700测试/盒。 校准品（可选购）:1×1mL,5×0.5mL,5×1mL,6×0.5mL,6×1mL 。 质控品（可选购）:1×0.5mL,1×1mL,2×0.5mL,2×1mL。
浙江省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 浙械注准20242402045
- Approval date
- December 13, 2024
- Expiry date
- December 12, 2029
Registrant
- Province/Region
- Zhejiang
- Address
- No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo
浙江
宁波市鄞州区启明南路299号
Production facility
- Production address
- 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
Intended use
English
用于体外定量测定人血清中抗脱氧核糖核酸酶 B的浓度.
中文
用于体外定量测定人血清中抗脱氧核糖核酸酶 B的浓度。
Structure and composition
English
产品包含试剂1、试剂2、校准品、质控品.具体内容详见说明书.
中文
产品包含试剂1、试剂2、校准品、质控品。具体内容详见说明书。
Storage conditions and expiration
English
Store at 2~8°C in the dark, valid for 12 months.
中文
2～8℃避光保存，有效期12个月。
Additional information
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
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