China NMPA legacy archive 鲁械注准20242401060心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(干式免疫荧光发光法)
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.Class IINMPAApproved January 03, 2025
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒.
- Approval department
- Shandong Provincial Drug Administration
卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
山东省药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 鲁械注准20242401060
- Approval date
- January 03, 2025
- Expiry date
- December 01, 2029
Registrant
- Province/Region
- Shandong
- Address
- No. 369, Hedong Road, Qingdao High-tech Industrial Development Zone
山东
青岛高新技术产业开发区河东路369号
Production facility
- Production address
- 青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）
Intended use
English
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(CTNI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)的含量.
中文
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（CTNI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（Myo）的含量。
Storage conditions and expiration
English
2 °C ~ 30 °C storage, valid for 24 months.
中文
2℃~30℃保存，有效期24个月。
Additional information
- Changes
- 生产地址由“青岛高新技术产业开发区河东路369号”变更为“青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）”
- Appendix
- 产品技术要求、说明书
About this record
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