IMBIAN LAB LLC - Manufacturer Profile
Explore comprehensive manufacturer profile for IMBIAN LAB LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 153 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Mar 04, 2021 to Jul 25, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 50, Class 2b: 84, Class 2a: 19), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of influenza virus type A and B antigens in the biological material "Influenza A/B-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-114-41390295-2021 Composed of: Set Же 1 (in an individual cardboard box) is designed for research 1 sample (for differentiation of influenza virus type A and B antigens): - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 0.5 ml - 1 bottle; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set Же 2 (in an individual cardboard box) is designed for examination 1 sample (for differentiation of influenza virus type A, B and H1N1 virus antigens influenza A): - T eat-cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 0.5 ml - 1 bottle; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. The Zhia 3 set {in a cardboard show box) is designed for the examination of 10 samples (for differentiation of influenza virus antigens of types A and B): - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 10 bottles; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. The ZhA4 set (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples (for differentiation of influenza virus antigens of types A and B): - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 20 vials; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. The Zhia 5 kit (in a zip-lock bag) is designed for the examination of 20 samples (to differentiate antigens of influenza virus types A, B and subtype H1N1 of influenza A virus): - A/B test strip - 20 pcs.; - Test strip H 1N 1 - 20 pcs.; - Buffer solution, 12.0 ml - 1 bottle; - Test tube - 20 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 20 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 6 {in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples, including control samples, (to differentiate influenza virus type A and B antigens): - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 25 vials; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Ka(+) is a positive control sample containing recombinant influenza A virus antigens - 1 vial; - Kv(+) - a positive control sample containing a recombinant antigen influenza B virus - 1 vial; - K(-) - negative control sample - 1 fl.; - Instructions for use - 1 pc. Set L" 7 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples (for differentiation of influenza virus type A, B antigens and influenza A virus H1N1 subtype): - A/B test strip - 25 pcs.; - Test strip H1N1 - 25 pcs.; - Buffer solution, 15.0 ml - 1 bottle; - Test tube - 25 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. The La 8 kit (in a zip-lock bag) is designed for the examination of 25 samples (to differentiate antigens of influenza virus types A, B and subtype H1N1 of influenza A virus): - A/B test strip - 25 pcs.; - Test strip H1N1 - 25 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 25 capsules; - Test tube - 25 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. The L"9 set (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples (for differentiation of influenza virus type A, B antigens and influenza A virus H1N1 subtype): - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 15.0 ml - 1 bottle; - Test tube - 25 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 25 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 10 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 100 samples (for differentiation of influenza virus antigens of types A and B): - Test cassette - 100 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 100 bottles; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 100 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Set M 11 (in a cardboard show box) is designed for the study of 100 samples (for differentiation of influenza virus type A, B antigens and influenza A virus H1N1 subtype): - A/B test strip - 100 pcs. (in a tube); - Test strip H1N1 - 100 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 60.0 ml - 1 bottle; - Test tube - 100 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 100 pcs.; - Lodgment - 4 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. The M 12 set (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples (for differentiation of influenza virus antigens of types A and B): - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 4.0 ml - 3 vials; - Dropper tube - 20 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020, consisting of: 1. MiniMed sterile swab probe, design options: - plastic probe (polypropylene), cotton swab, length: 150 mm (RU No RZN 2021/15079) - 20 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Package Included: - Rapid test "Influenza A/B-IMBIAN-IHA -Passport.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 в составе: Комплект Же 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Же 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Т ест-кассета-1 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Жя 3 {в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Жя4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Жя 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска А/В - 20 шт.; - Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.; - Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.; - Пробирка - 20 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 6 {ъ картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Ка(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные антигены вируса гриппа А - 1 фл.; - Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген вируса гриппа В - 1 фл.; - К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Л» 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска А/В - 25 шт.; - Тест-полоска H1N1 - 25 шт.; - Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.; - Пробирка - 25 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Ля 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска А/В - 25 шт.; - Тест-полоска H1N1 - 25 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул; - Пробирка - 25 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект Л«9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.; - Пробирка - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 100 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект М 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А): - Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе); - Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.; - Пробирка - 100 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.; - Ложемент - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект М 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В): - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.; - Пробирка-капельница - 20 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входят: - Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА - Паспорт.
РЗН 2023/20730
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of MB creatine kinase in serum, plasma and whole blood "KK-MV-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-120-41390295-2021 Composed of: Kit No 1 (in a package) is designed for the examination of 1 sample: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 1 pc.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 1 pc.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 2 (in the show box) is designed for the examination of 10 samples: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 10 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 10 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 3 (in a package) is designed for the examination of 20 samples: - Test strip - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 4 (in the show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 20 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 20 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 5 (in a package) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 6 (in the show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 25 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 25 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 7 (in a package) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 3.0 ml - 2 bottles; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 8 (in the package) is designed for the examination of 100 samples: - Test strip - 100 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 9 (in a show box or in a bag) is designed for the examination of 100 samples: - Test strip - 100 pcs.; - Buffer solution, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a quality certificate in one copy regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы MB в сыворотке, плазме и цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 в составе: Комплект № 1 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 (в пакете) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 3,0 мл - 2 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 8 (в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов: - Тест-полоска - 100 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 9 (в шоу-боксе или в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов: - Тест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2023/19349
Rapid test for semi-quantitative immunochromatographic determination of C-reactive protein concentration in serum, plasma and whole blood "CRB-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-038-41390295-2021 Composed of: Kit No 1 (in a package) is designed for the examination of 1 sample: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 pc.; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 1 pc.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 1 pc.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 2 (in the show box) is designed for the examination of 10 samples: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 10 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 10 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 10 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 3 (in a package) is designed for the examination of 20 samples: - Test strip - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 4 (in the show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 20 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 20 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 5 (in a package) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 6 (in the show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Medical piercing instruments: 3. Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 25 pcs.; - Injectable disposable alcohol wipe Inekta: design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822) - 25 pcs.; - MiniMed polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 7 (in a package) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 3.0 ml - 2 bottles; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 8 (in the package) is designed for the examination of 100 samples: - Test strip - 100 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 9 (in a show box or in a bag) is designed for the examination of 100 samples: - T est strip - 100 pcs.; - Buffer solution, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a quality certificate in one copy regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021 в составе: Комплект № 1 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 (в пакете) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta: варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 3,0 мл - 2 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 8 (в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов: - Тест-полоска - 100 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 9 (в шоу-боксе или в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов: - Т ест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2022/19180
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of follicle-stimulating hormone in urine "FSH-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-168-41390295-2022 Composed of: Kit No 1 (in a pack) is designed for the examination of 1 sample: - Test cassette - 1 pc.; - Pasteur pipette (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 2 (in a pack) is designed for the examination of 2 samples: - Test strip - 2 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 3 (in the show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test cassette - 20 pcs.; - Pasteur pipette (RU No RZN 2019/8912) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 4 (in the package) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs. (in a tube); - Instructions for use - 1 pc. Kit No 5 (in a package) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a quality certificate in one copy, regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 в составе: Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пипетка Пастера (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 (в пачке) рассчитан на исследование 2 образцов: - Тест-полоска - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пипетка Пастера (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт. (в тубе); - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2023/19376
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022 Options: I. Kit No 1 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. II. Kit No 2 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. III. Kit No 3 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IV. Kit No 4 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. V. Kit No 5 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VI. Kit No 6 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VII. Kit No 7 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. VIII. Kit No 8 Early Pregnancy Test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IX. Kit No 9 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. X. Kit No 10 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XI. Kit No 11 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XII. Kit No 12 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIII. Kit No 13 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIV. Kit No 14 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XV. Kit No 15 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVI. Kit No 16 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVII. Kit No 17 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVIII. Kit No 18 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIX. Kit No 19 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 20 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XX. Kit No 20 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 50 pcs. 2. Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Instructions for use - at least 1 pc. (provided as part of the delivery). 3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки). 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
РЗН 2023/19945
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of amniotic fluid leakage in rupture of membranes in vaginal secretions "AMNIO-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-090-41390295-2021 Composed of: I. Set No 1 (in a pack) is designed for the examination of 1 sample: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 0.3 ml - 1 pc.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. II. Kit No 2 (in a package) is designed for the examination of 1 sample: - Test strip - 1 pc.; - Buffer solution, 0.3 ml - 1 pc.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. III. Kit No 3 (in the show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs.; - Buffer solution, 0.3 ml - 25 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Lodgment - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. IV. Kit No 4 (in show box) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs.; - Buffer solution, 0.3 ml - 50 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 50 pcs.; - Cradle - 2 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. V. Set No 5 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - Buffer solution, 0.3 ml - 50 pcs.; - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 50 pcs.; - Cradle - 2 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a quality certificate in one copy, regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек во влагалищных выделениях "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021 в составе: I. Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 0,3 мл - 1 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буферный раствор, 0,3 мл - 1 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 0,3 мл - 25 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Ложемент - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 0,3 мл - 50 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - Ложемент - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Буферный раствор, 0,3 мл - 50 шт.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - Ложемент - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2022/18852
Reagent kit for nucleic acid extraction from clinical material "NK-EX-IMBIAN set" as per TU 21.20.23-491-41390295-2023 Composed of: Set NK-EX-IMBIAN: 1. 1-L, 70 ml - 1 vial. 2. 2-SU, 3.0 ml - 1 vial. 3. 3-W1.30 ml - 1 bottle. 4. 4-W2, 100 ml - 1 fl. 5. 5th, 10.0 ml - 1 bottle. 6. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). 7. Instructions for use - 1 pc.
Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-EX-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023 в составе: Комплект НК-ех-ИМБИАН: 1. 1-L, 70 мл - 1 фл. 2. 2-СУ, 3,0 мл - 1 фл. 3. 3-W1,30 мл - 1 фл. 4. 4-W2, 100 мл - 1 фл. 5. 5-Е, 10,0 мл - 1 фл. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22685
Reagent kit for nucleic acid extraction from clinical material "Set NK-ex-AUTO-IMBIAN" as per TU 21.20.23-490-41390295-2023 Composed of: 1. 1-L-AUTO, 70 ml - 1 bottle. 2. 2-M, 3.0 ml - 1 bottle. 3. Proteinase K, 1.0 ml (after recovery) - 1 pc. 4. BP, 1.0 ml - 1 pc. 5. 3-W1-AUTO, 30 ml - 1 vial. 6. 4-W2, 100 ml - 1 bottle. 7. 5th, 10.0 ml - 1 bottle. 8. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). 9. Instructions for use - 1 pc.
Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-ех-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023 в составе: 1. 1-L-AUTO, 70 мл - 1 фл. 2. 2-М, 3,0 мл - 1 фл. 3. Протеиназа К, 1,0 мл (после воcстановления) - 1 пр. 4. БП, 1,0 мл - 1 пр. 5. 3-W1-AUTO, 30 мл - 1 фл. 6. 4-W2, 100 мл - 1 фл. 7. 5-Е, 10,0 мл - 1 фл. 8. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22687
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of troponin I in serum, plasma and whole blood "Troponin I-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-039-41390295-2021 Composed of: Set No 1 (in an individual cardboard box) is designed for examination 1 sample: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution, 1.0 ml - 1 bottle; - Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta (RU No RZN 2013/822) - 1 pc.; - Pasteur pipette (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 2 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 10 samples: - Test cassette - 10 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 3 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 4 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test strip - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 5 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 6 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 7 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 25 samples: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution, 0.5 ml - 25 capsules; - Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 25 pcs.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta (RU No RZN 2013/822) - 25 pcs.; - Pasteur pipette (RU No RZN 2019/8912) - 25 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 8 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 50 samples: - Test cassette - 50 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 9 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 10 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 100 samples; - Test cassette - 100 pcs.; - Buffer spread, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 11 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 100 samples: - Test floor - 100 pcs. (in a tube); - Buffer spread, 10.0 ml - 1 bottle; - Instructions for use - 1 pc. Set No 12 (in a cardboard show box) is designed for the examination of 20 samples: - Test cassette - 20 pcs.; - Buffer solution, 3.0 ml - 1 bottle; - Lancet (RU No FSZ 2011/09783) - 20 pcs.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta (RU No RZN 2013/822) - 20 pcs.; - Pasteur pipette (RU No RZN 2019/8912) - 20 pcs.; - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a quality certificate in one copy regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 фл.; - Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.; - Пипетка Пастера (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул; - Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.; - Пипетка Пастера (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 8 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-кассета - 50 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов; - Тест-кассета - 100 шт.; - Буферный раcтвор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов: - Тест-полоcка - 100 шт. (в тубе); - Буферный раcтвор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт.; - Пипетка Пастера (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2022/18958
Express test for semi-quantitative colorimetric determination of vaginal pH "Kolpo-test-IMBIAN-KM" according to TU 21.20.23-060-41390295-2021 Composed of: Set No 1 (in a pack) is designed for the examination of 1 samples: - Vaginal applicator - 1 pc.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Set No 2 (in a pack) is designed for the examination of 5 samples: - Vaginal applicator - 5 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 3 (in a package) is designed for the examination of 20 samples: - Test strip - 20 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 20 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 4 (in the package) is designed for the examination of 25 samples: - Test strip - 25 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 25 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 5 (in a package) is designed for the examination of 50 samples: - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 50 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 6 (in the package) is designed for the examination of 75 samples: - Test strip - 75 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 75 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 7 (in a package) is designed for the examination of 100 samples: - Test strip - 100 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 100 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 8 (in a package) is designed for the examination of 125 samples: - Test strip - 75 pcs. (in a tube); - Test strip - 50 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 125 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Kit No 9 (in the package) is designed for the examination of 150 samples: - Test strip - 75 pcs. (in a tube); - Test strip - 75 pcs. (in a tube); - MiniMed sterile swab probe TU 32.50.50-034-29508133-2020 (RU No RZN 2021/15079) - 150 pcs.; - Insert-scale - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc. Each delivery must include a passport in one copy, regardless of the number of rapid tests in the delivery.
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения рН влагалищной среды "Кольпо-тест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 в составе: Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образцов: - Вагинальный аппликатор - 1 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 (в пачке) рассчитан на исследование 5 образцов: - Вагинальный аппликатор - 5 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 (в пакете) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-полоска - 20 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-полоска - 25 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплектно № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов: - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 6 (в пакете) рассчитан на исследование 75 образцов: - Тест-полоска - 75 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 75 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов: - Тест-полоска - 100 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 8 (в пакете) рассчитан на исследование 125 образцов: - Тест-полоска - 75 шт. (в тубе); - Тест-полоска - 50 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 125 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 9 (в пакете) рассчитан на исследование 150 образцов: - Тест-полоска - 75 шт. (в тубе); - Тест-полоска - 75 шт. (в тубе); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) - 150 шт.; - Вкладыш-шкала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт в одном экземпляре независимо от колиества экспресс-тестов в поставке.
РЗН 2022/17783