Pure Global

LLC "NextBio" - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for LLC "NextBio" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 47 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Oct 29, 2020 to Jul 25, 2024.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 10, Class 2b: 30, Class 2a: 7), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
47 Devices
3 Risk Classes
LLC "NextBio"
Manufacturer • Russia
47
Total Devices
3
Risk Classes
2020
Earliest
2024
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

AmpliPrime® B. burgdorferi sensu lato DNA reagent kit for the detection of Borrelia burgdorferi sensu lato by polymerase chain reaction with real-time detection according to TU 21.20.23-223-09286667-2023 In versions: I. Dosage form 1, consisting of: 1. PCR mixture Bbsl - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR-buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. PCO Bbsl - 0.26 ml x 1 tube. 4. VKO-FL - 1.10 ml x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. 7. Instructions for the use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 8. A short guide to the use of the kit in paper form. 9. A set of inserts for the set in paper form. 10. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. II. Dosage form 2, consisting of: 1. PCR mixture Bbsl - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. PCO Bbsl - 0.26 ml x 1 tube. 4. VKO-FL - 1.10 ml x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. 7. Instructions for the use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 8. A short guide to the use of the kit in paper form. 9. A set of inserts for the set in paper form. 10. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru.

Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023 в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь Bbsl - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bbsl - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь Bbsl - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bbsl - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.

РЗН 2024/23181

Class 2b
Jul 25, 2024

Reagent kit for the detection and quantification of DNA of Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus and Lactobacillus jensenii by polymerase chain reaction method with real-time detection "AmpliPrime® Lacto-screen" according to TU 21.20.23-201-09286667-2023 The reagent kit is available in 2 forms: I. Dosage form 1 consisting of: 1. Lacto PCR mixture - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR-buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. K1 Lacto - 0.12 ml x 1 tube. 4. K2 Lacto - 0.12 mL x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. II. Dosage form 2 consisting of: 1. Lacto PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. K1 Lacto - 0.12 ml x 1 tube. 4. K2 Lacto - 0.12 mL x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. Set set: 1. Reagent kit (release form 1 or 2). 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. A set of inserts for the set in paper form. 5. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru.

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Лакто-скрин" по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 Набор реагентов выпускается в 2 формах: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Lacto - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. K1 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Lacto - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. K1 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Lacto - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.

РЗН 2024/22867

Class 2b
Jun 05, 2024

MagnoPrime® DrySpot reagent kit for human DNA extraction from dry blood spots and whole blood according to TU 21.20.23-219-09286667-2023 Composed of: 1. Reagent S1 - 46.0 ml x 1 vial. 2. L1 Buffer - 53.0 ml x 1 vial. 3. W21 Buffer - 75.0 ml x 2 vials. 4. W31 Buffer - 75.0 ml x 1 vial. 5. Buffer E1 - 15.0 ml x 1 vial. 6. MAP - 1.1 ml x 1 tube. 7. Reagent A - 1.1 ml x 1 tube. Set set: 1. A set of reagents. 2. Instructions for use of the kit in electronic form2 on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru

Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023 в составе: 1. Реагент S1 - 46,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер L1 - 53,0 мл х 1 флакон. 3. Буфер W21 - 75,0 мл х 2 флакона. 4. Буфер W31 - 75,0 мл х 1 флакон. 5. Буфер Е1 - 15,0 мл х 1 флакон. 6. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 7. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде2 на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru

РЗН 2024/22489

Class 2a
Apr 23, 2024

Reagent kit for the detection and quantification of Human Herpesvirus 6 type A and B DNA (HHV6A / HHV6B) by polymerase chain reaction method with "real-time" detection "AmpliPrime® HHV6A / HHV6B" according to TU 21.20.23-199-09286667-2023 In versions: I. Dosage form 1, consisting of: 1. HHV6AB PCR mixture - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. K1 HHV6AB - 0.12 mL x 1 tube. 4. K2 HHV6AB - 0.12 mL x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. 7. Instructions for the use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 8. A short guide to the use of the kit in paper form. 9. A set of inserts for the set in paper form. 10. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. II. Dosage form 2, consisting of: 1. HHV6AB PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. K1 HHV6AB - 0.12 mL x 1 tube. 4. K2 HHV6AB - 0.12 mL x 1 tube. 5. OKO - 1.10 ml x 1 tube. 6. K- - 0.26 ml x 1 test tube. 7. Instructions for the use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 8. A short guide to the use of the kit in paper form. 9. A set of inserts for the set in paper form. 10. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru.

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human Herpesvirus 6 типов А и В (HHV6A / HHV6B) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HHV6A / HHV6B" по ТУ 21.20.23-199-09286667-2023 в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь HHV6AB - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. K1 HHV6AB - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 HHV6AB - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь HHV6AB - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. K1 HHV6AB - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 HHV6AB - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.

РЗН 2024/22336

Class 2b
Apr 01, 2024

Reagent kit for pretreatment of biological material taken into the transport medium for liquid cytology "AmpliPrime® CITO-prep" according to TU 21.20.23-217-09286667-2023 Composed of: 1. M-lysine - 106.0 ml x 1 vial. 2. C-lysine - 11.0 ml x 1 vial. Set set: 1. Reagent kit - 1 pc. 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. A printed version of the instruction is available upon request by phone (495) 620-08-73. 3. A brief guide to the use of the kit in paper form - 1 pc. 4. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru 5. Safety data sheets for M-lysine and C-lysine reagents at the request of the consumer in paper or electronic form.

Набор реагентов для предобработки биологического материала, взятого в транспортную среду для жидкостной цитологии "АмплиПрайм® ЦИТО-преп" по ТУ 21.20.23-217-09286667-2023 в составе: 1. М-лизин - 106,0 мл х 1 флакон. 2. С-лизин - 11,0 мл х 1 флакон. Комплектность набора: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. Печатная версия инструкции доступна по запросу по телефону (495) 620-08-73. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде - 1 шт. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 5. Листы безопасности реагентов М-лизин и С-лизин по запросу потребителя в бумажном или электронном виде.

РЗН 2024/22195

Class 2a
Mar 11, 2024

Reagent kit for the detection of Gardnerella vaginalis DNA by polymerase chain reaction method with "real-time" detection "AmpliPrime® G. vaginalis" according to TU 21.20.23-210-09286667-2023 Dosage forms: I. Dosage form 1 consisting of: 1. PCR mixture of G. vaginalis - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR-buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. PCO G. vaginalis - 0.26 ml x 1 tube. 4. OKO - 1.10 ml x 1 test tube. 5. K- - 0.26 ml x 1 tube. II. Dosage form 2 consisting of: 1. PCR mixture of G. vaginalis - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. PCO G. vaginalis - 0.26 ml x 1 tube. 4. OKO - 1.10 ml x 1 test tube. 5. K- - 0.26 ml x 1 tube. Set set: 1. Reagent kit (release form 1 or 2). 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. A set of inserts for the set in paper form. 5. Quality Certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru

Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® G. vaginalis" по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023 формы выпуска: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь G. vaginalis- 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО G. vaginalis - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь G. vaginalis - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО G. vaginalis - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru

РЗН 2024/22163

Class 2b
Mar 04, 2024

Reagent kit for the detection and quantification of DNA Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans by polymerase chain reaction with real-time detection "AmpliPrime® Trichophyton rubrum / Trichophyton mentagrophytes complex / Trichophyton tonsurans" according to TU 21.20.23-215-09286667-2023 Dosage forms: I. Dosage form 1 consisting of: 1. Trichophyton PCR mixture - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR-buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. K1 Trich - 0.12ml x 1 tube. 4. K2 Trich - 0.12 ml x 1 tube. 5. K- - 0.26 ml x 1 tube. II. Dosage form 2 consisting of: 1. Trichophyton PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. K1 Trich - 0.12ml x 1 tube. 4. K2 Trich - 0.12 ml x 1 tube. 5. K- - 0.26 ml x 1 tube. Set set: 1. Reagent kit (release form 1 or 2). 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. A set of inserts for the set in paper form. 5. Quality Certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton rubrum / Trichophyton mentagrophytes complex / Trichophyton tonsurans» по ТУ 21.20.23-215-09286667-2023 формы выпуска: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Trichophyton - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. K1 Trich - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Trich - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Trichophyton - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. K1 Trich - 0,12 мл х 1 пробирка. 4. K2 Trich - 0,12 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru

РЗН 2024/22106

Class 2b
Feb 22, 2024

Reagent kit for the detection of Microsporum canis DNA by polymerase chain reaction with real-time detection "AmpliPrime® Microsporum canis" according to TU 21.20.23-212-09286667-2023 Dosage forms: I. Dosage form 1 consisting of: 1. Microsporum PCR mixture - 1.20 ml x 1 tube. 2. PCR-buffer-H - 0.65 ml x 1 tube. 3. PCR Microsporum - 0.26 ml x 1 tube. 4. K- - 0.26 ml x 1 tube. II. Dosage form 2 consisting of: 1. Microsporum PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. PCR-buffer-K - 1.20 ml x 1 tube. 3. PCR Microsporum - 0.26 ml x 1 tube. 4. K- - 0.26 ml x 1 tube. Set set: 1. Reagent kit (release form 1 or 2). 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. A set of inserts for the set in paper form. 5. Quality certificate in electronic form on the official website

Набор реагентов для выявления ДНК Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Microsporum canis» по ТУ 21.20.23-212-09286667-2023 формы выпуска: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Microsporum - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Microsporum - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Microsporum - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Microsporum - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте

РЗН 2024/22103

Class 2b
Feb 22, 2024

Reagent kit for mushroom DNA extraction from biological material "MagnoPrime® FAST-M" according to TU 21.20.23-214-09286667-2023 , consisting of: 1. Buffer L - 24.0 ml x 1 vial. 2. Buffer M - 27.0 ml x 1 vial. 3. Buffer E - 77.0 ml x 1 vial. 4. VKO-FL - 1.10 ml x 1 tube. 5. MAP - 1.10 ml x 1 tube. 6. OKO - 1.10 ml x 1 test tube. Set set: 1. A set of reagents. 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer at the address: www.nextbio.ru. 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer at the address: www.nextbio.ru.

Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023 , в составе: 1. Буфер L - 24,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер M - 27,0 мл х 1 флакон. 3. Буфер E - 77,0 мл х 1 флакон. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. МГС - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru.

РЗН 2024/22104

Class 2a
Feb 22, 2024

Hepatitis C virus RNA (HCV) reagent kit by RT-PCR with real-time detection "AmpliPrime® HCV-test" according to TU 21.20.23-208-09286667-2023 Options: I. Dosage form 1 consisting of: 1. HCV PCR mixture - 0.6 ml x 2 tubes. 2. Buffer C - 0.3 mL x 2 tubes. 3. TG Reagent - 0.015ml x 2 tubes. 4. Taq polymerase - 0.06 mL x 2 tubes. 5. Revertase R - 0.015 ml x 2 tubes. 6. PCO-2 HCV - 0.025 ml x 4 test tubes. 7. VKO B - 0.6 ml x 2 test tubes. 8. OKO - 1.1 ml x 2 test tubes. 9. K- - 0.3 ml x 2 test tubes. II. Dosage form 2 consisting of: 1. HCV PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes (12.5 strips of 8 tubes). 2. Buffer D - 0.6 mL x 2 tubes. 3. TG Reagent - 0.015ml x 2 tubes. 4. Taq polymerase - 0.06 mL x 2 tubes. 5. Revertase R - 0.015 ml x 2 tubes. 6. PCO-2 HCV - 0.025 ml x 4 test tubes. 7. VKO B - 0.6 ml x 2 test tubes. 8. OKO - 1.1 ml x 2 test tubes. 9. K- - 0.3 ml x 2 test tubes. III. Dosage form 3 consisting of: 1. HCV PCR mixture - 0.01 ml x 100 tubes. 2. Buffer D - 0.6 mL x 2 tubes. 3. TG Reagent - 0.015ml x 2 tubes. 4. Taq polymerase - 0.06 mL x 2 tubes. 5. Revertase R - 0.015 ml x 2 tubes. 6. PCO-2 HCV - 0.025 ml x 4 test tubes. 7. VKO B - 0.6 ml x 2 test tubes. 8. OKO - 1.1 ml x 2 test tubes. 9. K- - 0.3 ml x 2 test tubes. IV. Dosage form 4 consisting of: 1. HCV Lyo PCR mixture - 96 tubes (12 strips of 8 tubes). 2. PKO-2 HCV Lyo - 4 test tubes. 3. VKO B Lyo - 2 test tubes. 4. OKO - 1.1 ml x 2 test tubes. 5. Diluent - 1.2 ml x 2 test tubes. Set set: 1. Reagent kit (dosage form 1, 2, 3 or 4). 2. Instructions for use of the kit in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru. 3. A brief guide to the use of the kit in paper form. 4. A set of inserts for the set in paper form. 5. Quality certificate in electronic form on the official website of the Manufacturer: www.nextbio.ru.

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HСV-тест" по ТУ 21.20.23-208-09286667-2023 варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь HCV - 0,6 мл х 2 пробирки. 2. Буфер C - 0,3 мл х 2 пробирки. 3. Реагент TG - 0,015 мл х 2 пробирки. 4. Taq полимераза - 0,06 мл х 2 пробирки. 5. Ревертаза R - 0,015 мл х 2 пробирки. 6. ПКО-2 HCV - 0,025 мл х 4 пробирки. 7. ВКО В - 0,6 мл х 2 пробирки. 8. ОКО - 1,1 мл х 2 пробирки. 9. К- - 0,3 мл х 2 пробирки. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь HCV - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. Буфер D - 0,6 мл х 2 пробирки. 3. Реагент TG - 0,015 мл х 2 пробирки. 4. Taq полимераза - 0,06 мл х 2 пробирки. 5. Ревертаза R - 0,015 мл х 2 пробирки. 6. ПКО-2 HCV - 0,025 мл х 4 пробирки. 7. ВКО В - 0,6 мл х 2 пробирки. 8. ОКО - 1,1 мл х 2 пробирки. 9. К- - 0,3 мл х 2 пробирки. III. Форма выпуска 3 в составе: 1. ПЦР-смесь HCV - 0,01 мл х 100 пробирок. 2. Буфер D - 0,6 мл х 2 пробирки. 3. Реагент TG - 0,015 мл х 2 пробирки. 4. Taq полимераза - 0,06 мл х 2 пробирки. 5. Ревертаза R - 0,015 мл х 2 пробирки. 6. ПКО-2 HCV - 0,025 мл х 4 пробирки. 7. ВКО В - 0,6 мл х 2 пробирки. 8. ОКО - 1,1 мл х 2 пробирки. 9. К- - 0,3 мл х 2 пробирки. IV. Форма выпуска 4 в составе: 1. ПЦР-смесь HCV Lyo - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). 2. ПКО-2 HCV Lyo - 4 пробирки. 3. ВКО В Lyo - 2 пробирки. 4. ОКО - 1,1 мл х 2 пробирки. 5. Разбавитель - 1,2 мл х 2 пробирки. Комплектность набора: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2, 3 или 4). 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 5. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.

РЗН 2024/21922

N/A
Jan 22, 2024
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
7
14.9% of total
Class 2b
30
63.8% of total
N/A
10
21.3% of total