Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
Russia·196620·IMBIAN LLC·Registered February 02, 2024·Class 2b- Device Name (English)
- Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
- Device Name (Russian)
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: ' 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРОИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 196620
- Risk Class
- Class 2b
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 75108.0
- Registration Number
- РЗН 2024/21969
- Registration Date
- February 02, 2024
- Manufacturer Name (English)
- IMBIAN LLC
- Manufacturer Name (Russian)
- ООО "ИМБИАН"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
- Legal Address (Russian)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
- Manufacturing Address
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/21969 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on February 02, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.