D-dimer detection reagent kit (magnetic particle chemiluminescence)

用于体外定量检测人血浆和全血中D-二聚体（D-Dimer）。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不得用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。

试剂盒由试剂组分、校准组分和质控组分组成。其中试剂组分包括R1、R2、R3和试剂盒信息卡；校准组分包括校准品、复溶液、校准品信息卡和校准品一维码；质控组分包括质控品、质控品信息卡和质控品一维码。D-Dimer磁珠包被物（R1）：含包被D-Dimer抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。D-Dimer吖啶酯标记物（R2）：含吖啶酯标记的D-Dimer抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。D-Dimer反应缓冲液（R3）：含PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。试剂盒信息卡：1份。含配套校准品信息，如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。D-Dimer校准品C0-C2：含不同浓度D-Dimer（天然抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。复溶液：含Proclin300。校准品信息卡：1份。含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。校准品一维码：1份。含校准品批号、检测项目、水平相关信息。D-Dimer质控品QC1-QC2：含不同浓度D-Dimer（天然抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。质控品信息卡：1份。含质控品批号、检测项目相关信息。质控品一维码：1份。含质控品批号、检测项目、水平相关信息。

1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品和质控品，2～8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月（仅可冻融一次）。