China NMPA legacy archive 粤械注准20242401618Calcium determination reagent kit (azoarsenite III method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 规格1:R1:5×60 mL;规格2:R1:1×60 mL;规格3:1850测试/盒;规格4:370测试/盒;规格5:1800测试/盒;规格6:360测试/盒;规格7:3500测试/盒;规格8:700测试/盒;规格9:R1:2×30 mL;规格10:320测试/盒;血液校准品(选配):校准品:1×1 mL;尿液校准品(选配):校准品:1×1 mL;血液质控品(选配):质控品1:1×1 mL,质控品2:1×1 mL;尿液质控品(选配):质控品1:1×1 mL,质控品2:1×1 mL.
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401618
- Approval date
- December 05, 2024
- Expiry date
- December 04, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- The 21st floor of the new industrial biology building, No. 23 Jinxiu East Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen
- Production address
- 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙(Ca)的含量. 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙（Ca）的含量。 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
R1:偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES缓冲液; 校准品(选配):CaCO3、盐酸; 质控品(选配):CaCO3、盐酸.
R1：偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES缓冲液； 校准品（选配）：CaCO3、盐酸； 质控品（选配）：CaCO3、盐酸。
1. 货架效期 - 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存,效期为18个月. 2. 使用效期 - 试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天.- 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天.- 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存7天.- 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天.
1. 货架效期 - 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 2. 使用效期 - 试剂机载（2℃～15℃）有效期为14天。- 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。- 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存7天。- 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
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