Japan PMDA registration 670773_30300EZX00068000_A_03_01

Espline SARS-COV-2&Flu A+B (Q3B03T)

JP: エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B (Q3B03T)
Japan flagJapan·IVD·IVD·Updated November 21, 2023
Intended use / 使用目的
English
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフ ルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助)
日本語 (Japanese)
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、 A型インフ ルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助)
Device classification / 分類
Device Type
IVD
Device Class
IVD
Class Name (English)
Influenza Virus Kit
Class Name (日本語)
インフルエンザウイルスキット
Registration information / 登録情報
PMDA ID
670773_30300EZX00068000_A_03_01
Last Update Date
November 21, 2023
Official Documents
View PDF (PMDA)
Manufacturer / 製造販売業者
日本語 (Japanese)
製造販売/富士レビオ株式会社
About this record

Access comprehensive regulatory information for Espline SARS-COV-2&Flu A+B (Q3B03T) (エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B (Q3B03T)) in the Japan medical device market through Pure Global AI's free bilingual database. This IVD medical device is registered under PMDA ID 670773_30300EZX00068000_A_03_01 and manufactured by Fujirebio Corporation. The device information was last updated on November 21, 2023.

This page provides complete registration details including device class (IVD), classification (Influenza Virus Kit / インフルエンザウイルスキット), manufacturer information (English and Japanese), intended use, and regulatory compliance data from the official Japan PMDA medical device database. Pure Global AI offers free bilingual access to Japan's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate PMDA regulations efficiently.

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