China NMPA legacy archive 粤械注准20242091579Intermittent pulse pressure antithrombotic system
间歇脉冲加压抗栓系统
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.Class IINMPAApproved November 28, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- SCE100、SCE100A、SCE300、SCE300A
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
广东省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 粤械注准20242091579
- Approval date
- November 28, 2024
- Expiry date
- November 27, 2029
Registrant
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- A10-11 floors, 12C, 2 buildings, 1-5 floors, Building 1, FIYTA Watch Building, South Ring Avenue, Mashantou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen
广东
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
Production facility
- Production address
- 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层
Intended use
English
适用于促进静脉血液和淋巴液回流,预防深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿.
中文
适用于促进静脉血液和淋巴液回流，预防深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。
Structure and composition
English
由主机、肢体压力套、电源线组成.
中文
由主机、肢体压力套、电源线组成。
Additional information
- Remark
- 本文件与“粤械注准20242091579”注册证共同使用。
- Changes
- 2024-12-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。 2025-02-07: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。
About this record
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