Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of fetal fibronectin in cervical secretions "fFN-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-119-39271034-2023 In versions: I. Set 1: 1. Test cassette - 1 pc. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 1 pc. 3. MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product). II. Set 2: 1. Test cassette - 25 pcs. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 25 pcs. 3. Sterile MiniMed Sterile Tampon TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product).
Russia·242370·IMBIAN LLC·Registered May 27, 2024·Class 2a- Device Name (English)
- Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of fetal fibronectin in cervical secretions "fFN-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-119-39271034-2023 In versions: I. Set 1: 1. Test cassette - 1 pc. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 1 pc. 3. MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product). II. Set 2: 1. Test cassette - 25 pcs. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 25 pcs. 3. Sterile MiniMed Sterile Tampon TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product).
- Device Name (Russian)
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023 в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе, поставки на каждую серию изделия). II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе, поставки на каждую серию изделия).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 242370
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 78280.0
- Registration Number
- РЗН 2024/22722
- Registration Date
- May 27, 2024
- Manufacturer Name (English)
- IMBIAN LLC
- Manufacturer Name (Russian)
- ООО "ИМБИАН"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
- Legal Address (Russian)
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
- Manufacturing Address
- 630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of fetal fibronectin in cervical secretions "fFN-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-119-39271034-2023 In versions: I. Set 1: 1. Test cassette - 1 pc. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 1 pc. 3. MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product). II. Set 2: 1. Test cassette - 25 pcs. 2. Buffer solution, 0.5 ml - 25 pcs. 3. Sterile MiniMed Sterile Tampon TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs. 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport - 1 pc. (provided as part of the supply for each series of the product). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22722 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on May 27, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.