Manufacturer profile

Roche Diagnostics GmbH

RussiaJapan61 devices

VerifiedRoszdravnadzor · official registry

61

Total Devices

5

Risk Classes

2002

Earliest

2022

Latest

Regulatory footprint

Search Roche Diagnostics GmbH across other regulatory registries

Recent registrations

Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Urine screening test strips1. Test strips Combur 10 Test M.2. Calibration test strips Control-Test M.

Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.

Registration: ФСЗ 2008/00053
Risk Class: Class 1

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: LOT 51597301 Comp... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: LOT 51597301 Сост... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/12904
Risk Class: Class 2b

A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 51235401 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 51235401 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/12406
Risk Class: Class 2b

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 LOT tests 51233901 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов LOT 51233901 в составе:... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/12412
Risk Class: Class 3

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma on analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 50726001 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 50726001 в составе:... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/11937
Risk Class: Class 3

A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 50002301 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 50002301 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/11786
Risk Class: Class 3

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 49930001 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 49930001 в составе:... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/11754
Risk Class: Class 3

Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series G09553

Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия G09553

Registration: РЗН 2020/11610
Risk Class: Class 3

Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 automated system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series: G08504

Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия: G08504

Registration: РЗН 2020/11018
Risk Class: Class 3

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: 49546401 as part of... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: 49546401 в состав... (см. в карточке полное описание)

Registration: РЗН 2020/10937
Risk Class: Class 3

View All 61 Devices →

Risk class distribution

Devices by risk class

Class 123.3% of total

Class 2a46.6% of total

Class 2b23.3% of total

Class 3813.1% of total

N/A4573.8% of total

About this profile

Explore comprehensive manufacturer profile for Roche Diagnostics GmbH through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 61 medical devices registered with Roszdravnadzor across 5 risk classes. The manufacturer is based in Japan. Their registration history spans from Mar 11, 2002 to Aug 08, 2022.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 1: 2, Class 3: 8, N/A: 45, Class 2a: 4, Class 2b: 2), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.