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China NMPA legacy archive 渝械注准20242400436

Free triiodothyronine detection test kit (dry immunoassay)

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法）
Zybio Inc.Class IINMPAApproved October 29, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
Device class
Class II
Model specifications
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
Approval department
Chongqing Municipal Drug Administration
重庆市药品监督管理局
Registration information
Registration number
渝械注准20242400436
Approval date
October 29, 2024
Expiry date
October 28, 2029
Registrant
Name
Zybio Inc.
中元汇吉生物技术股份有限公司
Province/Region
Chongqing
重庆
Address
重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
Production facility
Production address
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
Intended use
English

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中游离三碘甲状腺原氨酸的含量.

中文

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

Structure and composition
English

本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成.其中ID卡为选配组分.(其他内容详见说明书)

中文

本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成。其中ID卡为选配组分。（其他内容详见说明书）

Storage conditions and expiration
English

1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下,4～30℃干燥、避光环境储存,不得冻存,产品有效期为10个月.2.试剂卡开封后,在10～30℃环境下立即使用.

中文

1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为10个月。2.试剂卡开封后，在10～30℃环境下立即使用。

Additional information
Changes
1.2024年10月29日首次注册； 2.2024年11月12日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。
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