China NMPA legacy archive 粤械注准20242401493Steroid hormone controls
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 3瓶,1.0mL/瓶(冻干品复溶体积)
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401493
- Approval date
- November 06, 2024
- Expiry date
- November 05, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- No. 6 Lizhishan Road, Guangzhou High-tech Industrial Development Zone, No. 2 No. 404
- Production address
- 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
与广州市达瑞生物技术股份有限公司的类固醇激素测定试剂盒(串联质谱法)配套使用,用于定量检测人血清或血浆中睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮、皮质醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇及醛固酮项目的质量控制.
与广州市达瑞生物技术股份有限公司的类固醇激素测定试剂盒（串联质谱法）配套使用，用于定量检测人血清或血浆中睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮、皮质醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇及醛固酮项目的质量控制。
由类固醇激素质控品C1、类固醇激素质控品C2、类固醇激素质控品C3组成.主要成分为去激素胎牛血清,睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮、皮质醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇和醛固酮.
由类固醇激素质控品C1、类固醇激素质控品C2、类固醇激素质控品C3组成。主要成分为去激素胎牛血清，睾酮、雄烯二酮、硫酸去氢表雄酮、皮质醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇和醛固酮。
2～8℃保存,质控品有效期为12个月.建议贮藏时质控品直立放置并盖好瓶盖.开瓶复溶后,质控品在2～8℃有效期为3天,-20±5℃可保存1月,反复冻融不超过4次.
2～8℃保存，质控品有效期为12个月。建议贮藏时质控品直立放置并盖好瓶盖。开瓶复溶后，质控品在2～8℃有效期为3天，-20±5℃可保存1月，反复冻融不超过4次。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for Steroid hormone controls, registration 粤械注准20242401493. It does not establish current authorization or complete current product details.
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