血糖尿酸血脂仪
- Device class
- Class II
- Model specifications
- M101、M101 Air
- Approval department
- Hunan Provincial Drug Administration
- Registration number
- 湘械注准20242221261
- Approval date
- December 09, 2024
- Expiry date
- December 08, 2029
- Province/Region
- Hunan
- Address
- No. 265, Guyuan Road, Changsha High-tech Industrial Development Zone
- Production address
- 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
本产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度.临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断. 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据.
本产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
本产品由主机和配件组成.主机为血糖尿酸血脂仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号:V02)组成.配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、电池(选配).
本产品由主机和配件组成。主机为血糖尿酸血脂仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号:V02)组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、电池(选配)。
- Appendix
- 产品技术要求
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