Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Russia·289190·IMBIAN LLC·Registered February 02, 2024·Class 2b- Device Name (English)
- Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
- Device Name (Russian)
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала "Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023 Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 5 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект 3: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект 4: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирки - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 289190
- Risk Class
- Class 2b
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 75109.0
- Registration Number
- РЗН 2024/21967
- Registration Date
- February 02, 2024
- Manufacturer Name (English)
- IMBIAN LLC
- Manufacturer Name (Russian)
- ООО "ИМБИАН"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
- Legal Address (Russian)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
- Manufacturing Address
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023 Options: 1. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. 2. Set 2: - Test cassette - 5 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 5 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 5 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 5 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 3. Set 3: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 10 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 10 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. 4. Set 4: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 1.0 ml - 20 pcs.; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 20 pcs.; - Sticker for labeling the test tube - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of Cryptosporidium parvum in fecal samples "Cryptosporidium parvum-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-054-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/21967 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on February 02, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.