Manufacturer profile
CJSC "ECOlab"
Russia·Russia·75 devices75
Total Devices
3
Risk Classes
2020
Earliest
2023
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
HepaEC S reagent kit for qualitative detection of hepatitis C virus RNA (HCV) in clinical material by real-time PCR with hybridization-fluorescence detection according to TU 21.20.23-363-70423725-2022
In versions:
Form 1, consisting of:
1. Mixture 1 (C) - 1 tube (0.5 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.5 ml).
3. Positive control sample (PKO-S) - 1 tube (0.2 ml).
4. Negative control sample (CCP) - 1 tube (1.0 ml).
5. Instructions for use - 1 pc.
6. Passport.
Form 2, consisting of:
1. Mixture 1 (C) - 1 tube (0.5 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.5 ml).
3. Positive control sample (PKO-S) - 1 tube (0.2 ml).
4. Negative control sample (CCP) - 1 tube (1.0 ml).
5. PCR tablet - 1 pc.
6. Film for a PCR tablet - 1 pc.
7. Instructions for use - 1 pc.
8. Passport.Sep 27, 2023
Набор реагентов "ГепаЭК С" для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022
в вариантах исполнения:
Форма 1, в составе:
1. Смесь 1 (С) - 1 пробирка (0,5 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО-С) - 1 пробирка (0,2 мл).
4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт.
Форма 2, в составе:
1. Смесь 1 (С) - 1 пробирка (0,5 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО-С) - 1 пробирка (0,2 мл).
4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Планшет для ПЦР - 1 шт.
6. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт.
Registration: РЗН 2023/21226
Risk Class: N/A
Reagent kit for the detection and quantification of hepatitis B virus (HBV) DNA in clinical material by PCR with hybridization-fluorescence detection "HepaEC B-q" TU 21.20.23-349-70423725-2023
Composed of:
I. Form 1, consisting of:
1. Mixture 1 B-q - 1 tube (1.1 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.1 ml).
3. Positive control sample (PCP) - 1 tube (0.5 ml).
4. Positive control sample (PCO2) - 1 tube (0.5 ml).
5. Negative control sample (CCP) - 1 tube (1.0 ml).
6. Internal control sample (ICP) - 1 tube (1.0 ml).
7. Instructions for use - 1 pc.
II. Form 2, consisting of:
1. Mixture 1 B-q - 1 tube (1.1 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.1 ml).
3. Positive control sample (PCP) - 1 tube (0.5 ml).
4. Positive control sample (PCO2) - 1 tube (0.5 ml).
5. Negative control sample (CCP) - 1 tube (1.0 ml).
6. Internal control sample (ICP) - 1 tube (1.0 ml).
7. PCR tablet - 1 pc.
8. Film for PCR plate - 1 pc.
9. Instructions for use - 1 pc.
III. Passport.
IV. Excel file in electronic form for calculating the concentration of HBV DNA in the test and control samples - 1 pc.Sep 01, 2023
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ГепаЭК В-q" ТУ 21.20.23-349-70423725-2023
в составе:
I. Форма 1, в составе:
1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл).
4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Форма 2, в составе:
1. Смесь 1 B-q - 1 пробирка (1,1 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,1 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,5 мл).
4. Положительный контрольный образец (ПКО2) - 1 пробирка (0,5 мл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
6. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
7. Планшет для ПЦР - 1 шт.
8. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт.
IV. Файл Excel в электронном виде для расчета концентрации ДНК HBV в исследуемых и контрольных образцах - 1 шт.
Registration: РЗН 2023/21014
Risk Class: N/A
HepaEC B reagent kit for qualitative detection of hepatitis B virus (HBV) DNA in clinical material by real-time PCR with hybridization-fluorescence detection according to TU 21.20.23-345-70423725-2022
Composed of:
I. Form 1, consisting of:
1. Mixture 1 (B) - 1 tube (0.5 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.5 ml).
3. Positive control sample (PCO-B) - 1 tube (0.2 ml).
4. Negative control sample (CCP) - 1 tube (1.0 ml).
5. Instructions for use - 1 pc.
II. Form 2, consisting of:
1. Mixture 1 (B) - 1 tube (0.5 ml).
2. Mixture 2 - 1 tube (1.5 ml).
3. Positive control sample (PCO-B) - 1 tube (0.2 ml).
4. Negative control sample (CCP) - 1 tube. (1.0 ml).
5. PCR tablet - 1 pc.
6. Film for a PCR tablet - 1 pc.
7. Instructions for use - 1 pc.
III. Passport.Sep 01, 2023
Набор реагентов "ГепаЭК В" для качественного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-345-70423725-2022
в составе:
I. Форма 1, в составе:
1. Смесь 1 (В) - 1 пробирка (0,5 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО-В) - 1 пробирка (0,2 мл).
4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Форма 2, в составе:
1. Смесь 1 (В) - 1 пробирка (0,5 мл).
2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл).
3. Положительный контрольный образец (ПКО-В) - 1 пробирка (0,2 мл).
4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. (1,0 мл).
5. Планшет для ПЦР - 1 шт.
6. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт.
Registration: РЗН 2023/21015
Risk Class: N/A
Nasal spray "AQUASOLT ECOLAB" according to TU 21.20.10-338-70423725-2022
Composed of:
1. A polymer bottle filled with a 50 ml sea salt solution and sealed with a spray nozzle.
2. Instructions for useJul 19, 2023
Спрей назальный "АКВАСОЛТ ЭКОЛАБ" по ТУ 21.20.10-338-70423725-2022
в составе:
1. Полимерный флакон, заполненный раствором морской соли 50 мл и укупоренный насадкой-распылителем.
2. Инструкция по применению
Registration: РЗН 2023/20636
Risk Class: N/A
Reagent kit "Enzyme immunoassay test system for the detection of class M antibodies to Treponema pallidum" "ELISA-antipallidum-IgM PLUS" as per TU 21.20.23-342-70423725-2022
The set is available in 4 basic configurations:
The kit includes the following reagents:
1. Set No1/1
- Immunosorbent - 2 plates;
- Control positive sample (K+) - 1 vial. (0.4 ml);
- Control negative sample (K-) - 1 fl. (1.0 ml);
- Conjugate - 2 fl. (14 ml each);
- Sample dilution solution (PPO) - 2 bottles. (14 ml each);
- 25-fold concentrate of phosphate-salt buffer solution with twin [FSB-T(x25)] - 2 bottles. (40 ml);
- Indicator solution (RI) - 2 vials. (14 ml each);
- Stop reagent - 1 fl. (25 ml);
- Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
- Auxiliary plastic containers - 4 pcs.;
- Adhesive film for tablets - 4 pcs.
2. Set No1/2:
- Immunosorbent - 2 plates;
- Control positive sample (K+) - 1 vial. (0.4 ml);
- Control negative sample (K-) - 1 fl. (1.0 ml);
- Conjugate - 2 fl. (14 ml each);
- Chromogen (TMB) - 1 vial. (2.0 ml);
- Sample dilution solution (PPO) - 2 bottles. (14 ml each);
- 25-fold concentrate of phosphate-salt buffer solution with twin [FSB-T(x25)] - 2 bottles. (40 ml);
- Citrate buffer solution with hydrogen peroxide (CBR) - 2 bottles. (14 ml each);
- Stop reagent - 1 fl. (25 ml);
- Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
- Auxiliary plastic containers - 4 pcs.;
- Adhesive film for tablets - 4 pcs.
3. Set No2/1
- Immunosorbent - 1 plate;
- Control positive sample (K+) - 1 vial. (0.2 ml);
- Control negative sample (K-) - 1 fl. (0.5 ml);
- Conjugate - 1 fl. (14 ml);
- Sample dilution solution (PPO) - 1 fl. (14 ml each);
- 25-fold concentrate of phosphate-salt buffer solution with twin [FSB-T(x25)] - 2 bottles. (40 ml);
- Indicator solution (RI) - 1 bottle. (14 ml);
- Stop reagent - 1 fl. (12.5 ml);
- Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
- Auxiliary plastic containers - 4 pcs.;
- Adhesive film for tablets - 4 pcs.
4. Set No2/2
- Immunosorbent - 1 plate;
- Control positive sample (K+) - 1 vial. (0.2 ml);
- Control negative sample (K-) - 1 fl. (0.5 ml);
- Conjugate - 1 fl. (14 ml);
- Chromogen (TMB) - 1 vial. (1.0 ml);
- Sample dilution solution (PPO) - 1 fl. (14 ml each);
- 25-fold concentrate of phosphate-salt buffer solution with twin [FSB-T(x25)] - 2 bottles. (40 ml);
- Citrate buffer solution with hydrogen peroxide (CBR) - 1 bottle. (14 ml);
- Stop reagent - 1 fl. (12.5 ml);
- Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
- Auxiliary plastic containers - 4 pcs.;
- Adhesive film for tablets - 4 pcs.Apr 03, 2023
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum" "ИФА-антипаллидум-IgM PLUS" по ТУ 21.20.23-342-70423725-2022
Набор выпускается в 4 базовых вариантах комплектации:
В состав набора входят следующие реагенты:
1. Комплект №1/1
- Иммуносорбент - 2 планшета;
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- Конъюгат - 2 фл. (по 14 мл);
- Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл);
- Раствор индикаторный (РИ) - 2 фл. (по 14 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
2. Комплект №1/2:
- Иммуносорбент - 2 планшета;
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- Конъюгат - 2 фл. (по 14 мл);
- Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл);
- Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл);
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
3. Комплект №2/1
- Иммуносорбент - 1 планшет;
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (14 мл);
- Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл);
- Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
4. Комплект №2/2
- Иммуносорбент - 1 планшет;
- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл);
- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (14 мл);
- Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл);
- Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл);
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Registration: РЗН 2023/19960
Risk Class: Class 2b
Reagent kit "Enzyme immunoassay test system for the quantitative determination of autoantibodies to thyroglobulin in blood serum (plasma)" "ELISA-at-TG" as per TU 21.20.23-332-70423725-2022
The set includes:
1. Immunosorbent - 1 plate (12 strips).
2. Calibration samples (KP1-5) - 5 fl. (1.1 ml each)
3. Control positive sample (K+) - 1 vial. (1.1 ml).
4. Conjugate - 1 fl (14 ml).
5. Solution for dilution of the test samples (PPO) - 1 bottle. (50 ml).
6. 26-fold concentrate of washing buffer solution [OR(x26)] - 1 bottle. (22 ml).
7. Indicator solution (RI) - 1 bottle. (14 ml).
8. Stop reagent - 1 bottle. (15 ml).
9. Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
1. Auxiliary plastic containers - 4 pcs.
2. Adhesive film for tablets - 4 pcs.Feb 10, 2023
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022
Состав набора:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОР(х26)] - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Registration: РЗН 2023/19564
Risk Class: Class 2a
Reagent kit "Enzyme immunoassay test system for the quantitative determination of autoantibodies to thyroid peroxidase in blood serum (plasma)" "ELISA-at-TPO", according to TU 21.20.23-320-70423725-2022
Composed of:
1. Immunosorbent - 1 plate (12 strips).
2. Calibration samples (KP1-5) - 5 fl. (1.1 ml).
3. Control positive sample (K+) - 1 vial. (1.1 ml).
4. Conjugate - 1 vial. (14 ml).
5. Solution for dilution of the test samples (PPO) - 1 bottle. (50 ml).
6. 26-fold concentrate of washing solution [OR(x26)] - 1 bottle. (22 ml).
7. Indicator solution (RI) - 1 bottle. (14 ml).
8. Stop reagent - 1 bottle. (15 ml).
9. Tips for automatic pipettes - 16 pcs.
Accessories:
1. Auxiliary plastic containers - 4 pcs.
2. Adhesive film for tablets - 4 pcs.Feb 07, 2023
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТПО", по ТУ 21.20.23-320-70423725-2022
в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. по (1,1 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего раствора [ОР(х26)] - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Registration: РЗН 2023/19538
Risk Class: Class 2a
Reagent kit "Immunochromatographic test system for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in human saliva samples" "ICA-SARS-CoV-2-Ag saliva", series 01, series 02 according to TU 21.20.23-329-70423725-2022
Test cassette - 1 pc.;
Plastic bottle with buffer solution (BR) - (0.5 ml) 1 pc.
Extraction tube with dropper cap - 1 pc.
Funnel -1 pc.
Disposal bag - 1 pc.Dec 12, 2022
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека» «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva», серия 01, серия 02 по ТУ 21.20.23-329-70423725-2022
Тест-кассета - 1 шт.;
Пластиковый флакон с буферным раствором (БР) - (0,5 мл) 1 шт.
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт.
Воронка -1 шт.
Пакет для утилизации - 1 шт.
Registration: РЗН 2022/19102
Risk Class: N/A
Reagent kit "Enzyme immunoassay test system for the qualitative detection of class M antibodies to SARS-CoV-2" "ELISA-SARS-CoV-2-Anti-M" TU 21.20.23-316-70423725-2021
Set No1:
Immunosorbent - 1 plate (12 strips),
control positive sample (K'*') - 1 fl. (2.0 ml),
control negative sample (K?) - 1 fl. (3.0 ml),
Conjugate - 1 fl. (14 ml),
solution for preliminary dilution of samples (RPRO) - 1 bottle. (14 ml),
Sample dilution solution (PPO) - 1 bottle. (14 ml),
25-fold concentrate of phosphate-saline buffer solution with twin (FSB-T (x25)) 1 fl. (50 ml),
indicator solution (RI) - 1 fl. (14 ml),
stop reagent - 1 vial. (14 ml),
collapsible plate for preliminary dilution of the studied samples - 1 pc.
Disposable tips for automatic pipettes (2-200 μl) - 16 pcs.
auxiliary plastic containers -4 pcs.
Adhesive film for tablets -4 pcs.
Set No2:
immunosorbent - 5 plates (60 strips),
control positive sample (K"^) - 3 fl. (4 ml each)
control negative sample (K?) - 3 fl. (4 ml each)
Conjugate - 5 vials. (14 ml each)
solution for preliminary dilution of samples (RPRO) - 1 bottle. (70 ml),
Sample dilution solution (PPO) - 5 bottles. (14 ml each)
25-fold concentrate of phosphate-salt buffer solution with twin (FSB-T (x25)) - 2 bottles. (100 ml),
indicator solution (RI) - 5 vials. (14 ml each),
stop reagent - 3 vials. (25 ml each),
collapsible plate for preliminary dilution of the studied samples - 5 pcs.
Disposable tips for automatic pipettes (2-200 μL) - 32 pcs.
auxiliary plastic containers - 8 pcs.
Adhesive film for tablets - 8 pcs.Nov 17, 2022
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "ИФА-SARS-CoV-2-Анти-М" ТУ 21.20.23-316-70423725-2021
Комплект №1:
иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов),
контрольный положительный образец (К'*') - 1 фл. (2,0 мл),
контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (3,0 мл),
конъюгат - 1 фл. (14 мл),
раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ- Т(х25)) 1 фл. (50 мл),
раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (14 мл),
стоп-реагент - 1 фл. (14 мл),
планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов-1 шт.
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (2-200 мкл)- 16 шт.
вспомогательные пластиковые емкости -4 шт.
клейкая пленка для планшетов -4 шт.
Комплект №2:
иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов),
контрольный положительный образец (К"^) - 3 фл. (по 4 мл)
контрольный отрицательный образец (К?) - 3 фл. (по 4 мл)
конъюгат - 5 фл. (по 14 мл)
раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл),
раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (по 14 мл)
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ- Т(х25)) - 2 фл. (100 мл),
раствор индикаторный (РИ)- 5 фл. (по 14 мл),
стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл),
планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов-5 шт.
одноразовые наконечники для автоматических пипеток (2-200 мкл) - 32 шт.
вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт.
клейкая пленка для планшетов - 8 шт.
Registration: РЗН 2022/18809
Risk Class: Class 2b
Reagent kit "Immunochromatographic test system for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus antigens in human nasopharyngeal swab samples" "ICA-SARS-CoV-2-Ag" TU 21.20.23-321-70423725-2021
The reagent kit includes the following reagents:
Set No1
Test cassette - 1 pc.;
Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (0.5 ml).
Extraction tube with dropper cap - I pc.
Tampon probe -1 pc.
Set No2
Test-cassette-2 5 pcs.
Dropper bottle with buffer solution (BR) - 1 pc. (10 ml).
Extraction tube with dropper cap -2 5 pcs.
Tampon probe -25 pcs.
Stand for tubes - 1 pc.;
Set NoZ
Test cassette -50 pcs.;
Dropper bottle with buffer solution (BR) - 2 pcs. (10 ml each).
Extraction tube with dropper cap - 50 pcs.
Tampon probe - 50 pcs.
Tube stand - 2 pcs.Nov 16, 2022
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-2 5 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Registration: РЗН 2022/18810
Risk Class: N/A
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
8
10.7% of total
Class 2b
46
61.3% of total
N/A
21
28.0% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for CJSC "ECOlab" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 75 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Nov 23, 2020 to Sep 27, 2023.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 21, Class 2b: 46, Class 2a: 8), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI75 Devices3 Risk Classes