Russia Roszdravnadzor registration РЗН 2022/18810

Reagent kit "Immunochromatographic test system for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in human nasopharyngeal swab samples" "ICA-SARS-CoV-2-Ag" TU 21.20.23-321-70423725-2021 The reagent kit includes the following reagents: Set No1 Test cassette - 1 pc.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (0.5 ml). Extraction tube with dropper cap - I pc. Tampon probe -1 pc. Set No2 Test-cassette-2 5 pcs. Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (10 ml). Extraction tube with dropper cap -2 5 pcs. Tampon probe -25 pcs. Stand for tubes - 1 pc.; Set NoZ Test cassette -50 pcs.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 2 pcs. (10 ml each). Extraction tube with dropper cap - 50 pcs. Tampon probe - 50 pcs. Tube stand - 2 pcs.

RU: Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021 В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета - 1 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт. Тампон-зонд -1 шт. Комплект №2 Тест-кассета-2 5 шт. Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт. Тампон-зонд -25 шт. Подставка для пробирок -1 шт.; Комплект №З Тест-кассета -50 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. Тампон-зонд - 50 шт. Подставка для пробирок - 2 шт.
Russia flagRussia·142010·CJSC "ECOlab"·Registered November 16, 2022·N/A
Device information
Device Name (English)
Reagent kit "Immunochromatographic test system for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in human nasopharyngeal swab samples" "ICA-SARS-CoV-2-Ag" TU 21.20.23-321-70423725-2021 The reagent kit includes the following reagents: Set No1 Test cassette - 1 pc.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (0.5 ml). Extraction tube with dropper cap - I pc. Tampon probe -1 pc. Set No2 Test-cassette-2 5 pcs. Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (10 ml). Extraction tube with dropper cap -2 5 pcs. Tampon probe -25 pcs. Stand for tubes - 1 pc.; Set NoZ Test cassette -50 pcs.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 2 pcs. (10 ml each). Extraction tube with dropper cap - 50 pcs. Tampon probe - 50 pcs. Tube stand - 2 pcs.
Device Name (Russian)
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021 В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета - 1 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт. Тампон-зонд -1 шт. Комплект №2 Тест-кассета-2 5 шт. Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт. Тампон-зонд -25 шт. Подставка для пробирок -1 шт.; Комплект №З Тест-кассета -50 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. Тампон-зонд - 50 шт. Подставка для пробирок - 2 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
142010
Risk Class
N/A
OKPD Code
21.20.23.110
Registration information
Registry Key
65256.0
Registration Number
РЗН 2022/18810
Registration Date
November 16, 2022
Manufacturer information
Manufacturer Name (English)
CJSC "ECOlab"
Manufacturer Name (Russian)
ЗАО "ЭКОлаб"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
1. ECOlab CJSC, 1 Budennogo St., Elektrogorsk, Moscow Region, 142530, Russia. 2. CJSC "ECOlab", Russia, 142530, Moscow region, Elektrogorsk, Budennogo str., 1 a.
Legal Address (Russian)
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Manufacturing Address
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
About this record

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit "Immunochromatographic test system for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in human nasopharyngeal swab samples" "ICA-SARS-CoV-2-Ag" TU 21.20.23-321-70423725-2021 The reagent kit includes the following reagents: Set No1 Test cassette - 1 pc.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (0.5 ml). Extraction tube with dropper cap - I pc. Tampon probe -1 pc. Set No2 Test-cassette-2 5 pcs. Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (10 ml). Extraction tube with dropper cap -2 5 pcs. Tampon probe -25 pcs. Stand for tubes - 1 pc.; Set NoZ Test cassette -50 pcs.; Dropper bottle with buffer solution (BR) - 2 pcs. (10 ml each). Extraction tube with dropper cap - 50 pcs. Tampon probe - 50 pcs. Tube stand - 2 pcs. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/18810 and manufactured by CJSC "ECOlab". The device was registered on November 16, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free DatabasePowered by Pure Global AIRoszdravnadzor Official DataN/A