TRANSAPICAL MITRAL VALVECLAMP SYSTEMSISTEMA DE ABRAZADERA DE VÁLVULA MITRAL TRANSAPICAL

EL SISTEMA TRANSAPICAL VALVECLAMP PARA LA VÁLVULA MITRAL ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN TRANSAPICAL DE LA REGURGITACIÓN MITRAL SINTOMÁTICA SIGNIFICATIVA (MR ?3+) DEBIDO A ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL APARATO MITRAL EN PACIENTES QUE TIENEN COMORBILIDADES QUE LES IMPEDIRÍAN BENEFICIARSE DE LA REDUCCIÓN DE LA MR Y QUE NO PUEDEN SOMETERSE A CIRUGÍA DE LA VÁLVULA MITRAL POR EL RIESGO ALTO O PROHIBITIVO QUE REPRESENTA EL PROCEDIMIENTO SEGÚN EL CRITERIO DEL EQUIPO DE ATENCIÓN CARDIOLÓGICA FORMADO POR UN CARDIÓLOGO CIRUJANO ESPECIALIZADO EN CIRUGÍA DE LA VÁLVULA MITRAL Y UN CARDIÓLOGO ESPECIALIZADO EN PATOLOGÍAS DE LA VÁLVULA MITRAL EL PRODUCTO DEBE SER UTILIZADO POR MÉDICOS QUE HAYAN RECIBIDO CAPACITACIÓN EN PROCEDIMIENTOS DE REPARACIÓN DE LA VÁLVULA MITRAL Y QUE TENGAN CONOCIMIENTOS DEL SISTEMA TRANSAPICAL VALVECLAMP PARA LA VÁLVULA MITRAL ADEMÁS SE REQUIERE LA PRESENCIA DE UN ESPECIALISTA EN ECOCARDIOGRAFÍA CONTRAINDICACIONES EL SISTEMA TRANSAPICAL VALVECLAMP PARA LA VÁLVULA MITRAL ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES QUE CUMPLEN LAS SIGUIENTES CONDICIONES 1) CONDICIONES DESFAVORABLES PARA SOMETERSE A UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO COMO INFECCIONES CHOQUE CARDIOGÉNICO NO CORREGIDO EDEMA PULMONAR AGUDO Y ENDOCARDITIS 2) ESTENOSIS MITRAL CALCIFICACIÓN MITRAL GRAVE FISURAS O PERFORACIONES EN LOS VELOS DE LA VÁLVULA QUE SE DEBEN SUJETAR NEOPLASIA CARDÍACA U OTROS TUMORES Y OTRAS IRREGULARIDADES 3) PACIENTES QUE TIENEN ENFERMEDADES HEMORRÁGICAS O TRASTORNOS DE LA COAGULACIÓN Y QUE NO PUEDEN TOLERAR LA ANTICOAGULACIÓN REQUERIDA PARA EL PROCEDIMIENTO O UN TRATAMIENTO ANTIPLAQUETARIO POSTERIOR AL PROCEDIMIENTO 4) ENFERMEDADES REUMÁTICAS DE LA VÁLVULA MITRAL 5) INDICIOS DE TROMBOSIS INTRACARDIACA O EN EL ÁPEX DEL CORAZÓN ADVERTENCIAS LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES CON ATENCIÓN EL INCUMPLIMIENTO DE ESTAS PAUTAS ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCIÓN PUEDE PROVOCAR DAÑOS EN EL DISPOSITIVO Y LESIONES EN EL USUARIO O EL PACIENTE SOLO LOS MÉDICOS QUE HAYAN RECIBIDO CAPACITACIÓN EN PROCEDIMIENTOS DE REPARACIÓN TRANSCATÉTER DE LA VÁLVULA MITRAL Y QUE TENGAN CONOCIMIENTOS DE VALVECLAMP PUEDEN USAR EL DISPOSITIVO VALVECLAMP ® ES UN DISPOSITIVO DE USO ÚNICO ANTES DE USARLO REVISE EL ENVASE ESTÉRIL DEL PRODUCTO SI ESTÁ DAÑADO NO USE EL DISPOSITIVO ® NO GIRE EL CATÉTER GUÍA EN SENTIDO ANTIHORARIO ANTES DE LIBERAR EL GANCHO (TAMBIÉN LLAMADO CLIP) DESPUÉS DE USARLO DESTRUYA LOS RESIDUOS MÉDICOS SEGÚN LAS NORMAS LOCALES APLICABLES Y LOS REGLAMENTOS DEL HOSPITAL