醛固酮(ALD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、校准品(选配)、质控品(选配)
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401662
- Approval date
- December 10, 2024
- Expiry date
- December 09, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- No. 6 Nanjiang 2nd Road, Zhujiang Street, Nansha District, Guangzhou, 9 buildings (6# building) 13 floors
- Production address
- 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
用于体外定量检测人血清和血浆中醛固酮的含量,临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能.
用于体外定量检测人血清和血浆中醛固酮的含量,临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
试剂盒由试剂组分、校准组分和质控组分组成.其中试剂组分包括R1、R2、R3和试剂盒信息卡;校准组分包括校准品、复溶液、校准品信息卡和校准品一维码;质控组分包括质控品、质控品信息卡和质控品一维码.ALD磁珠包被物(R1):含包被抗ALD抗体(鼠单抗)的磁珠包被物的缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300.ALD吖啶酯标记物(R2):含吖啶酯标记的ALD抗原(重组抗原)结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300.ALD反应缓冲液(R3):含PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300.试剂盒信息卡:1份.含配套校准品信息,如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息.ALD校准品C0-C5:含不同浓度ALD(重组抗原)的冻干粉,牛血清白蛋白,Proclin300.复溶液:含Proclin300.校准品信息卡:1份.含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息.校准品一维码:1份.含校准品批号、检测项目、水平相关信息.ALD质控品QC1-QC2:含不同浓度ALD(重组抗原)的冻干粉,牛血清白蛋白,Proclin300.质控品信息卡:1份.含质控品批号、检测项目相关信息.质控品一维码:1份.含质控品批号、检测项目、水平相关信息.
试剂盒由试剂组分、校准组分和质控组分组成。其中试剂组分包括R1、R2、R3和试剂盒信息卡;校准组分包括校准品、复溶液、校准品信息卡和校准品一维码;质控组分包括质控品、质控品信息卡和质控品一维码。ALD磁珠包被物(R1):含包被抗ALD抗体(鼠单抗)的磁珠包被物的缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。ALD吖啶酯标记物(R2):含吖啶酯标记的ALD抗原(重组抗原)结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。ALD反应缓冲液(R3):含PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。试剂盒信息卡:1份。含配套校准品信息,如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。ALD校准品C0-C5:含不同浓度ALD(重组抗原)的冻干粉,牛血清白蛋白,Proclin300。复溶液:含Proclin300。校准品信息卡:1份。含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。校准品一维码:1份。含校准品批号、检测项目、水平相关信息。ALD质控品QC1-QC2:含不同浓度ALD(重组抗原)的冻干粉,牛血清白蛋白,Proclin300。质控品信息卡:1份。含质控品批号、检测项目相关信息。质控品一维码:1份。含质控品批号、检测项目、水平相关信息。
1.未开封的试剂盒,2~8℃避光保存,有效期18个月.2.开封的试剂组分,2~8℃保存有效期4周;复溶后的校准品和质控品, 2~8℃保存有效期为15天;-20℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次).
1.未开封的试剂盒,2~8℃避光保存,有效期18个月。2.开封的试剂组分,2~8℃保存有效期4周;复溶后的校准品和质控品, 2~8℃保存有效期为15天;-20℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次)。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
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