Pure Global

LLC "TestGen" - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for LLC "TestGen" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 57 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Feb 15, 2021 to Sep 23, 2024.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 25, Class 2b: 27, Class 2a: 5), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
57 Devices
3 Risk Classes
LLC "TestGen"
Manufacturer • Russia
57
Total Devices
3
Risk Classes
2021
Earliest
2024
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Reagent kit for qualitative detection of coronavirus RNA (SARS-CoV-2) by direct RT-PCR-RV "Cito-CoV-2-Test-L" according to TU 21.20.23-062-97638376-2022 Composed of: 1. LRS-Cito: 96 tubes connected by "bridges" into a plate packed in a rack with a lid (lyophilizate). 2. LRS-Cito recovery solution: 1 tube, 1800 μl. 3. PCO: 1 vial (lyophilizate). 4. Solution for the recovery of PKO: 1 tube, 200 μl. 5. OKO: 1 tube, 480 μl. 6. Instructions for use - 1 pc. 7. Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test-L» по ТУ 21.20.23-062-97638376-2022 в составе: 1. ЛРС-Cito: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат). 2. Раствор для восстановления ЛРС-Cito: 1 пробирка, 1800 мкл. 3. ПКО: 1 флакон (лиофилизат). 4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 5. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2024/23676

N/A
Sep 23, 2024

Reagent kit for qualitative and quantitative determination and differentiation of DNA of human papillomavirus (HPV) of low carcinogenic risk types 6, 11, 44 and high carcinogenic risk types 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 68, 56, 58, 59, 66, 53, 73, 82 types in clinical material by multiplex PCR-RV "HPV-test" according to TU 21.20.23-060-97638376-2022 In versions: I. Configuration form "HPV-test-21", consisting of: 1. PCR buffer: 2 tubes, 1350 μL each 2. Primer mix HPV-No1 (6, 11, 44) - 1 tube 960 μl. 3. HPV-No2 primer mix (16, 18, 26) - 1 960 μl tube. 4. HPV-No3 primer mix (31, 33, 35) - 1 960 μl tube. 5. Primer mix HPV-No4 (39, 45, 51) - 1 tube 960 μl. 6. HPV-No5 primer mix (52, 68, 56) - 1 960 μl tube. 7. HPV-No6 primer mix (58, 59, 66) - 1 960 μl tube. 8. HPV-No7 primer mix (53, 73, 82) - 1 960 μl tube. 9. KO-1 - 1 tube 1100 μl. 10. KO-2 - 1 tube 1100 μl. 11. PCO - 1 tube 1350 μl. 12. OKO - 1 tube 1800 μl. 13. Instructions for use - 1 pc. 14. Quality passport - 1 pc. per batch. II. Configuration form "HPV-test-16/18", consisting of: 1. PCR buffer - 1 tube, 390 μL 2. HPV-16/18 primer mix (16, 18) - 1 960 μl tube. 3. KO-1 - 1 tube 160 μl. 4. KO-2 - 1 tube 160 μl. 5. PCO - 1 tube 200 μl. 6. OKO - 1 tube 1800 μl. 7. Instructions for use - 1 pc. 8. Quality passport - 1 pc. per batch. III. Configuration form "HPV-test-31/33", consisting of: 1. PCR buffer - 1 tube 390 μl. 2. Primer mix HPV-31/33 (31, 33) - 1 tube 960 μl. 3. KO-1 - 1 tube 160 μl. 4. KO-2 - 1 tube 160 μl. 5. PCO - 1 tube 200 μl. 6. OKO - 1 tube 1800 μl. 7. Instructions for use - 1 pc. 8. Quality passport - 1 pc. per batch. IV. Configuration form HPV-test-6/11 reagent kit, consisting of: 1. PCR buffer - 1 tube, 390 μL 2. Primer mix HPV-6/11 (6, 11) - 1 tube, 960 μl. 3. KO-1 - 1 tube 160 μl. 4. KO-2 - 1 tube 160 μl. 5. PCO - 1 tube 200 μl. 6. OKO - 1 tube 1800 μl. 7. Instructions for use - 1 pc. 8. Quality passport - 1 pc. per batch. V. Configuration form "HPV-test-14", consisting of: 1. PCR buffer - 2 x 960 μL tubes 2. HPV-16/18 primer mix (16, 18) - 1 960 μl tube. 3. HPV-No3 primer mix (31, 33, 35) - 1 960 μl tube. 4. HPV-No4 primer mix (39, 45, 51) - 1 960 μl tube. 5. Primer mix HPV-No5 (52, 68, 56) - 1 tube 960 μl. 6. HPV-No6 primer mix (58, 59, 66) - 1 960 μl tube. 7. KO-1 - 1 test tube of 800 μl. 8. KO-2 - 1 tube of 800 μl. 9. PCO - 1 tube 960 μl. 10. OKO - 1 tube 1800 μl. 11. Instructions for use - 1 pc. 12. Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человка (ВПЧ) низкого канцерогенного риска 6, 11, 44 типов и высокого канцерогенного риска 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 68, 56, 58, 59, 66, 53, 73, 82 типов в клиническом материале методом мультиплексной ПЦР-РВ "ВПЧ-тест" по ТУ 21.20.23-060-97638376-2022 в вариантах исполнения: I. Форма комплектации «ВПЧ-тест-21», в составе: 1. ПЦР-буфер: 2 пробирки, по 1350 мкл 2. Праймер-микс HPV-№1 (6, 11, 44) - 1 пробирка 960 мкл. 3. Праймер-микс HPV-№2 (16, 18, 26) - 1 пробирка 960 мкл. 4. Праймер-микс HPV-№3 (31, 33, 35) - 1 пробирка 960 мкл. 5. Праймер-микс HPV-№4 (39, 45, 51) - 1 пробирка 960 мкл. 6. Праймер-микс HPV-№5 (52, 68, 56) - 1 пробирка 960 мкл. 7. Праймер-микс HPV-№6 (58, 59, 66) - 1 пробирка 960 мкл. 8. Праймер-микс HPV-№7 (53, 73, 82) - 1 пробирка 960 мкл. 9. КО-1 - 1 пробирка 1100 мкл. 10. КО-2 - 1 пробирка 1100 мкл. 11. ПКО - 1 пробирка 1350 мкл. 12. ОКО - 1 пробирка 1800 мкл. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт качества - 1 шт. на партию. II. Форма комплектации «ВПЧ-тест-16/18», в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка, 390 мкл 2. Праймер-микс HPV-16/18 (16, 18) - 1 пробирка 960 мкл. 3. КО-1 - 1 пробирка 160 мкл. 4. КО-2 - 1 пробирка 160 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка 200 мкл. 6. ОКО - 1 пробирка 1800 мкл. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. на партию. III. Форма комплектации «ВПЧ-тест-31/33», в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка 390 мкл. 2. Праймер-микс HPV-31/33 (31, 33) - 1 пробирка 960 мкл. 3. КО-1 - 1 пробирка 160 мкл. 4. КО-2 - 1 пробирка 160 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка 200 мкл. 6. ОКО - 1 пробирка 1800 мкл. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. на партию. IV. Форма комплектации Набор реагентов «ВПЧ-тест-6/11», в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка, 390 мкл 2. Праймер-микс HPV-6/11 (6, 11) - 1 пробирка, 960 мкл. 3. КО-1 - 1 пробирка 160 мкл. 4. КО-2 - 1 пробирка 160 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка 200 мкл. 6. ОКО - 1 пробирка 1800 мкл. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. на партию. V. Форма комплектации «ВПЧ-тест-14», в составе: 1. ПЦР-буфер - 2 пробирки по 960 мкл 2. Праймер-микс HPV-16/18 (16, 18) - 1 пробирка 960 мкл. 3. Праймер-микс HPV-№3 (31, 33, 35) - 1 пробирка 960 мкл. 4. Праймер-микс HPV-№4 (39, 45, 51) - 1 пробирка 960 мкл. 5. Праймер-микс HPV-№5 (52, 68, 56) - 1 пробирка 960 мкл. 6. Праймер-микс HPV-№6 (58, 59, 66) - 1 пробирка 960 мкл. 7. КО-1 - 1 пробирка 800 мкл. 8. КО-2 - 1 пробирка 800 мкл. 9. ПКО - 1 пробирка 960 мкл. 10. ОКО - 1 пробирка 1800 мкл. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2024/23237

Class 2b
Jul 31, 2024

A set of reagents for the isolation of DNA of viruses, bacteria and fungi and RNA of viruses from human clinical material based on the method of reversible binding of nucleic acids to the surface of magnetic particles with one wash "NK-Extra-SW" according to TU 21.20.23-040-97638376-2021 In versions: I. Form 1: NK-Extra-SW-M reagent kit for manual isolation and isolation using Tecan Freedom EVO® series automated sample preparation stations or KingFisher Flex magnetic particle processor for nucleic acid, cell and protein purification, consisting of: 1. Binding buffer - 1 vial, 48 ml. 2. Magnetic particles - 1 test tube, 960 μl. 3. Rinsing solution - 1 bottle, 68 ml. 4. Eluent - 1 bottle, 10 ml. 5. Instructions for use - 1 pc. 6. Quality passport - 1 pc. per batch. II. Form 2: NK-Extra-SW-KF-u reagent kit for automated isolation using the KingFisher Flex magnetic particle processor for purification of nucleic acids, cells and proteins, consisting of: 1. Binding buffer - 1 vial, 48 ml. 2. Magnetic particles - 1 test tube, 960 μl. 3. Rinsing solution - 1 bottle, 68 ml. 4. Eluent - 1 bottle, 10 ml. 5. Deep Tablet 96 for KingFisher - 3 pcs. 6. Tablet (200 μL) for KingFisher 96 - 1 pc. 7. Comb of DW magnet tips for KF 96 - 1 pc. 8. Instructions for use - 1 pc. 9. Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для выделения ДНК вирусов, бактерий и грибов и РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц с одной промывкой "НК-Экстра-SW" по ТУ 21.20.23-040-97638376-2021 в вариантах исполнения: I. Форма комплектации 1: Комплект реагентов «НК-Экстра-SW-M» для ручного выделения и выделения с использованием автоматизированных станций пробоподготовки Tecan серии Freedom EVO® или процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки - 1 флакон, 68 мл. 4. Элюент - 1 флакон, 10 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. на партию. II. Форма комплектации 2: комплект реагентов «НК-Экстра-SW-KF-u» для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки - 1 флакон, 68 мл. 4. Элюент - 1 флакон, 10 мл. 5. Глубокий планшет 96 для KingFisher - 3 шт. 6. Планшет (200 мкл) для KingFisher 96 - 1 шт. 7. Гребенка наконечников для магнитов DW для KF 96 - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2023/21482

N/A
Apr 12, 2024

Reagent kit for qualitative and quantitative DNA determination of human herpes viruses type 4, 5 and 6 (EBV, CMV, HHV6) by polymerase chain reaction with real-time detection "Herpes test" according to TU 21.20.23-055-97638376-2022 , consisting of: 1. PCR buffer: 1 tube, 480 μL. 2. Primer mix: 1 tube, 480 μL. 3. PKO-1: 1 tube, 480 μl. 4. PKO-2: 1 tube, 480 μl. 5. OKO: 2 test tubes, 1600 μl each. The Herpes Test reagent kit includes: - Herpes test reagent kit - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc.; - Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "Герпес-тест" по ТУ 21.20.23-055-97638376-2022 , в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. В комплект поставки набора реагентов «Герпес-тест» входит: - Набор реагентов «Герпес-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2024/22109

Class 2b
Mar 04, 2024

Reagent kit for qualitative and quantitative DNA determination of human herpes virus type 4 (EBV) by polymerase chain reaction with real-time detection "EBV-test" according to TU 21.20.23-057-97638376-2022 Composed of: 1. PCR buffer: 1 tube, 480 μL. 2. Primer mix: 1 tube, 480 μL. 3. PKO-1: 1 tube, 480 μl. 4. PKO-2: 1 tube, 480 μl. 5. OKO: 2 test tubes, 1600 μl each. The EBV-test reagent kit includes: - EBV-test reagent kit - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc.; - Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "EBV-тест" по ТУ 21.20.23-057-97638376-2022 в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. В комплект поставки набора реагентов «EBV-тест» входит: - Набор реагентов «EBV-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2024/22051

Class 2b
Feb 16, 2024

Reagent kit for qualitative and quantitative DNA determination of human herpes virus type 5 (CMV) by polymerase chain reaction with real-time detection "CMV-test" according to TU 21.20.23-058-97638376-2022 Composed of: 1. PCR buffer: 1 tube, 480 μL. 2. Primer mix: 1 tube, 480 μL. 3. PKO-1: 1 tube, 480 μl. 4. PKO-2: 1 tube, 480 μl. 5. OKO: 2 test tubes, 1600 μl each. The CMV-test reagent kit includes: - "CMV-test" reagent kit - 1 pc.; - Instructions for use ? 1 pc.; - Quality passport ? 1 pc per batch.

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "CMV-тест" по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022 в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. В комплект поставки набора реагентов «CMV-тест» входит: - Набор реагентов «CMV-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению ? 1 шт.; - Паспорт качества ? 1 шт. на партию.

РЗН 2024/22026

Class 2b
Feb 13, 2024

Reagent kit for the isolation of DNA and RNA viruses from human blood plasma by the precipitating method "NK-Plasma-P" according to TU 21.20.23-056-97638376-2022 Composed of: 1. Lysis buffer: 1 vial, 45 ml. 2. Precipitation solution: 2 vials, 50 ml each. 3. Rinsing solution No1: 1 vial, 60 ml. 4. Rinsing solution No2: 1 bottle, 20 ml. 5. NA dissolution buffer: 2 vials, 10 ml each. 6. Proteinase K: 2 vials, 20 mg each. 7. Solution for diluting proteinase K: 2 test tubes, 1 ml each. The delivery set of the NK-Plasma-P reagent kit includes: - NK-Plasma-P reagent kit; - instructions for use - 1 pc.; - Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022 в составе: 1. Буфер для лизиса: 1 флакон, 45 мл. 2. Раствор для преципитации: 2 флакона, по 50 мл. 3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 60 мл. 4. Раствор для промывки №2: 1 флакон, 20 мл. 5. Буфер для растворения НК: 2 флакона, по 10 мл. 6. Протеиназа К: 2 флакона, по 20 мг. 7. Раствор для разведения протеиназы К: 2 пробирки, по 1 мл. В комплект поставки набора реагентов «НК-Плазма-П» входит: - набор реагентов «НК-Плазма-П»; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2023/21336

N/A
Dec 20, 2023

Reagent kit for genotyping of hepatitis C virus by multiplex RT-PCR-RV "HERA-S-GEN-test" according to TU 21.20.23-022-97638376-2020 Options: I. Configuration form "HEPA-C-GEN-test-A", consisting of: 1. "HEPA-C-GEN-test" reagent kit, consisting of: 1.1. RT-PCR buffer: 1 tube, 480 μL. 1.2. Oligonucleotide A mixture: 1 tube, 1440 μl. 1.3. PKO: 1 tube, 160 μl. 1.4. OKO: 2 test tubes, 1600 μl each. 1.5. VKO: 1 test tube, 950 μl. 2. Instructions for use - 1 pc. 3. Quality passport - 1 pc. per batch. II. Configuration form "HEPA-C-GEN-test-AB", consisting of: 1. "HEPA-C-GEN-test" reagent kit, consisting of: 1.1. RT-PCR buffer: 1 tube, 960 μL. 1.2. Oligonucleotide A mixture: 1 tube, 1440 μl. 1.3. Mixture of oligonucleotides B: 1 tube, 1440 μl. 1.4. PKO: 1 tube, 320 μl. 1.5. OKO: 4 test tubes, 1600 μl each. 1.6. ECP: 1 tube, 930 μl. 2. Instructions for use - 1 pc. 3. Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020 варианты исполнения: I. Форма комплектации «HEPA-C-ГЕН-тест-A», в составе: 1. Набор реагентов «HEPA-C-ГЕН-тест», в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 1.2. Смесь олигонуклеотидов А: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.3. ПКО: 1 пробирка, 160 мкл. 1.4. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. 1.5. ВКО: 1 пробирка, 950 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию. II. Форма комплектации «HEPA-C-ГЕН-тест-AB», в составе: 1. Набор реагентов «HEPA-C-ГЕН-тест», в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 960 мкл. 1.2. Смесь олигонуклеотидов А: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.3. Смесь олигонуклеотидов В: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.4. ПКО: 1 пробирка, 320 мкл. 1.5. ОКО: 4 пробирки, по 1600 мкл. 1.6. ВКО: 1 пробирка, 930 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/18556

N/A
Dec 20, 2023

Reagent kit for the qualitative determination of the fetal Rh factor gene in a blood plasma sample of a pregnant woman with a negative Rh factor by the method of real-time polymerase chain reaction with hybridization-fluorescence detection (PCR-RV) "RHD-test" according to TU 21.20.23-051-97638376-2021 in the forms of picking: I. Configuration form "RHD-test-50", consisting of: 1. PCR buffer: 2 test tubes, 1320 μl each. 2. RHD-1 primer mix: 1 tube, 720 μL. 3. RHD-2 Primer Mix: 1 tube, 720 μL 4. RHD-3 Primer Mix: 1 tube, 720 μL 5. COMT Primer Mix: 1 tube, 480 μL. 6. PKO: 2 test tubes, 1080 μl each. 7. OKO: 2 test tubes, 1440 μl each. II. Configuration form "RHD-test-100", consisting of: 1. PCR buffer: 4 tubes, 1320 μl each. 2. RHD-1 primer mix: 2 tubes, 720 μl each. 3. RHD-2 primer mix: 2 tubes, 720 μl each. 4. RHD-3 primer mix: 2 tubes, 720 μl each. 5. COMT primer mix: 2 tubes, 480 μl each. 6. PKO: 3 test tubes, 1440 μl each. 7. OKO: 4 test tubes, 1440 μl each. The RHD test reagent kit includes: - Reagent kit "RHD-test" - 1 pc.; - Instructions for use - 1 pc.; - Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021 в формах комплектации: I. Форма комплектации «RHD-тест-50», в составе: 1. ПЦР-буфер: 2 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 1 пробирка, 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 1 пробирка, 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 1 пробирка, 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 1 пробирка, 480 мкл. 6. ПКО: 2 пробирки, по 1080 мкл. 7. ОКО: 2 пробирки, по 1440 мкл. II. Форма комплектации «RHD-тест-100», в составе: 1. ПЦР-буфер: 4 пробирки, по 1320 мкл. 2. Праймер-микс RHD-1: 2 пробирки, по 720 мкл. 3. Праймер-микс RHD-2: 2 пробирки, по 720 мкл. 4. Праймер-микс RHD-3: 2 пробирки, по 720 мкл. 5. Праймер-микс COMT: 2 пробирки, по 480 мкл. 6. ПКО: 3 пробирки, по 1440 мкл. 7. ОКО: 4 пробирки, по 1440 мкл. В комплект поставки набора реагентов «RHD-тест» входит: - Набор реагентов «RHD-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2023/21297

N/A
Dec 20, 2023

Reagent kit for qualitative and quantitative determination of hepatitis D virus RNA in human blood plasma samples by real-time polymerase chain reaction with reverse transcription hybridization-fluorescence detection (RT-PCR-RV) "HEP-test-Q" according to TU 21.20.23-020-97638376-2020 , consisting of: 1. RT-PCR buffer - 1 tube, 480 μL. 2. Oligonucleotide mixture - 1 test tube, 1440 μl. 3. PCO - 1 tube, 50 μl. 4. OKO - 1 test tube, 1000 μl. 5. VKO - 1 test tube, 950 μl. 6. KO-1 - 2 test tubes, 1500 μl each. 7. KO-2 - 2 test tubes, 1500 μl each. 8. Instructions for use - 1 pc. 9. Quality passport - 1 pc. per batch.

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020 , в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл. 4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл. 6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/18686

N/A
Dec 20, 2023
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
5
8.8% of total
Class 2b
27
47.4% of total
N/A
25
43.9% of total