China NMPA legacy archive 渝械注准20242400435Free Thyroxine Detection Reagent Kit (Dry Immuno-Fluorescence Method)
游离甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法）
Zybio Inc.Class IINMPAApproved October 30, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
- Approval department
- Chongqing Municipal Drug Administration
重庆市药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 渝械注准20242400435
- Approval date
- October 30, 2024
- Expiry date
- October 29, 2029
Registrant
- Province/Region
- Chongqing
- Address
- 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
重庆
Production facility
- Production address
- 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
Intended use
English
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中游离甲状腺素的含量.
中文
用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中游离甲状腺素的含量。
Structure and composition
English
本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成.其中ID卡为选配组分.(其他内容详见说明书)
中文
本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成。其中ID卡为选配组分。（其他内容详见说明书）
Storage conditions and expiration
English
1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下,4～30℃干燥、避光环境储存,不得冻存,产品有效期为10个月.2.试剂卡开封后,在10～30℃环境下立即使用.
中文
1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为10个月。2.试剂卡开封后，在10～30℃环境下立即使用。
Additional information
- Changes
- 1.2024年10月30日首次注册； 2.2024年11月12日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。
About this record
This static archive preserves historical registration fields and translations for Free Thyroxine Detection Reagent Kit (Dry Immuno-Fluorescence Method), registration 渝械注准20242400435. It does not establish current authorization or complete current product details.
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