China NMPA legacy archive 粤械注准20242401690Serum Amyloid A (SAA) Quality Control
血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
Guangzhou Wondfo BIOTECH Co., Ltd.Class IINMPAApproved December 19, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- (1)冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1. (2)冻干粉型,水平1:0.2mL×1;水平2:0.2mL×1;水平3:0.2mL×1.
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration
（1）冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 （2）冻干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。
广东省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 粤械注准20242401690
- Approval date
- December 19, 2024
- Expiry date
- December 18, 2029
Registrant
- Province/Region
- Guangdong
- Address
- No. 8, Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, Guangzhou
广东
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
Production facility
- Production address
- 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
Intended use
English
本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂(干式荧光免疫法)检测时的质量控制.
中文
本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）检测时的质量控制。
Structure and composition
English
本产品为冻干粉,主要成分为血清淀粉样蛋白A(SAA)抗原.
中文
本产品为冻干粉，主要成分为血清淀粉样蛋白A（SAA）抗原。
Storage conditions and expiration
English
4℃～30℃密封避光保存,有效期为12个月.开盖复溶后在4℃～30℃可保存8小时,分装后可在-20℃条件下冻存28天,仅可冻融一次,不可反复冻融.
中文
4℃～30℃密封避光保存，有效期为12个月。开盖复溶后在4℃～30℃可保存8小时，分装后可在-20℃条件下冻存28天，仅可冻融一次，不可反复冻融。
Additional information
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
This static archive preserves historical registration fields and translations for Serum Amyloid A (SAA) Quality Control, registration 粤械注准20242401690. It does not establish current authorization or complete current product details.
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