Manufacturer profile / 製造販売業者
Roche Diagnostics K.K.
Japan·665 devices registered with PMDA·Sep 28, 2017 – Feb 19, 2025665
Total Devices
7
Device Classes
2017
Earliest
2025
Latest
Recent registrations
Latest 10 PMDA device registrations
Cobus T System Fibrinogen
コバス t システム フィブリノーゲン
700025_13E1X80206000158_A_02_04
IVDIVDFeb 19, 2025
コバス試薬 ASLO Gen.2(コバス システム-G)
コバス試薬 ASLO Gen.2(コバス システム-G)
700025_30600EZX00030000_A_01_01
IVDIVDFeb 18, 2025
Ecclusis Reagent TSH (Cobus System)
エクルーシス試薬 TSH(コバス システム)
700025_13A2X00206000109_V_02_04
IVDIVDFeb 14, 2025
Ecclusis Reagent TSH (Cobus System)
エクルーシス試薬 TSH(コバス システム)
700025_13A2X00206000109_W_03_03
IVDIVDFeb 14, 2025
Cobus BRAF V600 Mutation Detection Kit
コバス BRAF V600 変異検出キット
700025_22600AMX01329000_A_01_06
IVDIVDFeb 14, 2025
コバス t システム 第XI因子
コバス t システム 第XI因子
700025_307AAEZX00005000_A_01_01
IVDIVDFeb 13, 2025
ベンタナ OptiView MLH1(M1)
ベンタナ OptiView MLH1(M1)
700025_30300EZX00104000_A_01_07
IVDIVDFeb 07, 2025
ベンタナ OptiView MSH2(G219-1129)
ベンタナ OptiView MSH2(G219-1129)
700025_30300EZX00102000_A_01_07
IVDIVDFeb 07, 2025
ベンタナ OptiView MSH6(SP93)
ベンタナ OptiView MSH6(SP93)
700025_30300EZX00103000_A_01_07
IVDIVDFeb 07, 2025
ベンタナ OptiView PMS2(A16-4)
ベンタナ OptiView PMS2(A16-4)
700025_30300EZX00101000_A_01_07
IVDIVDFeb 07, 2025
Device class & type distribution
Devices by class and type
Device Types
IVD
594
89.3% of total
MD
71
10.7% of total
Top Device Classes
IVD
594
89.3%
A1700
43
6.5%
A5400
16
2.4%
A5601
5
0.8%
A2600
4
0.6%
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for Roche Diagnostics K.K. through Pure Global AI's free Japan medical device database. This company has manufactured 665 medical devices registered with PMDA across 7 device classes and 2 device types. Their registration history spans from Sep 28, 2017 to Feb 19, 2025.
This page provides detailed insights including recent registrations, device class distribution (A5400: 16, IVD: 594, A5601: 5), device types (MD: 71, IVD: 594), and complete regulatory information from the official Japan PMDA medical device database. Pure Global AI offers free bilingual access to Japan's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI665 Devices7 Device Classes