China NMPA legacy archive 浙械注准20242402066Coagulation multiple quality control product
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 1×1mL(水平1)、1×1mL(水平2)、1×3mL(水平1)、1×3mL(水平2)、2×1mL(水平1、水平2)、2×3mL(水平1、水平2)
- Approval department
- Zhejiang Provincial Drug Administration
- Registration number
- 浙械注准20242402066
- Approval date
- December 13, 2024
- Expiry date
- December 12, 2029
- Province/Region
- Zhejiang
- Address
- No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo
- Production address
- 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
与本公司生产的相应试剂盒配套使用,用于生化分析仪对抗凝血酶III(AT III)和纤维蛋白溶酶原(PLG)项目的质量控制,或凝血分析仪对以下项目的质量控制:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT),抗凝血酶III(AT III)和纤维蛋白溶酶原(PLG).
与本公司生产的相应试剂盒配套使用，用于生化分析仪对抗凝血酶III（AT III）和纤维蛋白溶酶原（PLG）项目的质量控制，或凝血分析仪对以下项目的质量控制：凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原（FIB），凝血酶时间（TT），抗凝血酶III（AT III）和纤维蛋白溶酶原（PLG）。
牛血浆,肝素.(具体内容详见说明书)
牛血浆，肝素。（具体内容详见说明书）
质控品在2～8 ℃保存,有效期18个月.
质控品在2～8 ℃保存，有效期18个月。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
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