Manufacturer profile
Roche Diagnostics GmbH
Russia·Japan·61 devices61
Total Devices
5
Risk Classes
2002
Earliest
2022
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Urine screening test strips1. Test strips Combur 10 Test M.2. Calibration test strips Control-Test M.Aug 08, 2022
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
Registration: ФСЗ 2008/00053
Risk Class: Class 1
A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: LOT 51597301 Comp... (see the full description in the card)Dec 11, 2020
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: LOT 51597301 Сост... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/12904
Risk Class: Class 2b
A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 51235401 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)Oct 30, 2020
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 51235401 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/12406
Risk Class: Class 2b
A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 LOT tests 51233901 consisting of:... (see the full description in the card)Oct 30, 2020
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов LOT 51233901 в составе:... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/12412
Risk Class: Class 3
A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma on analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 50726001 consisting of:... (see the full description in the card)Sep 11, 2020
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 50726001 в составе:... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/11937
Risk Class: Class 3
A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 50002301 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)Aug 20, 2020
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 50002301 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/11786
Risk Class: Class 3
A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 49930001 consisting of:... (see the full description in the card)Aug 18, 2020
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 49930001 в составе:... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/11754
Risk Class: Class 3
Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series G09553Aug 05, 2020
Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия G09553
Registration: РЗН 2020/11610
Risk Class: Class 3
Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 automated system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series: G08504Jun 23, 2020
Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия: G08504
Registration: РЗН 2020/11018
Risk Class: Class 3
A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: 49546401 as part of... (see the full description in the card)Jun 19, 2020
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: 49546401 в состав... (см. в карточке полное описание)
Registration: РЗН 2020/10937
Risk Class: Class 3
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 1
2
3.3% of total
Class 2a
4
6.6% of total
Class 2b
2
3.3% of total
Class 3
8
13.1% of total
N/A
45
73.8% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for Roche Diagnostics GmbH through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 61 medical devices registered with Roszdravnadzor across 5 risk classes. The manufacturer is based in Japan. Their registration history spans from Mar 11, 2002 to Aug 08, 2022.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 1: 2, Class 3: 8, N/A: 45, Class 2a: 4, Class 2b: 2), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI61 Devices5 Risk Classes