China NMPA legacy archive 粤械注准20242401663Adenosine deaminase assay kit (peroxidase method)
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 规格1:R1:4×40 mL,R2:4×20 mL;规格2:R1:1×40 mL,R2:1×20 mL;规格3:960测试/盒;规格4:240测试/盒;规格5:1020测试/盒;规格6:255测试/盒;规格7:1760测试/盒;规格8:440测试/盒;规格9:200测试/盒;规格10:R1:2×20 mL,R2:2×10 mL;校准品(选配):校准品:1×1 mL;质控品(选配):质控品1:1×1 mL,质控品2:1×1 mL.
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
- Registration number
- 粤械注准20242401663
- Approval date
- December 10, 2024
- Expiry date
- December 09, 2029
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- The 21st floor of the new industrial biology building, No. 23 Jinxiu East Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen
- Production address
- 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、胸水和腹水中腺苷脱氨酶(ADA)的活性.临床上用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、胸水和腹水中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。临床上用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
R1:4-AAP(0.246 mmol/L)、黄嘌呤氧化酶(2 kU/L)、嘌呤核苷磷酸化酶(2 kU/L)、过氧化物酶(2.5 kU/L)、MOPS缓冲液、防腐剂;R2:TBHBA(0.454 mmol/L)、腺苷(8.01 mmol/L)、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液、防腐剂;校准品(选配):腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂;质控品(选配):腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂.
R1：4-AAP（0.246 mmol/L）、黄嘌呤氧化酶（2 kU/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（2 kU/L）、过氧化物酶（2.5 kU/L）、MOPS缓冲液、防腐剂；R2：TBHBA（0.454 mmol/L）、腺苷（8.01 mmol/L）、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液、防腐剂；校准品（选配）：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂；质控品（选配）：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂。
1. 货架效期:未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存,效期为18个月.2. 使用效期:试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天.试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存8周.产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存8小时.产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存7天.产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存28天.产品校准品、质控品冻融不超过1次.
1. 货架效期：未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。2. 使用效期：试剂机载（2℃～15℃）有效期为14天。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存8周。产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存8小时。产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存7天。产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存28天。产品校准品、质控品冻融不超过1次。
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
This static archive preserves historical registration fields and translations for Adenosine deaminase assay kit (peroxidase method), registration 粤械注准20242401663. It does not establish current authorization or complete current product details.
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