Pure Global

IMBIAN LLC - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for IMBIAN LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 60 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Jul 11, 2023 to May 27, 2024.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 7, Class 2b: 29, Class 2a: 24), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
60 Devices
3 Risk Classes
IMBIAN LLC
Manufacturer • Russia
60
Total Devices
3
Risk Classes
2023
Earliest
2024
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of fetal fibronectin in cervical secretions "fFN-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-119-39271034-2023 In versions: I. Set 1: 1. Test cassette - 1 pc. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 1 pc. 3. MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product). II. Set 2: 1. Test cassette - 25 pcs. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 25 pcs. 3. Sterile MiniMed Sterile Tampon TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023 в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе, поставки на каждую серию изделия). II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе, поставки на каждую серию изделия).

РЗН 2024/22722

Class 2a
May 27, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of SARS-CoV-2 coronavirus antigens and influenza A/B virus in the biological material "COVINFLUENZA-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-064-39271034-2023 Composed of: I. Rapid test "COVINFLUENZA-IMBIAN-IHA", consisting of: 1. Set No 1 (in a pack) is designed for the examination of 1 sample: - test cassette - 1 pc.; - buffer solution, 0.25 ml - 1 bottle; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Kit No 2 (in a package) is designed for the examination of 1 sample: - test cassette - 1 pc.; - buffer solution, 0.25 ml - 1 bottle; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set No 3 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples: - test cassette - 20 pcs.; - buffer solution, 0.25 ml - 20 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 20 pcs.; - cradle - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set No 4 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples: - test strip - 20 pcs.; - buffer solution, 0.25 ml - 20 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 20 pcs.; - cradle - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 5. Set No 5 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples: - test cassette - 25 pcs.; - buffer solution, 0.25 ml - 25 vials; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 6. Set No 6 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples: - test cassette - 25 pcs.; - buffer solution, 0.25 ml - 25 pr.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50,50-034-29508133-2020, manufactured by MiniMed LLC, Russia, RU No 2021/15079 - 25 pcs.; - cradle - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. II. Quality passport - 1 copy.

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023 в составе: I. Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА", в составе: 1. Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 1 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 1 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 20 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 20 шт.; - ложемент - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 20 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 20 шт.; - ложемент - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 25 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 0,25 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50,50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № 2021/15079 - 25 шт.; - ложемент - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Паспорт качества - 1 экз.

РЗН 2024/22600

N/A
May 08, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic differential determination of hepatitis B virus surface antigen and antibodies to hepatitis C virus in blood serum, plasma or whole venous blood "HBsAg/antiHCV-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-078-39271034-2023 Options: I. Set 1 of the HBsAg/antiHCV combo: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc. - Instructions for use - 1 pc. II. Set 2 HBsAg/AntiHCV Combo: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic differential determination of hepatitis B virus surface antigen and antibodies to hepatitis C virus in blood serum, plasma or whole venous blood "HBsAg/antiHCV-IMBIAH-IXA" according to TU 21.20.23-078-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови "HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023 варианты исполнения: I. Комплект 1 Комбо НВsАg/антиНСV: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2 Комбо HBsAg/aнтиHCV: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/aнтиHCV-ИMБИAH-ИXA» по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).

РЗН 2024/22249

N/A
Mar 20, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgM and IgG antibodies to Chlamydia pneumoniae in serum, plasma and whole blood "Chlamydia pneumoniae MG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-075-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.; - Instruction - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgM and IgG antibodies to Chlamydia pneumoniae in serum, plasma and whole blood "Chlamydia pneumoniae MG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-075-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови "Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023 варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/22122

Class 2b
Mar 04, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of respiratory syncytial virus and/or influenza A and B antigens in respiratory secretions "RSV/INFLUENZA A + B-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-072-39271034-2023 Options: I. Set No1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc. - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. II. Set No2: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - Sterile swab probe MiniMed TU 32.50.50-034-29508133-2020: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. III. Set No3: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of respiratory syncytial virus and/or influenza A and B in respiratory secretions "RSV/INFLUENZA A + B-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-072-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и В в респираторных выделениях "RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-072-39271034-2023 Варианты исполнения: I. Комплект №1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и В в респираторных выделениях «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-072-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/22145

Class 2b
Mar 04, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies, rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023 Options: I. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.; - Instruction - 1 pc. II. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies of rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови "Артрит-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023 Варианты исполнения: I. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. II. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/22146

Class 2a
Mar 04, 2024

Rapid test for qualitative and semi-quantitative colorimetric determination of ascorbic acid in urine "Vitamin C-IMBIAN-KM" according to TU 21.20.23-080-39271034-2023 Options: I. Set No 1, consisting of: 1. Test strip - 1 pc. 2. Instructions for use - 1 pc. 3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). II. Set No 2, consisting of: 1. Test strip - 25 pcs. 2. Instructions for use - 1 pc. 3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения аскорбиновой кислоты в моче "Витамин С-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-080-39271034-2023 варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/22133

Class 2a
Mar 04, 2024

Express test for semi-quantitative immunochromatographic determination of ferritin in serum, plasma and whole venous and capillary blood "Ferritin-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-032-39271034-2023 Options: 1. Set No 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.; - Instruction - 1 pc. 2. Set No 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Express test for semi-quantitative immunochromatographic determination of ferritin in serum, plasma and whole venous and capillary blood "Ferritin-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20,23-032-39271034-2023. 2, Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови "Ферритин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023 , варианты исполнения: 1. Комплект № 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2: -Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20,23-032-39271034-2023. 2, Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/22108

Class 2a
Mar 04, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала "Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 5 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект 3: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект 4: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).

РЗН 2024/21967

Class 2b
Feb 02, 2024

Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of antigens of rotavirus, adenovirus and astrovirus in feces "ROTA/ADENO/ASTRO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: ' 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of rotavirus, adenovirus and astrovirus antigens in feces "ROTA/ADENO/ASTROIMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: ' 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРОИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

РЗН 2024/21969

Class 2b
Feb 02, 2024
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
24
40.0% of total
Class 2b
29
48.3% of total
N/A
7
11.7% of total