Coagulation multiple quality control product
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 1×1mL(水平1)、1×1mL(水平2)、1×3mL(水平1)、1×3mL(水平2)、2×1mL(水平1、水平2)、2×3mL(水平1、水平2)1×1mL（水平1）、1×1mL（水平2）、1×3mL（水平1）、1×3mL（水平2）、2×1mL（水平1、水平2）、2×3mL（水平1、水平2）
- Approval department
- Zhejiang Provincial Drug Administration浙江省药品监督管理局
- Registration number
- 浙械注准20242402066
- Approval date
- December 13, 2024
- Expiry date
- December 12, 2029
- Name
- Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.美康生物科技股份有限公司
- Province/Region
- Zhejiang浙江
- Address
- No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo宁波市鄞州区启明南路299号
- Production address
- 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
与本公司生产的相应试剂盒配套使用,用于生化分析仪对抗凝血酶III(AT III)和纤维蛋白溶酶原(PLG)项目的质量控制,或凝血分析仪对以下项目的质量控制:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT),抗凝血酶III(AT III)和纤维蛋白溶酶原(PLG).
与本公司生产的相应试剂盒配套使用，用于生化分析仪对抗凝血酶III（AT III）和纤维蛋白溶酶原（PLG）项目的质量控制，或凝血分析仪对以下项目的质量控制：凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原（FIB），凝血酶时间（TT），抗凝血酶III（AT III）和纤维蛋白溶酶原（PLG）。
牛血浆,肝素.(具体内容详见说明书)
牛血浆，肝素。（具体内容详见说明书）
质控品在2～8 ℃保存,有效期18个月.
质控品在2～8 ℃保存，有效期18个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
Access comprehensive regulatory information for Coagulation multiple quality control product in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 浙械注准20242402066 and owned by Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on December 13, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Zhejiang), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.