尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(定时散射比浊法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- Please refer to the instruction manual for details.
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401534
- Approval date
- November 15, 2024
- Expiry date
- November 14, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- Shenzhen Guangming New District Matian Street Ma Shantou Community Watch Base Geya Science and Technology Park Building 3 4 to 10 floors
- Production address
- 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901
It is suitable for the quantitative detection of microalbumin content in human urine samples in vitro, and is mainly used clinically for auxiliary diagnosis of kidney diseases.
适用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白的含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
1 抗血清:磷酸盐缓冲液20 mmol/L,羊抗人白蛋白抗体0.1%,防腐剂Proclin300; 2 缓冲液:磷酸盐缓冲液20 mmol/L,防腐剂Proclin300; 3质控品(选配):mALB抗原为重组抗原,稀释于含5% BSA的PBS缓冲液,具有批特异性,具体靶值见瓶贴; 4 校准品(选配):mALB抗原为重组抗原,稀释于含5% BSA的PBS缓冲液,具有批特异性,具体靶值见瓶贴; 5磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息.
1 抗血清:磷酸盐缓冲液20 mmol/L,羊抗人白蛋白抗体0.1%,防腐剂Proclin300; 2 缓冲液:磷酸盐缓冲液20 mmol/L,防腐剂Proclin300; 3质控品(选配):mALB抗原为重组抗原,稀释于含5% BSA的PBS缓冲液,具有批特异性,具体靶值见瓶贴; 4 校准品(选配):mALB抗原为重组抗原,稀释于含5% BSA的PBS缓冲液,具有批特异性,具体靶值见瓶贴; 5磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息。
试剂盒未开启前,避光储存于2-8℃,可保存12个月.试剂均不可冷冻.试剂盒开启后,试剂缓冲液、抗血清、校准品和质控品保存于2-8℃,可稳定30天.PA120 开机状态下,试剂开封后抗血清在机(2-15℃),缓冲液在机(2-30℃),可稳定7 天.其他适用仪器开机状态下,试剂开封后在机(2-15℃),可稳定7 天.
试剂盒未开启前,避光储存于2-8℃,可保存12个月。试剂均不可冷冻。试剂盒开启后,试剂缓冲液、抗血清、校准品和质控品保存于2-8℃,可稳定30天。PA120 开机状态下,试剂开封后抗血清在机(2-15℃),缓冲液在机(2-30℃),可稳定7 天。其他适用仪器开机状态下,试剂开封后在机(2-15℃),可稳定7 天。
- Remark
- 本文件与“粤械注准20242401534”注册证共同使用。
- Changes
- 2024-11-19: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。
This static archive preserves historical registration fields and translations for 尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(定时散射比浊法), registration 粤械注准20242401534. It does not establish current authorization or complete current product details.
The default China search uses the separately verified domestic-registration listing, checked daily. Its published listing fields and scope differ from this older snapshot.