LLC "NPO "Diagnostic Systems" - Manufacturer Profile
Explore comprehensive manufacturer profile for LLC "NPO "Diagnostic Systems" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 148 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Jan 13, 2021 to Apr 27, 2023.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 39, Class 2b: 76, Class 2a: 33), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Reagent kit for simultaneous detection of antibodies to human immunodeficiency viruses types 1 and 2 (HIV-1 and HIV-2), HIV-1 group O and HIV-1 p24 antigen by enzyme-linked immunosorbent assay, version 2.0 (DS-ELISA-HIV-AGATE-SCREEN 2.0) according to TU 9398-232-05941003-2016 Options: I. Set 1 is designed for 96 (one collapsible plate) determinations, including Control; is designed for both manual setting and placement on open-type ELISA analyzers with the possibility of fractional use, consisting of: 1. Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate up to strips (or up to wells), in the wells of which artificial antigens are sorbed - analogues of HIV-1, HIV-2 proteins, HIV-1 group O and antibodies to HIV-1 p24 antigen - 1 tablet. 2. Conjugate-1 -1 vial. (1.2 ml). 3. Conjugate-2 - 1 vial. (2.5 ml). 4. RRB-1 - solution for dilution of Conjugate-1 - 1 vial. (12.0 ml). 5. RRB-2 - solution for dilution of Conjugate-2 - 1 vial. (25.0 ml). 6. K+Ab - control positive sample containing antibodies to HIV - 1 vial. (2.0 ml). 7. K+Ag - control positive sample containing artificial antigen p24 HIV1 - 1 vial. (2.0 ml). 8. K- - control negative sample, inactivated - 1 fl. (2.5 ml). 9. PR - flushing solution - 1 fl. (50.0 ml). 10. Stop-reagent - 1 bottle. (25.0 ml). 11. SB - substrate buffer solution - 1 fl. (25.0 ml). 12. TMB - solution containing 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine - 1 fl. (2.5 ml). 13. Protective films for ELISA plates - 2 pcs. 14. Disposable tips - 16 pcs. 15. Plastic trays for liquid reagents - 2 pcs. 16. Instructions for use. 17. Passport. Accessories: 1. Plastic bag with Zip-Lock: 1 pc II. Set 2 is designed for 192 (two collapsible plates) determinations, including Control; designed for both manual staging with the possibility of fractional use, and for simultaneous installation on open-type ELISA analyzers, consisting of: 1. Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate up to strips (or up to wells), in the wells of which artificial antigens are sorbed - analogues of HIV-1, HIV-2 proteins, HIV-1 group O and antibodies to HIV-1 p24 antigen - 2 plates. 2. Conjugate-1 - 1 vial. (1.2 ml). 3. Conjugate-2 - 1 vial. (2.5 ml). 4. RRB-1 - solution for dilution of Conjugate-1 - 1 vial. (12.0 ml). 5. RRB-2 - solution for dilution of Conjugate-2 - 1 vial. (25.0 ml). 6. K+AT - control positive sample containing antibodies to HIV - I fl, (2.0 ml). 7. K+Ag - control positive sample containing artificial HIV-1 p24 antigen - 1 fl. (2.0 ml). 8. K- - control negative sample - 1 fl. (2.5 ml). 9. PR - flushing solution - 1 fl. (120.0 ml). 10. Stop-reagent - 2 bottles. 25.0 ml. 11. SB - substrate buffer solution - 1 fl. (25.0 ml). 12. TMB - solution containing 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine: 1 vial. (2.5 ml). 13. Protective films for ELISA plates - 4 pcs. 14. Disposable tips - 32 pcs. 15. Plastic trays for liquid reagents - 4 pcs. 16. Instructions for use. 17. Passport. Accessories: 1. Plastic bags with Zip-Lock lock - 2 pcs. III. Set 3 is designed to carry out 480 (five collapsible plates) determinations, including controls; designed for both manual staging with the possibility of fractional and for simultaneous use on open-type ELISA analyzers, in Composition: 1. Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate up to strips (or up to wells), in the wells of which artificial antigens are sorbed - analogues of HIV-1, HIV-2 proteins, HIV-1 group O and antibodies to HIV-1 p24 antigen - 5 plates. 2. Conjugate-1 - 1 vial. 3.6 ml or 3 vials. 1.2 ml. 3. Conjugate-2 - 3 vials. 2.5 ml. 4. RRB-1 - solution for dilution of Conjugate-1 - 3 vials. 12.0 ml. 5. RRB-2 - solution for dilution of Conjugate-2 - 3 vials. 25.0 ml. 6. K+AT - control positive sample - 1 vial. 4.0 ml or 2 vials. 2.0 ml. 7. K+AG - control positive sample - 1 vial. 4.0 ml or 2 vials. 2.0 ml. 8. K- - control negative sample - 1 fl. 5.0 ml or 2 vials. 2.5 ml. 9. PR - flushing solution - 2 fl. 120.0 ml. 10. Stop-reagent - 2 bottles. 50.0 ml or 4 vials. 25.0 ml. 11. SB - substrate buffer solution - 2 fl. 50.0 ml or 3 vials. 25.0 ml. 12. TMB - solution containing 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine - 2 vials. 3.5 ml or 3 vials. 2.5 ml. 13. Protective films for ELISA plates - 10 pcs. 14. Disposable tips - 80 pcs. 15. Plastic baths for liquid reagents - 10 pcs. 16. Instructions for use. 17. Passport. Accessories: 1. Plastic bags with Zip-Lock lock - 3 pcs.
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 (ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН 2.0) по ТУ 9398-232-05941003-2016 варианты исполнения: I. Комплект 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА - анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования, в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы искусственные антигены - аналоги белков ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антитела к антигену р24 ВИЧ-1 - 1 планшет. 2. Конъюгат-1 -1 фл. (1,2 мл). 3. Конъюгат-2 - 1 фл. (2,5 мл). 4. РРК-1 - раствор для разведения Конъюгата-1 - 1 фл. (12,0 мл). 5. РРК-2 - раствор для разведения Конъюгата-2 - 1 фл. (25,0 мл). 6. К+Ат - контрольный положительный образец, содержащий антитела к ВИЧ - 1 фл. (2,0 мл). 7. К+Аг - контрольный положительный образец, содержащий искусственный антиген р24 ВИЧ1 - 1 фл. (2,0 мл). 8. К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 1 фл. (2,5 мл). 9. ПР - промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл). 11. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. (25,0 мл). 12. ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин - 1 фл. (2,5 мл). 13. Плёнки защитные для ИФА-планшетов - 2 шт. 14. Наконечники одноразовые - 16 шт. 15. Ванночки пластиковые для жидких реагентов - 2 шт. 16. Инструкция по применению. 17. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт. II. Комплект 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки с возможностью дробного использования, так и для одновременной постановки на ИФА-анализаторах открытого типа, в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы искусственные антигены - аналоги белков ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антитела к антигену р24 ВИЧ-1 - 2 планшета. 2. Конъюгат-1 - 1 фл. (1,2 мл). 3. Конъюгат-2 - 1 фл. (2,5 мл). 4. РРК-1 - раствор для разведения Конъюгата-1 - 1 фл. (12,0 мл). 5. РРК-2 - раствор для разведения Конъюгата-2 - 1 фл. (25,0 мл). 6. К+АТ - контрольный положительный образец, содержащий антитела к ВИЧ - I фл, (2,0 мл). 7. К+Аг - контрольный положительный образец, содержащий искусственный антиген р24 ВИЧ-1 - 1 фл. (2,0 мл). 8. К- - контрольный отрицательный образец -1 фл. (2,5 мл). 9. ПР - промывочный раствор - 1 фл. (120,0 мл). 10. Стоп-реагент - 2 фл. по 25,0 мл. 11. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. (25,0 мл). 12. ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин: 1 фл. (2,5 мл). 13. Плёнки защитные для ИФА-планшетов - 4 шт. 14. Наконечники одноразовые - 32 шт. 15. Ванночки пластиковые для жидких реагентов - 4 шт. 16. Инструкция по применению. 17. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock - 2 шт. III. Комплект 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки с возможностью дробного использования, так и для одновременной постановки на ИФА-анализаторах открытого типа, в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы искусственные антигены - аналоги белков ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антитела к антигену р24 ВИЧ-1 - 5 планшетов. 2. Конъюгат-1 - 1 фл. 3,6 мл или 3 фл. по 1,2 мл. 3. Конъюгат-2 - 3 фл. по 2,5 мл. 4. РРК-1 - раствор для разведения Конъюгата-1 - 3 фл. по 12,0 мл. 5. РРК-2 - раствор для разведения Конъюгата-2 - 3 фл. по 25,0 мл. 6. К+АТ - контрольный положительный образец - 1 фл. 4,0 мл или 2 фл. по 2,0 мл. 7. К+АГ - контрольный положительный образец - 1 фл. 4,0 мл или 2 фл. по 2,0 мл. 8. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. 5,0 мл или 2 фл. по 2,5 мл. 9. ПР - промывочный раствор - 2 фл. по 120,0 мл. 10. Стоп-реагент - 2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл. 11. СБ - субстратный буферный раствор - 2 фл. по 50,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл. 12. ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин - 2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл. 13. Плёнки защитные для ИФА-планшетов - 10 шт. 14. Наконечники одноразовые - 80 шт. 15. Ванночки пластиковые для жидких реагентов - 10 шт. 16. Инструкция по применению. 17. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock - 3 шт.
РЗН 2018/6903
"Reagent kit for the quantitative determination of class M antibodies to cardiolipin by enzyme-linked immunosorbent assay" ("DS-ELISA-ANTI-CARDIOLIPIN-M") according to TU 21.20.23-250-05941003-2022 - Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate (up to the wells), in the wells of which cardiolipin with purified β2-glycoprotein 1 used as a co-factor is sorbed, ready for use: 1 plate; - Human IgM antibody conjugate, labeled with horseradish peroxidase, ready for use: 1 vial. 12.0 ml; - K+ - control positive sample, ready for use: 1 fl. 1.2 ml; - K- - control negative sample, ready for use: 1 fl. 2.5 ml; - Calibrators - calibrators containing known amounts of class M antibodies to cardiolipin are ready for use: Calibrator 0 - 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 1 - 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 2 ? 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 3 ? 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 4 - 1 vial. 1.0 ml, Calibrator 5 ? 1 fl. 1.0 ml; - BR - block solution for diluting serums, ready for use: 1 bottle. 12.5 ml; - PPC - solution for preliminary dilution of serums, ready for use: 1 bottle. 12.5 ml; - PR - flushing solution, concentrate (×25) of phosphate-saline buffer solution with twin (FSB-T): 1 fl. 50.0 ml; - Stop-reagent - sulfuric acid solution (0.2M), ready for use: 1 vial. 25.0 ml; - TMB-Substrate solution, ready to use: 1 fl. 14.0 ml; - tablet for pre-dilution of serums: 1 tablet; - protective film for ELISA tablets: 2 pcs.; - disposable tips: 16 pcs.; - plastic bath for liquid reagents: 2 pcs.; - plastic bag with Zip-Lock: 1 pc.; - Form for building a calibration graph: 1 pc.; - Instructions for use: 1 pc.
"Набор реагентов для количественного определения антител класса М к кардиолипину методом иммуноферментного анализа" ("ДС-ИФА-АНТИ-КАРДИОЛИПИН-М") по ТУ 21.20.23-250-05941003-2022 - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный (до лунок), в лунках которого сорбирован кардиолипин с очищенным β2-гликопротеином 1, используемым в качестве ко-фактора, готов к применению: 1 планшет; - Конъюгат - антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена, готов к применению: 1 фл. 12,0 мл; - К+ - контрольный положительный образец, готов к применению: 1 фл. 1,2 мл; - К- - контрольный отрицательный образец, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл; - Калибраторы - калибраторы, содержащие известные количества антител класса M к кардиолипину, готовы к применению: Калибратор 0 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 1 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 2 ? 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 3 ? 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 4 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 5 ? 1 фл. 1,0 мл; - БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл; - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл; - ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл. 50,0 мл; - Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: 1 фл. 25,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению: 1 фл. 14,0 мл; - планшет для предварительного разведения сывороток: 1 планшет; - плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 шт.; - наконечники одноразовые: 16 шт.; - ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.; - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт.; - бланк для построения калибровочного графика: 1 шт.; - инструкция по применению: 1 шт.
РЗН 2023/19431
"Reagent kit for the quantitative determination of class M antibodies to β2-glycoprotein 1 by enzyme-linked immunosorbent assay ("DS-ELISA-ANTI-β2-GLYCOPROTEIN 1-M") according to TU 21.20.23-246-05941003-2022 Composed of: - Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate (up to the wells), In the wells of which purified β2-glycoprotein 1 is sorbed, it is ready for use: 1 tablet. - Human IgM antibody conjugate, labeled with horseradish peroxidase, ready for use: 1 vial. 12.0 ml. - K+ - control positive sample, ready for use: 1 fl. 1.2 ml. - K- - control negative sample, ready for use: 1 fl. 2.5 ml. - Calibrators - calibrators containing known amounts of class M antibodies to β2-glycoprotein 1, ready for use: Calibrator 0 - 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 1 - 1 fl. 1.0 ml, Calibrator 2 - 1 vial. 1.0 ml, Calibrator 3 - 1 vial. 1.0 ml, Calibrator 4 - 1 vial. 1.0 ml, Calibrator 5 - 1 vial. 1.0 ml. - BR - block solution for diluting serums, ready for use: 1 bottle. 12.5 ml. - PPC - solution for preliminary dilution of serums, ready for use: 1 fl. 12.5 ml. - PR - flushing solution, concentrate (×25) of phosphate-saline buffer solution with twin (FSB-T): 1 fl. 50.0 ml. - Stop-reagent - sulfuric acid solution (0.2M), ready for use: 1 vial. 25.0 ml. - TMB-Substrate solution, ready to use: 1 fl. 14.0 ml. - Tablet for pre-dilution of serums: 1 tablet. - protective film for ELISA tablets: 2 pcs. - Disposable tips: 16 pcs. - Plastic bath for liquid reagents: 2 pcs. - plastic bag with Zip-Lock: 1 pc. - Calibration graph form: 1 pc. - Instructions for use: 1 pc.
"Набор реагентов для количественного определения антител класса М к β2-гликопротеину 1 методом иммуноферментного анализа" ("ДС-ИФА-АНТИ-β2-ГЛИКОПРОТЕИН 1-М") по ТУ 21.20.23-246-05941003-2022 в составе: - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный (до лунок), в лунках которого сорбирован очищенный β2-гликопротеин 1, готов к применению: 1 планшет. - Конъюгат - антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена, готов к применению: 1 фл. 12,0 мл. - К+ - контрольный положительный образец, готов к применению: 1 фл. 1,2 мл. - К- - контрольный отрицательный образец, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл. - Калибраторы - калибраторы, содержащие известные количества антител класса М к β2-гликопротеину 1, готовы к применению: Калибратор 0 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 1 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 2 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 3 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 4 - 1 фл. 1,0 мл, Калибратор 5 - 1 фл. 1,0 мл. - БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл. - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл. - ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл. 50,0 мл. - Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: 1 фл. 25,0 мл. - ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению: 1 фл. 14,0 мл. - планшет для предварительного разведения сывороток: 1 планшет. - плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 шт. - наконечники одноразовые: 16 шт. - ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт. - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт. - бланк для построения калибровочного графика: 1 шт. - инструкция по применению: 1 шт.
РЗН 2023/19397
Reagent kit for the quantitative determination of class G antibodies to β2-glycoprotein 1 by enzyme-linked immunosorbent assay ("DS-ELISA-ANTI-β2-GLYCOPROTEIN 1-G") as per TU 21.20.23-245-05941003-2021 Composed of: 1. Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate (up to the wells), in the wells of which purified β2-glycoprotein 1 is sorbed, ready for use: 1 plate. 2. Conjugate - antibodies to human IgG, labeled with horseradish peroxidase, ready for use: 1 vial. 12.0 ml. 3. K+ - control positive sample, ready for use: 1 fl. 1.2 ml. 4. K- - control negative sample, ready for use: 1 fl. 2.5 ml. 5. Calibrators - calibrators containing known amounts of class G antibodies to β2-glycoprotein 1, ready for use, consisting of: Calibrator 0 - 1 vial. (1.0 ml), Calibrator 1 - 1 fl. (1.0 ml), Calibrator 2 - 1 fl. (1.0 ml), Calibrator 3 - 1 fl. (1.0 ml), Calibrator 4 - 1 fl. (1.0 ml), Calibrator 5 - 1 fl. (1.0 ml). 6. BR - block solution for diluting serums, ready for use: 1 bottle. 12.5 ml. 7. PPC - solution for preliminary dilution of serums, ready for use: 1 vial. 12.5 ml. 8. PR - flushing solution, concentrate (×25) of phosphate-saline buffer solution with twin (FSB-T): 1 fl. 50.0 ml. 9. Stop-reagent - sulfuric acid solution (0.2M), ready for use: 1 vial. 25.0 ml. 10. TMB-Substrate solution, ready for use: 1 vial. 14.0 ml. 11. Tablet for pre-dilution of serums: 1 tablet. 12. Protective film for ELISA tablets: 2 pcs. 13. Disposable tips: 16 pcs. 14. Plastic bath for liquid reagents: 2 pcs. 15. Plastic bag with Zip-Lock: 1 pc. 16. Calibration graph form: 1 pc. 17. Instructions for use: 1 pc.
Набор реагентов для количественного определения антител класса G к β2-гликопротеину 1 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-β2-ГЛИКОПРОТЕИН 1-G") по ТУ 21.20.23-245-05941003-2021 в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный (до лунок), в лунках которого сорбирован очищенный β2-гликопротеин 1, готов к применению: 1 планшет. 2. Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, готов к применению: 1 фл. 12,0 мл. 3. К+ - контрольный положительный образец, готов к применению: 1 фл. 1,2 мл. 4. К- - контрольный отрицательный образец, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл. 5. Калибраторы - калибраторы, содержащие известные количества антител класса G к β2-гликопротеину 1, готовы к применению, в составе: Калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 4 - 1 фл. (1,0 мл), Калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл). 6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл. 7. РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12,5 мл. 8. ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл. 50,0 мл. 9. Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: 1 фл. 25,0 мл. 10. ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению: 1 фл. 14,0 мл. 11. Планшет для предварительного разведения сывороток: 1 планшет. 12. Плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 шт. 13. Наконечники одноразовые: 16 шт. 14. Ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт. 15. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт. 16. Бланк для построения калибровочного графика: 1 шт. 17. Инструкция по применению: 1 шт.
РЗН 2022/17341
Reagent kit for the quantitative determination of class G antibodies to cardiolipin by enzyme-linked immunosorbent assay ("DS-ELISA-ANTI-CARDIOLIPIN-G") according to TU 21.20.23-249-05941003-2021 Composed of: 1. Immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate (up to the wells), in the wells of which cardiolipin with purified β2-glycoprotein 1, used as a co-factor, is ready for use - 1 plate. 2. Conjugate - antibodies to human IgG, labeled with horseradish peroxidase, ready for use - 1 vial. 12.0 ml. 3. K+ - control positive sample, ready for use - 1 fl. 1.2 ml. 4. K- - control negative sample, ready for use - 1 fl. 2.5 ml. 5. Calibrators - calibrators containing known amounts of class G antibodies to cardiolipin, ready for use, consisting of: - Calibrator 0 - 1 fl. (1.0 ml); - Calibrator 1 - 1 fl. (1.0 ml); - Calibrator 2 - 1 fl. (1.0 ml); - Calibrator 3 - 1 fl. (1.0 ml); - Calibrator 4 - 1 fl. (1.0 ml); - Calibrator 5 - 1 fl. (1.0 ml). 6. BR - block solution for diluting serums, ready for use - 1 bottle. 12.5 ml. 7. PPC - solution for preliminary dilution of serums, ready for use - 1 bottle. 12.5 ml. 8. PR - flushing solution, concentrate (×25) of phosphate-salt buffer solution with twin (FSB-T) - 1 fl. 50.0 ml. 9. Stop-reagent - sulfuric acid solution (0.2M), ready for use - 1 vial. 25.0 ml. 10. TMB-Substrate solution, ready for use - 1 bottle. 14.0 ml. 11. Tablet for preliminary dilution of serums - 1 tablet. 12. Protective film for ELISA tablets - 2 pcs. 13. Disposable tips - 16 pcs. 14. Plastic bath for liquid reagents - 2 pcs. 15. Plastic bag with Zip-Lock lock - 1 pc. 16. Form for building a calibration graph - 1 pc. 17. Instructions for use - 1 pc.
Набор реагентов для количественного определения антител класса G к кардиолипину методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-КАРДИОЛИПИН-G") по ТУ 21.20.23-249-05941003-2021 в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный (до лунок), в лунках которого сорбирован кардиолипин с очищенным β2-гликопротеином 1, используемым в качестве ко-фактора, готов к применению - 1 планшет. 2. Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, готов к применению - 1 фл. 12,0 мл. 3. К+ - контрольный положительный образец, готов к применению - 1 фл. 1,2 мл. 4. К- - контрольный отрицательный образец, готов к применению - 1 фл. 2,5 мл. 5. Калибраторы - калибраторы, содержащие известные количества антител класса G к кардиолипину, готовы к применению, в составе: - Калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибратор 4 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл). 6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12,5 мл. 7. РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12,5 мл. 8. ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл. 50,0 мл. 9. Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению - 1 фл. 25,0 мл. 10. ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению - 1 фл. 14,0 мл. 11. Планшет для предварительного разведения сывороток - 1 планшет. 12. Плёнка защитная для ИФА-планшетов - 2 шт. 13. Наконечники одноразовые - 16 шт. 14. Ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт. 15. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт. 16. Бланк для построения калибровочного графика - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17336
DS-ELISA-HBsAg reagent kit Enzyme immunoassay system for detection or confirmation of hepatitis B virus surface antigen according to TU 9398-076-05941003-2016 - immunosorbent - 96-well collapsible polystyrene plate up to strips (or to wells), in the wells of which antibodies to HBsAg (anti-HBs) are sorbed, ready for use: set 1 (1 plate), set 2 (2 plates), Set 3 (5 tablets), Set 4 (1 tablet); - Conjugate-concentrate (×11), anti-HBs, labeled with horseradish peroxidase: set 1 (1 flask of 1.2 ml), set 2 (1 flask of 1.2 ml), set 3 (1 flask of 3.6 ml or 3 flasks of 1.2 ml), set 4 (1 flask of 1.2 ml); - RRB - solution for dilution of Conjugate, ready for use: set 1 (1 bottle. 12.0 ml), set 2 (1 bottle of 12.0 ml), set 3 (3 bottles of 12.0 ml or 2 bottles of 18.0 ml), set 4 (1 bottle of 12.0 ml); - K+1 - control positive sample, inactivated, containing HBsAg, ready for use: set 1 (1 bottle 2.5 ml), set 2 (1 bottle 2.5 ml), set 3 (1 fl. 2.5 ml), set 4 (1 fl. 2.5 ml); - K+2 - control weakly positive sample, inactivated, containing HBsAg with a concentration of 0.150 ± 0.05 IU/ml, ready for use (in sets 1-3): set 1 (1 bottle 2.5 ml), set 2 (1 bottle 2.5 ml), set 3 (1 bottle 2.5 ml); - K-- negative control sample, inactivated, ready for use: set 1 (1 bottle of 2.5 ml), set 2 (1 bottle of 2.5 ml), set 3 (2 bottles of 2.5 ml or 1 fl. 5.0 ml), set 4 (1 bottle 2.5 ml); - PR - flushing solution, concentrate (×25) of phosphate-saline buffer solution with twin (FSB-T): set 1 (1 bottle 50.0 ml or 1 bottle 120.0 ml), set 2 (2 flasks of 50.0 ml or 1 flask of 120.0 ml), set 3 (4 vials of 50.0 ml or 2 vials. 120.0 ml each), set 4 (1 bottle of 50.0 ml or 1 bottle of 120.0 ml); - Stop reagent - sulphuric acid solution (0.2M), ready for use: set 1 (1 bottle of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml), set 2 (2 bottles of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml), set 3 (4 bottles of 25.0 ml or 2 bottles of 50.0 ml), set 4 (1 bottle of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml); - SB - substrate buffer solution - citrate buffer containing hydrogen peroxide solution, ready for use: set 1 (1 bottle of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml), set 2 (1 bottle of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml), set 3 (3 bottles of 25.0 ml or 2 bottles of 50.0 ml), set 4 (1 bottle of 25.0 ml or 1 bottle of 50.0 ml); - TMB concentrate (×11), solution containing 3,3?,5,5?-tetramethylbenzidine: set 1 (1 bottle 2.5 ml), set 2 (1 bottle 2.5 ml), set 3 (3 bottles of 2.5 ml or 2 fl. 3.5 ml each), set 4 (1 bottle 2.5 ml); - ANTI-HBs-PLUS - neutralizing reagent, inactivated, ready for use (in a set of 4) (1 bottle 2.0 ml); - ANTI-HBs-MINUS - control reagent, inactivated, ready for use (set 4) (1 bottle 2.0 ml); - protective film for ELISA tablets: set 1 (1 pc.), set 2 (2 pcs.), set 3 (5 pcs.), set 4 (1 pc.); - Disposable tips: set 1 (16 pcs.), set 2 (32 pcs.), set 3 (80 pcs.), set 4 (16 pcs.); - Plastic bath for liquid reagents: set 1 (2 pcs.), set 2 (4 pcs.), set 3 (10 pcs.), set 4 (2 pcs.); - plastic bag with Zip-Lock: set 1 (1 pc.), set 2 (2 pcs.), set 3 (3 pcs.), set 4 (1 pc.); - Instructions for use: set 1 (1 pc.), set 2 (1 pc), set 3 (1 pc.), set 4 (1 pc.).
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016 - иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы антитела к HBsAg (анти-HBs), готов к применению: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов), комплект 4 (1 планшет); - конъюгат - концентрат (×11), анти-HBs, меченные пероксидазой хрена: комплект 1 (1 фл. 1,2 мл), комплект 2 (1 фл. 1,2 мл), комплект 3 (1 фл. 3,6 мл или 3 фл. по 1,2 мл), комплект 4 (1 фл. 1,2 мл); - РРК - раствор для разведения Конъюгата, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 12,0 мл), комплект 2 (1 фл. 12,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 12,0 мл или 2 фл. по 18,0 мл), комплект 4 (1 фл. 12,0 мл); - К+1 - контрольный положительный образец, инактивированный, содержащий HBsAg, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 2,5 мл), комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - К+2 - контрольный слабоположительный образец, инактивированный, содержащий HBsAg c концентрацией 0,150 ± 0,05 МЕ/мл, готов к применению (в комплектах 1-3): комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (1 фл. 2,5 мл); - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 2,5 мл или 1 фл. 5,0 мл), комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): комплект 1 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 50,0 мл или 2 фл. по 120,0 мл), комплект 4 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл); - стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл), комплект 4 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл); - СБ - субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл), комплект 4 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл); - ТМБ - концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3?,5,5?- тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (3 фл. по 2,5 мл или 2 фл. по 3,5 мл), комплект 4 (1 фл. 2,5 мл); - АНТИ-HBs-ПЛЮС - нейтрализующий реагент, инактивированный, готов к применению (в комплекте 4) (1 фл. 2,0 мл); - АНТИ-HBs-МИНУС - контрольный реагент, инактивированный, готов к применению (в комплекте 4) (1 фл. 2,0 мл); - плёнка защитная для ИФА - планшетов: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.), комплект 4 (1 шт.); - наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.), комплект 4 (16 шт.); - ванночка пластиковая для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.), комплект 4 (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.), комплект 4 (1 шт.); - инструкция по применению: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (1 шт.), комплект 3 (1 шт.), комплект 4 (1 шт.).
ФСР 2008/03019
Reagent kit "DS-ELISA-ANTI-HCV-SPECTRUM-GM" Enzyme immunoassay system for detecting the spectrum of antibodies of IgG and IgM class to the hepatitis C virus and confirming the results of anti-HCV screening according to TU 9398-095-05941003-2013 Composed of: - immunosorbent; - conjugate (concentrate); - K- - negative control sample; - K+ - positive control sample; - RRB - solution for diluting the conjugate; - BR block solution for working dilution of serums; - PR (concentrate x 25) - flushing solution; - stop reagent; - TMB-Substrate solution, ready for use (when completing the set TMB-substrate solution); or - SB-substrate buffer solution; - TMB-chromogen-3,3', 5,5'-tetramethylbenzidine.
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2013 в составе: - иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - БР-блок-раствор для рабочего разведеия сывороток; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или - СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3`, 5,5`- тетраметилбензидин.
ФСР 2008/03021
Reagent kit "DS-SO-ANTI-HBs" Standard biological material containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus according to TU 9398-136-05941003-2013 - "CO-ANTI-HBs" - freeze-dried serum containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus at a concentration of 300 mIU/ml, inactivated, dry porous mass of yellowish color, 1 vial. - Reagent 1 - pool of negative human blood serums (plasmas), inactivated, lyophilized, dry porous mass of yellowish color, 5 vials.
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013 - «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон. - реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.
РЗН 2014/1533
MilaLab-ELISA-ANTI-HCV Reagent Kit Enzyme immunoassay system for the detection of antibodies to the hepatitis C virus, diagnostic kit according to TU 9398-216-05941003-2013 In versions: Set No 1 is designed for 96 (one collapsible plate) determinations, including control ones, is intended for manual setting with the possibility of fractional (one strip) use of the set or for simultaneous setting 96 determinations on automatic analyzers for open-type enzyme-linked immunosorbent assay, 3-fold setting on automatic analyzers (32x3 separability), consisting of: - tablet - 1 pc.; - ready-made, liquid conjugate - a mixture of conjugates of antibodies to human IgG and IgM immunoglobulins, conjugated with horseradish peroxidase - 1 vial (14.0 ml); - K+ (control positive sample) - human blood serum (plasma) containing antibodies to the hepatitis C virus, not containing HBsAg and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 1 vial (3.0 ml); - K- (control negative sample) - human blood serum (plasma), free of HBsAg, antibodies to the hepatitis C virus and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 1 vial (3.0 ml or 5.0 ml); - BR (block solution) - 1 vial (20.0 ml); - PR (flushing solution) - phosphate-saline buffer solution concentrate with twin (FSB-T) - 1 vial (50.0 ml or 120.0 ml); - Stop reagent - 1 vial (25.0 ml or 50.0 ml); - TMB-Substrate solution, ready for use - 1 vial (14.0 ml), or - SB-substrate buffer solution, citrate buffer containing hydrogen peroxide solution - 1 vial (25.0 ml), or - chromogen TMB solution containing 3,3ꞌ,5,5ꞌ - tetramethylbenzidine ? 1 vial (2.5 ml). - cover for polystyryl 96-well plates - 1 pc. or - protective film for ELISA tablets - 2 pcs.; - plastic paper clip or plastic bag with a Zip-Lock lock for closing the bag with the immunosorbent - 1 pc.; - plastic bath for liquid reagents - 2 pcs.; - disposable tips - 16 pcs. Set No 2 is designed for 192 (two collapsible plates) determinations, including control ones, is intended for manual setting with the possibility of fractional use of the set or for simultaneous setting of 192 (96x2) determinations on automatic analyzers for open-type enzyme-linked immunosorbent assay, consisting of: - tablet - 2 pcs.; - ready-made, liquid conjugate - a mixture of conjugates of antibodies to human IgG and IgM immunoglobulins conjugated with horseradish peroxidase - 1 vial (25.0 ml); - K+ (control positive sample) - human serum (plasma) containing antibodies to the hepatitis C virus, not containing HBsAg and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 1 vial (3.0 ml); - K- (control negative sample) - human blood serum (plasma) that does not contain HBsAg, antibodies to the hepatitis C virus and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 2 vials (3.0 ml or 5.0 ml); - BR (block solution) - 1 vial (20.0 ml); - PR (flushing solution) - concentrate of phosphate-saline buffered solution with twin (FSB-T) - 2 vials (50.0 ml or 120.0 ml); - stop reagent - 2 vials (25.0 ml) or 1 vial (50.0 ml); - TMB-Substrate solution, ready for use - 1 vial (25.0 ml), or - SB-substrate buffer solution, citrate buffer containing hydrogen peroxide solution - 1 vial (25.0 ml), or - chromogen TMB solution containing 3,3ꞌ, 5,5ꞌ - tetramethylbenzidine - 1 vial (2.5 ml); - cover for polystyryl 96-well plates - 2 pcs. or - protective film for ELISA tablets - 4 pcs.; - plastic paper clip or plastic bag with a Zip-Lock lock for closing the bag with the immunosorbent - 2 pcs.; - plastic tray for liquid reagents - 4 pcs.; - disposable tips - 32 pcs. Set No 3 is designed for 480 (five collapsible plates) determinations, including control ones, is intended for manual setting with the possibility of fractional use of the set or for simultaneous setting of 480 (96x5) determinations on automatic analyzers for open-type enzyme-linked immunosorbent assay, consisting of: - tablet - 5 pcs.; - ready-made, liquid conjugate - a mixture of conjugates of antibodies to human IgG and IgM immunoglobulins conjugated with horseradish peroxidase - 3 vials (25.0 ml) or 1 vial (60.0 ml); - K+ (control positive sample) - human blood serum (plasma) containing antibodies to the hepatitis C virus, not containing HBsAg and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 2 vials (3.0 ml) or 1 vial (5.0 ml); - K- (control negative sample) - human serum (plasma) that does not contain HBsAg, antibodies to the hepatitis C virus and antibodies to HIV - 1, 2, inactivated - 4 vials (3.0 ml) or 2 vials (5.0 ml); - BR (block solution) - 2 vials (20.0 ml); - PR (flushing solution) - phosphate-saline buffer solution concentrate with twin (FSB-T) - 4 vials (50.0 ml) or 2 vials (120.0 ml); - Stop reagent - 4 vials (25.0 ml) or 2 vials (50.0 ml); - TMB-Substrate solution, ready for use - 3 vials (25.0 ml) or 1 vial (60.0 ml), or - SB-substrate buffer solution, citrate buffer containing hydrogen peroxide solution - 3 vials (25.0 ml) or 2 vials (50.0 ml), or - chromogen TMB solution containing 3,3ꞌ,5,5ꞌ - tetramethylbenzidine ? 3 vials (2.5 ml) or 2 vials (3.5 ml); - cover for polystyryl 96-well plates - 5 pcs. or - protective film for ELISA tablets - 10 pcs.; - plastic paper clip or plastic bag with a Zip-Lock lock for closing the bag with the immunosorbent - 3 pcs.; - plastic bath for liquid reagents - 10 pcs.; - disposable tips - 80 pcs.
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013 в вариантах исполнениях: Комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, возможна 3-кратная постановка на автоматических анализаторах (разборность 32х3), в составе: - планшет - 1 шт.; - конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (14,0 мл); - К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл); - К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл или 5,0 мл); - БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл); - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 флакон (50,0 мл или 120,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл или 50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (14,0 мл), или - СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл), или - хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ? 1 флакон (2,5 мл). - крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 1 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники - 16 шт. Комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96х2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе: - планшет - 2 шт.; - конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (25,0 мл); - К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл); - К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл или 5,0 мл); - БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл); - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 флакона (50,0 мл или 120,0 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (25,0 мл), или - СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл), или - хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ, 5,5ꞌ - тетраметилбензидин - 1 флакон (2,5 мл); - крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 2 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов - 4 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 2 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт.; - одноразовые наконечники - 32 шт. Комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе: - планшет - 5 шт.; - конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл); - К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл); - К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 4 флакона (3,0 мл) или 2 флакона (5,0 мл); - БР (блок-раствор) - 2 флакона (20,0 мл); - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 4 флакона (50,0 мл) или 2 флакона (120,0 мл); - стоп-реагент - 4 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл), или - СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 3 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл), или - хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ? 3 флакона (2,5 мл) или 2 флакона (3,5 мл); - крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 5 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов - 10 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 3 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт.; - одноразовые наконечники - 80 шт.
РЗН 2014/1775
HIV Seroconversion Panel Reagent Kit as per TU 9398-215-05941003-2013 Version I: - "HIV seroconversion panel" is a set of blood serum (plasma) samples of one donor, during the period of development of HIV seroconversion, the presence of HBsAg, antibodies to the hepatitis C virus is allowed; - "Sample kit in liquid form - ready-to-use, transparent or slightly opalescent, colorless or yellowish liquid" (no more than 8 vials); - instructions for use; -passport. Execution II: - "HIV seroconversion panel" is a set of blood serum (plasma) samples of one donor, during the period of development of HIV seroconversion, the presence of HBsAg, antibodies to the hepatitis C virus is allowed; - "Set of samples in lyophilized form - dry porous masses of white or yellowish color" (no more than 8 vials); - instructions for use; -passport.
Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013 Исполнение I: - «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.; - «Набор образцов в жидкой форме - готовые к употреблению, прозрачные или слегка опалесцирующие бесцветные или жёлтоватого оттенка жидкости» (не более 8 флаконов); - инструкция по применению; - паспорт. Исполнение II: - «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С.; - «Набор образцов в лиофилизированной форме - сухие пористые массы белого или желтоватого цвета» (не более 8 флаконов).; - инструкция по применению; - паспорт.
РЗН 2014/1634