China NMPA legacy archive 粤械注准20242401377醛固酮(ALD)测定试剂盒(化学发光法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- There are 4 specifications of the kit, namely: 25 tests/box; 50 tests/box; 100 tests/box; 200 tests/box; Calibrator (optional): Level 1:1×0.5mL; Level 2: 1×0.5 mL; Level 3: 1×0.5mL; Quality control (optional): level 1:1×0.5mL; Level 2: 1×0.5 mL.
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401377
- Approval date
- October 16, 2024
- Expiry date
- October 15, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- Building C4, No. 11 Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou High-tech Industrial Development Zone, has five floors and six floors
- Production address
- 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号B3栋第五层501室
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中醛固酮(ALD)的含量,临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能.
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中醛固酮（ALD）的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
R1试剂:牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300;R2试剂:牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300;M试剂:包被醛固酮抗体(兔,多克隆)的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300;R试剂:吖啶盐标记的醛固酮结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300.校准品(选配):由三个不同浓度水平的校准品组成.主要组成成分为:化学合成醛固酮、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点浓度值见校准品标签. 质控品(选配):由两个不同浓度水平的质控品组成.主要组成成分为:化学合成醛固酮、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂:Proclin300,各点靶值及允许范围见质控品标签.
R1试剂：牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；R2试剂：牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；M试剂：包被醛固酮抗体（兔，多克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；R试剂：吖啶盐标记的醛固酮结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。校准品（选配）：由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为：化学合成醛固酮、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。 质控品（选配）：由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为：化学合成醛固酮、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。
试剂在2～8℃密封储存,有效期为12个月.开封后在2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存可以稳定30天. 校准品/质控品在2～8℃密封储存,有效期为12个月.开封后2～8℃冰箱储存可以稳定30天.
试剂在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后在2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存可以稳定30天。 校准品/质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后2～8℃冰箱储存可以稳定30天。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for 醛固酮(ALD)测定试剂盒(化学发光法), registration 粤械注准20242401377. It does not establish current authorization or complete current product details.
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