Pure Global

DNA-Technology TS LLC - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for DNA-Technology TS LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 77 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Dec 09, 2020 to Aug 08, 2024.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 15, Class 2b: 46, Class 2a: 16), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
77 Devices
3 Risk Classes
DNA-Technology TS LLC
Manufacturer • Russia
77
Total Devices
3
Risk Classes
2020
Earliest
2024
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Reagent kit for the determination of genetic polymorphisms associated with the functions of the immune system by the polymerase chain reaction method (ImmunoGenetics) according to TU 9398-034-46482062-2009 Composed of: - a set of reagents for the determination of genetic polymorphisms associated with the functions of cytokines by real-time PCR (ImmunoGenetics Cytokines); - a set of positive control samples of PK (Cytokines).

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями иммунной системы, методом полимеразной цепной реакции (ИммуноГенетика) по ТУ 9398-034-46482062-2009 в составе: - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями цитокинов, методом ПЦР в режиме реального времени (ИммуноГенетика Цитокины); - комплект положительных контрольных образцов ПК (Цитокины).

ФСР 2010/08697

Class 2a
Aug 08, 2024

Reagent kit for detection of ureaplasma urealyticum (Ureaplasma parvum) DNA and their differentiation by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-UP) according to TU 9398-018-46482062-2008 Options: 1. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with gel electrophoresis detection: a) Filling S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 4. Ureaplasma urealyticum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 5. Ureaplasma urealyticum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 6. Ureaplasma urealyticum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 7. Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 8. Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 9. Ureaplasma parvum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).

Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 Варианты исполнения: 1. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР c детекцией методом гель-электрофореза: а) Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 4. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 7. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 8. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 9. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).

ФСР 2009/04072

Class 2b
Aug 08, 2024

Reagent kit for the detection of DNA of human papillomaviruses of high oncogenic risk by polymerase chain reaction (HPV-GEN-16/18) according to TU 9398-008-46482062-2008 in the following versions: 1. Human papillomaviruses of 16.18 types (HPV 16.18). PCR with detection in the mode Real-time: a) Packing S, strips - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 16 (HPV 16) - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 18 (HPV 18) - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 4 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 4 test tubes (1.0 ml each); - Positive HPV 16 control sample - 1 tube (130 μL); - Positive HPV 18 control sample - 1 tube (130 μL); - Strip lids - 24 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 16 (HPV 16) - 96 tubes (20 μl each); - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 18 (HPV 18) - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 4 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 4 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample HPV 16-1 tube (130 μL); - Positive control sample HPV 18-1 tube (130 μL). 2. Human papillomaviruses of 16.18 types (HPV 16.18). PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 16 (HPV 16) - 100 tubes (20 μl each); - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 18 (HPV 18) - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 4 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 2 tubes (200 μl); - Mineral oil - 4 test tubes (1.0 ml each); - Positive HPV 16 control sample - 1 tube (130 μL); - Positive control sample HPV 18-1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 16 (HPV 16) - 100 tubes (20 μl each); - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 18 (HPV 18) - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 4 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 2 tubes (200 μl); - Mineral oil - 4 test tubes (1.0 ml each); , - Positive control sample HPV 16-1 tube (130 μL); - Positive control sample HPV 18-1 tube (130 μL). 3. Human papillomaviruses of 16,18 types (HPV 16,18). PCR with gelelectrophoresis detection: Packaging S Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 16 (HPV 16) - 100 tubes (20 μl each); - Amplification mixture sealed with paraffin. Human papillomavirus type 18 (HPV 18) - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 4 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 4 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample HPV 16-1 tube (130 μL); - Positive control sample HPV 18-1 tube (130 μL); 4. Human papillomavirus type 16 (HPV 16). PCR with real-time detection Time: a) Packing S, strips - Amplification mixture sealed with paraffin - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 24 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl). d) Packaging U Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μl). 5. Human papillomavirus type 18 (HPV 18). PCR with real-time detection Time: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 24 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Place of production: 1. DNA-Technology TS LLC, 20, bldg. 4, Moscow, 117246, Russia. 2. NPO DNA-Technology LLC, Protvino, Moscow Region, 142281, Russia, Zheleznodorozhnaya St., 3.

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции (ВПЧ-ГЕН-16/18) по ТУ 9398-008-46482062-2008 в следующих вариантах исполнения: 1. Вирусы папилломы человека 16,18 типов (HPV 16,18). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16) -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18) -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец HPV 16 - 1 пробирка (130 мкл); - Положительный контрольный образец HPV 18 - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16) - 96 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18) - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец HPV 16-1 пробирка (130 мкл); - Положительный контрольный образец HPV 18-1 пробирка (130 мкл). 2. Вирусы папилломы человека 16,18 типов (HPV 16,18). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 2 пробирки (200 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец HPV 16 - 1 пробирка (130 мкл); - Положительный контрольный образец HPV 18-1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 2 пробирки (200 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); , - Положительный контрольный образец HPV 16-1 пробирка (130 мкл); - Положительный контрольный образец HPV 18-1 пробирка (130 мкл). 3. Вирусы папилломы человека 16,18 типов (HPV 16,18). ПЦР с детекцией методом гельэлектрофореза: Фасовка S Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации, запечатанная парафином. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18) - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец HPV 16-1 пробирка (130 мкл); - Положительный контрольный образец HPV 18-1 пробирка (130 мкл); 4. Вирус папилломы человека 16 типа (HPV 16). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец- 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец- 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец- 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец- 1 пробирка (130 мкл). 5. Вирус папилломы человека 18 типа (HPV 18). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Место производства: 1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4. 2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.

ФСР 2008/03845

Class 2b
Aug 08, 2024

Reagent kit for the detection of Mycoplasma genitalium DNA by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-Mg) according to TU 9398-440-46482062-2008 Options: 1. PCR with real-time detection: Packing S, strips: - Amplification mixture sealed with paraffin - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. Filling S, test tubes: - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging W: - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging U: - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. PCR with fluorescence endpoint detection: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).

Набор реагентов для выявления ДНК микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН- Мг) по ТУ 9398-440-46482062-2008 варианты исполнения: 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка W: - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).

ФСР 2008/02550

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the detection of DNA of human herpes simplex virus types 1, 2 (HSV 1, 2) by polymerase chain reaction (HSV-GENE) according to TU 9398-006-46482062-2008 Options: 1. PCR with real-time detection: Packing S, strips: - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. Filling S, test tubes: - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging W: - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging U: - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. PCR with fluorescence endpoint detection: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).

Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1, 2 типов (HSV 1, 2) методом полимеразной цепной реакции (ВПГ- ГЕН) по ТУ 9398-006-46482062-2008 варианты исполнения: 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка W: - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).

ФСР 2008/03946

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the detection of Mycoplasma hominis DNA by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-Mx) according to TU 9398-439-46482062-2008 Options: 1. PCR with real-time detection: Packing S, strips: - Amplification mixture sealed with paraffin - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids -12 pcs. Filling S, test tubes: - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging W: - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). Packaging U: - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexHoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. PCR with fluorescence endpoint detection: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).

Набор реагентов для выявления ДНК микоплазмы хоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-Мх) по ТУ 9398-439-46482062-2008 варианты исполнения: 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов -12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка W: - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).

ФСР 2008/02551

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the detection of human cytomegalovirus (CMV) DNA by polymerase chain reaction (CMV-GENE) according to TU 9398-005-46482062-2008 1. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips: - Amplification mixture sealed with paraffin - 12 strips of 8 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, test tubes: - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packing W: Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packing U: - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. PCR with fluorescence endpoint detection: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S: - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).

Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом полимеразной цепной реакции (ЦМВ-ГЕН) по ТУ 9398-005-46482062-2008 1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W: Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).

ФСР 2008/03945

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the determination of genetic polymorphisms associated with the risk of oncopathology by polymerase chain reaction (OncoGenetics) according to TU 9398-030-46482062-2011 1. OncoGenetics BRCA, Packaging N: - Amplification mixtures (8 items): BRCA1: 185delAG - 1 tube (960 μL); BRCA1: 4153delA - 1 tube (960 μL); BRCA1: 5382insC - 1 tube (960 μL); BRCA1: 3819delGTAAA - 1 tube (960 μL); BRCA1: 3875delGTCT - 1 tube (960 μL); BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 tube (960 μL); BRCA1: 2080delA - 1 tube (960 μL); BRCA2: 6174delT - 1 tube (960 μL); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (200 μl); - PCR buffer - 4 tubes (1.0 ml each); - Mineral oil - 1 bottle (8.0 ml); - K+1 [homozygous for normal allele] - 1 tube (270 μl); - K+2 [heterozygous] - 1 tube (270 μL). 2. OncoGenetics BRCA, Packaging A: - Mixtures for amplification Stream - 2 strips of 8 tubes (120 μl each); - Polymerase TexnoTaq MAX - 2 tubes (60 μl each); - PCR buffer Stream - 2 tubes (600 μl each); - Buffer for DNA dilution - 4 tubes (1.0 ml each); - K+1 [homozygous for normal allele] - 2 tubes (100 μl each); - K+2 [heterozygous] - 2 tubes (100 μl each); - Strips of 8 tubes - 10 pcs.

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011 1. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N: - Смеси для амплификации (8 наименований): BRCA1: 185delAG - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 4153delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 5382insC - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3819delGTAAA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3875delGTCT - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 2080delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA2: 6174delT - 1 пробирка (960 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (200 мкл); - ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл); - К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] - 1 пробирка (270 мкл); - К+2 [гетерозиготный] - 1 пробирка (270 мкл). 2. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] - 2 пробирки (по 100 мкл); - К+2 [гетерозиготный] - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.

ФСР 2010/08415

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the determination of AZF locus deletions by real-time PCR (Genetics of hereditary diseases, AZF locus deletions) according to TU 9398-071-46482062-2013 In various configurations: 1. Amplification mixture sealed with paraffin: - standard configuration (for 24 definitions) - 24 strips (8 tubes each); - reduced configuration (packaging for one item for 48 definitions) - 48 tubes or 6 strips of 8 tubes each. 2. Amplification mixture Stream: - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 2 strips (8 tubes each). 2.1. PCR Buffer Stream: - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 1 tube. 3. Taq-AT polymerase or Taq polymerase solution: - standard configuration (for 24 determinations) - 4 test tubes; - reduced configuration (packaging for one item for 48 definitions) - 1 test tube; - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 1 tube. 4. Mineral Oil: - standard configuration (for 24 determinations) - 4 test tubes; - Reduced configuration (packaging for one item for 48 definitions) - 1 test tube. 5. DNA Dilution Buffer: - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 3 test tubes. 6. Positive control sample: - standard configuration (for 24 determinations) - 1 tube; - reduced configuration (packaging for one item for 48 definitions) - 1 test tube; - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 1 tube. 7. Negative Control Sample (Upon Request): - standard configuration (for 24 determinations) - 1 tube; - reduced configuration (packaging for one item for 48 definitions) - 1 test tube; - packaging for automatic digging stations, incl. for batch studies - 1 tube. II. Accessories: - Tubes with a capacity of 200 μl, stripped, 8 pcs.; - lids for stripped test tubes.

Набор реагентов для определения делеций AZF локуса методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика наследственных заболеваний. Делеции локуса AZF) по ТУ 9398-071-46482062-2013 в различных вариантах комплектации: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 24 стрипа (по 8 пробирок); - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок. 2. Смесь для амплификации Стрим: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 2 стрипа (по 8 пробирок). 2.1. ПЦР-буфер Стрим: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 3. Taq-AT-полимераза или раствор Taq-полимеразы: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 4 пробирки; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 4. Минеральное масло: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 4 пробирки; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка. 5. Буфер для разведения ДНК: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 3 пробирки. 6. Положительный контрольный образец: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 1 пробирка; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 7. Отрицательный контрольный образец (по запросу): - стандартная комплектация (на 24 определения) - 1 пробирка; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. II. Принадлежности: - пробирки вместимостью 200 мкл стрипованные по 8 шт.; - крышки для пробирок стрипованных.

РЗН 2014/2078

Class 2b
Aug 07, 2024

Reagent kit for the detection of hepatitis C virus RNA (HCV) and its genotyping by reverse transcription and polymerase chain reaction (RT-HEPATHOGEN-C GENOTYPE) according to TU 9398-017-46482062-2008 A set of reagents for the isolation of nucleic acids ("Proba-NK"), including: - lysis solution - 1 vial (15 ml); - precipitation reagent - 1 vial (20 ml); - rinsing solution No1 - 1 vial (25 ml); - rinsing solution No2 - 1 vial (15 ml); - Dissolution buffer - 2 tubes (1.25 ml each); - negative control sample - 1 tube (1.5 ml each); - Internal control sample (RNA-BK) (~500 copies of RNA/μL) - 1 tube (500 μL); - internal control sample (DNA-BK) (~500 copies of DNA/μl) - 1 tube (500 μl); A set of reagents for reverse transcription of RNA, including: - Buffer solution for reverse transcription "OT-buffer" - 1 tube (100 μl); - a mixture of deoxynucleotide triphosphates (dNTP) and a primer for reverse transcription "primer OT-HCV+dNTP" - 1 tube (50 μL); - reverse transcriptase - 1 tube (25 μl); A set of reagents for PCR amplification, including: - Amplification mixture sealed with paraffin: - "Hepatitis C virus (HCV), HCV-general" - 50 tubes (20 μl each); - "Hepatitis C virus (HCV), type 1a" - 50 tubes (20 μl each); - "Hepatitis C virus (HCV), type 1b" - 50 tubes (20 μl each); - "Hepatitis C virus (HCV), type 2" - 50 tubes (20 μl each); - "Hepatitis C virus (HCV), type 3a/3b" - 50 tubes (20 μl each); - Buffer solution "PCR-buffer" - 5 tubes (500 μl each); - Taq polymerase (5 U/μL) - 2 tubes (50 μl each) and 1 tube (25 μl); - mineral oil - 5 test tubes (1.0 ml each); - positive control samples (K+): - HCV-General, 75 μL 1 tube; - HCV, Type 1a, 75 μL 1 tube; - HCV, Type 1b, 75 μL, 1 tube; - HCV, Type 2, 75 μL 1 tube; - HCV, 3a/3b type, 75 μL 1 tube.

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) и его генотипирования методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С ГЕНОТИП) по ТУ 9398-017-46482062-2008 Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот ("Проба-НК") включающий: - лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл); - реагент для преципитации - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (25 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (15 мл); - буфер для растворения - 2 пробирки (по 1,25 мл); - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (по 1,5 мл); - внутренний контрольный образец (РНК-ВК) (~500 копий РНК/мкл) - 1 пробирка (500 мкл); - внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) (~500 копий ДНК/мкл) - 1 пробирка (500 мкл); Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК, включающий: - буферный раствор для обратной транскрипции "ОТ-буфер" - 1 пробирка (100 мкл); - смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ) и праймера для обратной транскрипции "праймер ОТ-HCV+дНТФ" - 1 пробирка (50 мкл); - обратную транскриптазу - 1 пробирка (25 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином: - "Вирус гепатита С (HCV), HCV-общий" - 50 пробирок (по 20 мкл); - "Вирус гепатита С (HCV), 1a тип" - 50 пробирок (по 20 мкл); - "Вирус гепатита С (HCV), 1b тип" - 50 пробирок (по 20 мкл); - "Вирус гепатита С (HCV), 2 тип" - 50 пробирок (по 20 мкл); - "Вирус гепатита С (HCV), 3a/3b тип" - 50 пробирок (по 20 мкл); - буферный раствор "ПЦР-буфер" - 5 пробирок (по 500 мкл); - Taq-полимеразу (5 ед/мкл) - 2 пробирки (по 50 мкл) и 1 пробирка (25 мкл); - минеральное масло - 5 пробирок (по 1,0 мл); - положительные контрольные образцы (К+): - "HCV-общий", 75 мкл 1 пробирка; - "HCV, 1a тип", 75 мкл 1 пробирка; - "HCV, 1b тип", 75 мкл 1 пробирка; - "HCV, 2 тип", 75 мкл 1 пробирка; - "HCV, 3a/3b тип", 75 мкл 1 пробирка.

ФСР 2009/04071

Class 2b
Aug 07, 2024
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
16
20.8% of total
Class 2b
46
59.7% of total
N/A
15
19.5% of total