Manufacturer profile
Alkor Bio Company LLC
Russia·Russia·211 devices211
Total Devices
3
Risk Classes
2020
Earliest
2024
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Reagent based on monoclonal antibodies to surface leukocyte antigens labeled with StatusFlow-2 fluorochromes according to TU 21.20.23-699-98539446-2023
, in the following versions:
I. Version No1, consisting of:
1. Tetra (B) - 1 tube (1.2 ml).
2. Instructions for use.
3. Passport.
II. Version No2, consisting of:
1. Tetra (BR) - 1 tube (1.2 ml).
2. Instructions for use.
3. Passport.Jul 12, 2024
Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченых флуорохромами "СтатусФлоу-2" по ТУ 21.20.23-699-98539446-2023
, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения №1, в составе:
1. Тетра (В) - 1 пробирка (1,2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения №2, в составе:
1. Тетра (BR) - 1 пробирка (1,2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Registration: РЗН 2024/23130
Risk Class: Class 2a
Reagent based on monoclonal antibodies to surface leukocyte antigens labeled with StatusFlow-1 fluorochromes as per TU 21.20.23-698-98539446-2023
, in the following versions:
I. Version No1, consisting of:
1. Tetra (B) - 1 tube (1.2 ml).
2. Instructions for use.
3. Passport.
II. Version No2, consisting of:
1. Tetra (BR) - 1 tube (1.2 ml).
2. Instructions for use.
3. Passport.Jul 12, 2024
Реагент на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченых флуорохромами "СтатусФлоу-1" по ТУ 21.20.23-698-98539446-2023
, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения №1, в составе:
1. Тетра (В) - 1 пробирка (1,2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения №2, в составе:
1. Тетра (BR) - 1 пробирка (1,2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Registration: РЗН 2024/23129
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for quantitative immunochemiluminescence determination of intact parathyroid hormone "MagnoLIA intact PTH", according to TU 21.20.23-667-98539446-2023
Options:
I. Version 1:
1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 1 pc., containing:
- paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment;
- anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
II. Version 2:
1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 2 pcs., containing:
- paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment;
- anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.Jun 10, 2024
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения интактного паратиреоидного гормона "MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-667-98539446-2023
, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Registration: РЗН 2024/22889
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA intact PTH controls", according to TU 21.20.23-669-98539446-2023
Options:
I. Version 1:
1. Set "MagnoLIA Intact PTH Controls", consisting of:
- Control serum No1, marked "Control 1" - 1 pc.;
- Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
II. Version 2:
1. Set "MagnoLIA Intact PTH Controls", consisting of:
- Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.;
- Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.Jun 10, 2024
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-669-98539446-2023
, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор «Контроли MagnoLIA интактный ПТГ», в составе:
- Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.;
- Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор «Контроли MagnoLIA интактный ПТГ», в составе:
- Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.;
- Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Registration: РЗН 2024/22890
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for calibration "MagnoLIA intact PTH calibrators", according to TU 21.20.23-668-98539446-2023
Options:
I. Version 1:
1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of:
- Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.;
- Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.;
- Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.;
- Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.;
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
II. Version 2:
1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of:
- Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.;
- Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.;
- Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.;
- Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.;
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.Jun 10, 2024
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-668-98539446-2023
, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе:
- Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт.;
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе:
- Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт.;
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Registration: РЗН 2024/22891
Risk Class: Class 2a
AllergoFlow reagent kit for semi-quantitative cytofluorimetric determination of the level of basophil activation in human whole peripheral blood, according to TU 21.20.23-723-98539446-2023
Options:
I. Starter Configuration No1
1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of:
- Incubation buffer - 1 fl. (7 ml);
- Positive control - 1 fl.;
- FMO-control-647T - 1 pr. (10 μl);
- Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl);
- Stop solution - 1 bottle. (7 ml);
- Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml);
- Fixing solution - 1 fl. (50 ml);
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.
II. Starter Configuration No2
1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., contained;
- Incubation buffer - 1 fl. (7 ml);
- Positive control - 1 fl.;
- FMO-control-ARS - 1 pc (10 μl);
- Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl);
- Stop solution - 1 bottle. (7 ml);
- Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml);
- Fixing solution -1 fl. (50 ml);
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.
III. Basic Configuration No1
1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of:
- Incubation buffer - 1 fl. (7 ml);
- Positive control - 1 fl.;
- Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl);
- Stop solution - 1 bottle. (7 ml);
- Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml);
- Fixing solution - 1 fl. (50 ml);
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.
IV. Basic Configuration No2
1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of:
- Incubation buffer - 1 fl. (7 ml);
- Positive control - 1 fl.;
- Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl);
- Stop solution - 1 bottle. (7 ml);
- Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml);
- Fixing solution - 1 fl. (50 ml);
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.Jun 07, 2024
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023
, варианты исполнения:
I. Стартовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Стартовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе;
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
III. Базовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
IV. Базовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Registration: РЗН 2024/22878
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for qualitative immunoenzymatic determination of hepatitis B virus surface antigen "Hepatitis ELISA-HBsAg-screen", according to TU 21.20.23-697-98539446-2023
In versions:
I. Version No 1:
1. Hepatitis ELISA-HBsAg-screen reagent kit - 1 pc., containing the following components:
- strips with monoclonal antibodies to HBsAg - 1 pack;
- negative control test (BCP) - 1 fl (2.5 ml);
- Weakly positive control test (SKP) - 1 fl (3 ml);
- Positive control test (PEP) - 1 fl (3 ml);
- Buffer A - 1 fl (6 ml);
- conjugate E - 1 fl (8 ml);
- buffer H (20X) - 1 fl (50 ml);
- TMB solution - 1 fl (14 ml);
- stop reagent - 2 fl (50 ml each);
- film for ELISA plates - 2 pcs.;
- disposable bath - 2 pcs.;
- disposable tip - 16 pcs.;
- resealable polyethylene bag - 1 pc.
2. Instructions for use - 1 pc.
3. Passport - 1 pc.
II. Version No 2:
1. Hepatitis ELISA-HBsAg-screen reagent kit - 1 pc., containing the following components:
- strips with monoclonal antibodies to HBsAg - 2 packs;
- negative control test (BCP) - 2 fl (2.5 ml each);
- Weakly positive control test (SKP) - 1 fl (3 ml);
- Positive control test (PEP) - 1 fl (3 ml);
- buffer A - 2 fl (6 ml each);
- conjugate E - 2 fl (8 ml each);
- buffer H (20X) - 2 fl (50 ml each);
- TMB solution - 2 fl (14 ml each);
- stop reagent - 3 fl (50 ml each);
- film for ELISA plates - 4 pcs.;
- disposable bath - 2 pcs.;
- disposable tip - 16 pcs.;
- resealable polyethylene bag - 2 pcs.
2. Instructions for use - 1 pc.
3. Passport - 1 pc.
III. Version No 3:
1. Hepatitis ELISA-HBsAg-screen reagent kit - 1 pc., containing the following components:
- strips with monoclonal antibodies to HBsAg - 5 packs;
- negative control test (BCP) - 4 fl (2.5 ml each);
- Weakly positive control test (SKP) - 3 fl (3 ml each);
- Positive control test (PEP) - 3 fl (3 ml each);
- Buffer A - 1 fl (30 ml);
- conjugate E - 5 fl (8 ml each);
- buffer H (20X) - 3 fl (100 ml each);
- TMB solution - 5 fl (14 ml each);
- stop reagent - 3 fl (100 ml each);
- film for ELISA plates - 10 pcs.;
- disposable bath - 4 pcs.;
- disposable tip - 32 pcs.;
- resealable polyethylene bag - 5 pcs.
2. Instructions for use - 1 pc.
3. Passport - 1 pc.
IV. Version No 4:
1. Hepatitis ELISA-HBsAg-screen reagent kit - 1 pc., containing the following components:
- strips with monoclonal antibodies to HBsAg - 10 packs;
- negative control test (BCP) - 8 fl (2.5 ml each);
- Weakly positive control test (SKP) - 5 fl (3 ml each);
- Positive control test (PEP) - 5 fl (3 ml each);
- buffer A - 2 fl (30 ml each);
- conjugate E - 10 fl (8 ml each);
- buffer H (20X) - 5 fl (100 ml each);
- TMB solution - 10 fl (14 ml each);
- Stop reagent - 6 fl (100 ml each);
- film for ELISA tablets - 20 pcs.;
- disposable bath - 4 pcs.;
- disposable tip - 32 pcs.;
- resealable polyethylene bag - 10 pcs.
2. Instructions for use - 1 pc.
3. Passport - 1 pc.Jun 05, 2024
Набор реагентов для качественного иимуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В "ГепатитИФА-HBsAg-скрин", по ТУ 21.20.23-697-98539446-2023
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения № 1:
1. Набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» - 1 шт., содержащий следующие компоненты:
- стрипы с моноклональными антителами к HBsAg - 1 упак;
- отрицательная контрольная проба (ОКП) - 1 фл (2,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба (СКП) - 1 фл (3 мл);
- положительная контрольная проба (ПКП) - 1 фл (3 мл);
- буфер А - 1 фл (6 мл);
- конъюгат Е - 1 фл (8 мл);
- буфер Н (20Х) - 1 фл (50 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл (14 мл);
- стоп-реагент - 2 фл (по 50 мл);
- пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения № 2:
1. Набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» - 1 шт., содержащий следующие компоненты:
- стрипы с моноклональными антителами к HBsAg - 2 упак;
- отрицательная контрольная проба (ОКП) - 2 фл (по 2,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба (СКП) - 1 фл (3 мл);
- положительная контрольная проба (ПКП) - 1 фл (3 мл);
- буфер А - 2 фл (по 6 мл);
- конъюгат Е - 2 фл (по 8 мл);
- буфер Н (20Х) - 2 фл (по 50 мл);
- раствор ТМБ - 2 фл (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 фл (по 50 мл);
- пленка для ИФА планшетов - 4 шт.;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения № 3:
1. Набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» - 1 шт., содержащий следующие компоненты:
- стрипы с моноклональными антителами к HBsAg - 5 упак;
- отрицательная контрольная проба (ОКП) - 4 фл (по 2,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба (СКП) - 3 фл (по 3 мл);
- положительная контрольная проба (ПКП) - 3 фл (по 3 мл);
- буфер А - 1 фл (30 мл);
- конъюгат Е - 5 фл (по 8 мл);
- буфер Н (20Х) - 3 фл (по 100 мл);
- раствор ТМБ - 5 фл (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 фл (по 100 мл);
- пленка для ИФА планшетов - 10 шт.;
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
IV. Вариант исполнения № 4:
1. Набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» - 1 шт., содержащий следующие компоненты:
- стрипы с моноклональными антителами к HBsAg - 10 упак;
- отрицательная контрольная проба (ОКП) - 8 фл (по 2,5 мл);
- слабоположительная контрольная проба (СКП) - 5 фл (по 3 мл);
- положительная контрольная проба (ПКП) - 5 фл (по 3 мл);
- буфер А - 2 фл (по 30 мл);
- конъюгат Е - 10 фл (по 8 мл);
- буфер Н (20Х) - 5 фл (по 100 мл);
- раствор ТМБ - 10 фл (по 14 мл);
- стоп-реагент - 6 фл (по 100 мл);
- пленка для ИФА планшетов - 20 шт.;
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Registration: РЗН 2024/22862
Risk Class: N/A
Reagent kit for calibration "MagnoLIA Calcitonin Calibrators", according to TU 21.20.23-665-98539446-2023
Options:
1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Calibrators kit includes the following components:
- Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.;
- Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.;
- Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.;
- Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Calibrators kit includes the following components:
- Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.;
- Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.;
- Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.;
- Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.Jun 05, 2024
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA Кальцитонин", по ТУ 21.20.23-665-98539446-2023
, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Калибраторы MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты:
- Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт.;
- Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Калибраторы MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты:
- Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт.;
- Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Registration: РЗН 2024/22834
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA Calcitonin Controls", according to TU 21.20.23-666-98539446-2023
Options:
1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components:
- Control serumNo1, marked "Control 1" - 1 pc.;
- Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components:
- Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.;
- Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs.
The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.Jun 05, 2024
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA Кальцитонин", по ТУ 21.20.23-666-98539446-2023
, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты:
- Контрольная сыворотка№1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.;
- Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты:
- Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.;
- Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Registration: РЗН 2024/22832
Risk Class: Class 2b
Reagent for servicing flow cytometers "IsotonFlow", according to TU 21.20.23-679-98539446-2023
, consisting of:
1. "IsotonFlow" is an isotonic aqueous solution. Liquid, 1 canister, 10 liters, marked "IsotonFlow".
The delivery set includes: MD, instructions for use (can be provided to the consumer on paper and in the form of an electronic document), passport.Jun 05, 2024
Реагент для обслуживания проточных цитофлуориметров "ИзотонФлоу", по ТУ 21.20.23-679-98539446-2023
, в составе:
1. «ИзотонФлоу» - изотонический водный раствор. Жидкость, 1 канистра, 10 л, маркирована «ИзотонФлоу».
В комплект поставки входят: МИ, инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа), паспорт.
Registration: РЗН 2024/22869
Risk Class: Class 2a
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
91
43.1% of total
Class 2b
99
46.9% of total
N/A
21
10.0% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for Alkor Bio Company LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 211 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Oct 07, 2020 to Jul 12, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 21, Class 2b: 99, Class 2a: 91), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI211 Devices3 Risk Classes