China NMPA legacy archive 湘械注准20242401027Full Range C-Reactive Protein/Serum Amyloid A Test Kit (Fluorescence Immunoassay Chromatography)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 规格 A:10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;质控品(选配,2水平):冻干粉2*1mL,复溶液2*1mL.规格 B:10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;质控品(选配,2水平):冻干粉2*1mL,复溶液2*1mL.
- Approval department
- Hunan Provincial Drug Administration
- Registration number
- 湘械注准20242401027
- Approval date
- October 30, 2024
- Expiry date
- October 29, 2029
- Province/Region
- Hunan
- Address
- No. 265, Guyuan Road, Changsha High-tech Industrial Development Zone
- Production address
- 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量.
用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量。
规格A:由测试卡、吸滴杯(含样本缓冲液)、取样器(选配)、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成;规格B:由测试卡、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成.
规格A:由测试卡、吸滴杯(含样本缓冲液)、取样器(选配)、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成;规格B:由测试卡、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成。
原包装试剂在2℃～30℃条件下有效期为18个月,质控品2℃～8℃条件下存放有效期为18个月.原包装试剂不可冷冻,测试卡铝箔袋开封后有效期为1小时,质控品复溶后,2℃～8℃避光条件下可保存24h.
原包装试剂在2℃～30℃条件下有效期为18个月，质控品2℃～8℃条件下存放有效期为18个月。原包装试剂不可冷冻，测试卡铝箔袋开封后有效期为1小时，质控品复溶后，2℃～8℃避光条件下可保存24h。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for Full Range C-Reactive Protein/Serum Amyloid A Test Kit (Fluorescence Immunoassay Chromatography), registration 湘械注准20242401027. It does not establish current authorization or complete current product details.
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