Manufacturer profile
State Research Center for Applied Microbiology and Biotechnology of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Welfare
Russia·Russia·47 devices47
Total Devices
3
Risk Classes
2021
Earliest
2022
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Reagent kit for the analysis of human serum or blood plasma for the presence of specific class G immunoglobulins to the SARS-CoV-2 virus nucleocapsid by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA anti-SARS-CoV-2 IgG reagent kit as per TU 21.20.23-356-78095326-2021, Series 07
1. SARS-CoV-2 IgG Tablet - 2 pcs.
2. K+ SARS-CoV-2 IgG, 4.0 ml - 1 vial.
3. K-SARS-CoV-2 IgG, 4.0 ml - 1 vial.
4. 200x anti-IgG conjugate concentrate, 0.3ml - 1 vial.
5. 10-x solution for dilution and washing, 40.0 ml - 3 vials.
6. TMB, 14.0 ml - 2 vials.
7. Stop reagent, 10.0 ml - 1 vial.
8. Instructions for use - 1 pc.
9. Quality passport - 1 pc.Feb 01, 2022
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия 07
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
3. К- SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
4. 200х Концентрат конъюгата anti-IgG, 0,3мл - 1 флакон.
5. 10-х Раствор для разведения и отмывки, 40,0 мл - 3 флакона.
6. ТМБ, 14,0 мл - 2 флакона.
7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 флакон.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт.
Registration: РЗН 2022/16468
Risk Class: Class 2b
Reagent kit Rapid test for the detection of SARS-CoV-2 antigen by membrane immunochromatographic analysis (COVID-19 Ag rapid test) according to TU 21.20.23-355-78095326-2021, series 02
Composed of:
1. Individually wrapped test cassette - 20 pcs.
2. Extraction solution - 8.0 ml, dropper bottle - 1 pc.
3. Extraction tube and dropper cap - 1 bag of 20 pcs.
4. Instructions for use - 1 pc.Jan 28, 2022
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02
в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт.
3. пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Registration: РЗН 2022/16491
Risk Class: N/A
Dry culture medium for the isolation of Pseudomonas aeruginosa (CPC agar) according to TU 20.59.52-325-78095326-2020Jan 26, 2022
Питательная среда для выделения синегнойной палочки сухая (ЦПХ агар) по ТУ 20.59.52-325-78095326-2020
Registration: РЗН 2022/16428
Risk Class: Class 2b
Set of reagents for bacteriological studies "Differential diagnostic nutrient medium for the isolation of bacteria of the genera Proteus, Morganella, Providencia dry" as per TU 20.59.52-315-78095326-2019
Composed of:
1. Dry nutrient medium, 250 gr - 1 jar.
2. Selective additive (SD), 5 vials - 1 box.
3. Instructions for use.Jan 24, 2022
Набор реагентов для бактериологических исследований "Дифференциально-диагностическая питательная среда для выделения бактерий родов Proteus, Morganella, Providencia сухая" по ТУ 20.59.52-315-78095326-2019
в составе:
1. Сухая питательная среда, 250 гр - 1 банка.
2. Селективная добавка (СД), 5 флаконов - 1 коробка.
3. Инструкция по применению.
Registration: РЗН 2022/16411
Risk Class: Class 2b
Set of reagents for bacteriological studies "Base of iron-erythritol of blood agar for the isolation of campylobacter dry (Basis of Housing Office)" according to TU 20.59.52-322-78095326-2020
, consisting of:
- nutritional mixture, 250 g - 1 can;
- aerotolerant additive (BP) and selective additive (SD) - 7 vials each - 1 box.Jan 17, 2022
Набор реагентов для бактериологических исследований «Основа железо-эритрит кровяного агара для выделения кампилобактерий сухая (Основа ЖЭКА)» по ТУ 20.59.52-322-78095326-2020
, в составе:
- питательная смесь, 250 г - 1 банка;
- аэротолерантная добавка (АД) и селективная добавка (СД) - по 7 флаконов каждой - 1 коробка.
Registration: РЗН 2022/16301
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for bacteriological studies "Dry nutrient medium for the detection of E.coli and coliform bacteria on the basis of glucose fermentation (Eickmann medium with glucose)" according to TU 9398-088-78095326-2008Nov 26, 2021
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для обнаружения E.coli и колиформных бактерий по признаку ферментации глюкозы сухая (среда Эйкмана с глюкозой)" по ТУ 9398-088-78095326-2008
Registration: ФСР 2008/03665
Risk Class: N/A
Reagent kit for bacteriological studies "Nutrient medium for isolation and differentiation of E.coli O157:H7 and other enterobacteria on the basis of fermentation: dry sorbitol (Sorbitol E.coli O157:H7 agar)" as per TU 9398-034-78095326-2007Nov 26, 2021
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выделения и дифференциации E.coli O157:H7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (Сорбитол E.coli O157:H7 агар)" по ТУ 9398-034-78095326-2007
Registration: ФСР 2007/00970
Risk Class: N/A
Reagent kit for bacteriological studies Nutrient medium for cultivation and isolation of plague microbe, dry (selective CHPS) as per TU 9398-140-78095326-2011Nov 26, 2021
Набор реагентов для бактериологических исследований питательная среда для культивирования и выделения чумного микроба, сухая (ЧПС селективная) по ТУ 9398-140-78095326-2011
Registration: ФСР 2012/13297
Risk Class: N/A
Reagent kit for rapid identification of the causative agent of legionellosis "Test strip L. pneumophila 1" according to TU 9398-161-78095326-2012Nov 26, 2021
Набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя легионеллеза "Тест-полоска L. pneumophila 1" по ТУ 9398-161-78095326-2012
Registration: РЗН 2013/742
Risk Class: Class 2b
Reagent kit immunochromatographic test system for express detection and identification of the plague pathogen "IH test system Y.pestis" according to TU 9398-091-78095326-2008Nov 26, 2021
Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя чумы "ИХ тест-система Y.pestis" по ТУ 9398-091-78095326-2008
Registration: ФСР 2009/05487
Risk Class: Class 2b
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
3
6.4% of total
Class 2b
11
23.4% of total
N/A
33
70.2% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for State Research Center for Applied Microbiology and Biotechnology of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Welfare through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 47 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from May 26, 2021 to Feb 01, 2022.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 33, Class 2b: 11, Class 2a: 3), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI47 Devices3 Risk Classes