Manufacturer profileTechnologia-Standard LLC
RussiaRussia50 devices
VerifiedRoszdravnadzor · official registry
50
Total Devices
1
Risk Classes
2020
Earliest
2024
Latest
Regulatory footprint
Search Technologia-Standard LLC across other regulatory registries
Thailand
European Union
Colombia
South Korea
Canada
EcuadorRecent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Reagent kit for determining the activity of coagulation factor VIII by chromogenic method on automatic coagulogmeters "Technology Solution"
(TS-Factor VIII chromo) according to TU 21.20.23-127-42349142-2023
Trim levels:
I. Complete set No 1:
1. Factor X (freeze-dried), 2 fl per 2 ml.
2. Factor IXa (lyophilically dried), per 2 ml - 2 vials.
3. Chromogenic substrate (lyophilically dried), per 6 ml - 2 fl.
4. Calibration plasma (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
II. Configuration No 2:
1. Factor X (freeze-dried), 2 fl per 2 ml.
2. Factor IXa (lyophilically dried), per 2 ml - 2 vials.
3. Chromogenic substrate (lyophilically dried), per 1 ml - 2 fl.
4. Thinner for chromogenic substrate, 5 ml - 2 vials.
5. Calibration plasma (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
III. Configuration No 3:
1. Factor X (freeze-dried), per 1 ml - 1 fl.
2. Factor IXa (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
3. Chromogenic substrate (lyophilically dried), per 3 ml - 1 fl.
4. Calibration plasma (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
IV. Configuration No 4:
1. Factor X (freeze-dried), per 1 ml - 1 fl.
2. Factor IXa (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
3. Chromogenic substrate (lyophilically dried), per 0.5 ml - 1 fl.
4. Diluent for chromogenic substrate, 2.5 ml - 1 bottle.
5. Calibration plasma (lyophilically dried), per 1 ml - 1 fl.
The delivery set includes: reagent, instructions for use, passport.
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution»
(ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023
варианты комплектаций:
I. Комплектация № 1:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 6 мл - 2 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 1 мл - 2 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 5 мл - 2 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
III. Комплектация № 3:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
IV. Комплектация № 4:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 0,5 мл - 1 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 2,5 мл - 1 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Jul 08, 2024
- Registration
- РЗН 2024/23087
- Risk Class
- Class 2a
Reagent kit for determining the activity of coagulation factor IX in blood plasma (Tech-Factor IX-test) according to TU 21.20.23-128-42349142-2023
Composed of:
1. Factor IX deficient plasma (lyophilically dried, obtained by immunosorption), per 2 ml - 1 vial.
2. Plasma calibrator (freeze-dried), 1 fl per 1 ml.
3. APTV-reagent (solution containing phospholipids, ellagic acid, buffer and stabilizers), 2.5 ml - 1 fl.
4. Calcium chloride (0.277 %, 0.025 M solution), 10 ml - 1 vial.
5. Tris-HCl buffer (working solution), 10 ml - 1 vial.
6. Instructions for use.
7. Passport.
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023
в составе:
1. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Jun 11, 2024
- Registration
- РЗН 2024/22904
- Risk Class
- Class 2a
Hemostasis reagent (Fibrin monomer) as per TU 21.20.23-126-42349142-2023
, version:
- Fibrin-monomer (freeze-dried), per 2 ml - 15 vials.
The delivery set includes: reagent, instructions for use, passport.
Реагент для исследования гемостаза (Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-126-42349142-2023
, вариант исполнения:
- Фибрин-мономер (лиофильно высушенный), на 2 мл - 15 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Mar 26, 2024
- Registration
- РЗН 2024/22264
- Risk Class
- Class 2a
Deficient plasma by coagulation factor for coagulometers "Technology Solution" (TS-Deficient plasma) according to TU 21.20.23-120-42349142-2023
In versions:
I. Variant 1.
1. Deficient plasma by coagulation factor II (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
II. Variant 2.
1. Deficient plasma by coagulation factor V (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
III. Variant 3.
1. Deficient plasma by coagulation factor VII (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
IV. Variant 4.
1. Deficient plasma by coagulation factor X (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
V. Variant 5.
1. Deficient plasma by coagulation factor XI (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
VI. Variant 6.
1. Deficient plasma by coagulation factor XII (lyophilically dried), per 1 ml - 3 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
Дефицитная плазма по фактору свертывания для коагулометров "Technology Solution" (TS-Дефицитная плазма) по ТУ 21.20.23-120-42349142-2023
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания II (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания V (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания VII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. Вариант исполнения 4.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания X (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. Вариант исполнения 5.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XI (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. Вариант исполнения 6.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Dec 20, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21757
- Risk Class
- Class 2a
Deficient plasma by coagulation factor (Deficient plasma) according to TU 21.20.23-123-42349142-2023
Options:
I. Variant 1.
1. Deficient plasma by coagulation factor II (lyophilically dried), per 1 ml - 2 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
II. Variant 2.
1. Deficient plasma by coagulation factor V (lyophilically dried), per 1 ml - 2 fl.
2. Instructions for use.
3. Passport.
III. Variant 3.
1. Deficient plasma by coagulation factor VII (lyophilically dried), per 1 ml - 2 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
IV. Variant 4.
1. Deficient plasma by coagulation factor X (lyophilically dried), per 1 ml - 2 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
V. Variant 5.
1. Deficient plasma by coagulation factor XI (lyophilically dried), per 1 ml - 2 fl.
2. Instructions for use.
3. Passport.
VI. Variant 6.
1. Deficient plasma by coagulation factor XII (lyophilically dried), per 1 ml - 2 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
Дефицитная плазма по фактору свертывания (Дефицитная плазма) по ТУ 21.20.23-123-42349142-2023
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания II (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания V (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания VII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. Вариант исполнения 4.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания X (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. Вариант исполнения 5.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XI (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. Вариант исполнения 6.
1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Dec 19, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21745
- Risk Class
- Class 2a
Set of control plasmas for the determination of coagulation factors on coagulometers "Technology Solution" (TS-Factor Control) according to TU 21.20.23-122-42349142-2023
Composed of:
1. TS-Factor control H (lyophilically dried control plasma with a normal range of values), per 1 ml - 3 vials.
2. TS-Factor control P (lyophilically dried control plasma with a pathological range of values), per 1 ml - 3 vials.
3. Instructions for use.
4. Passport.
Набор контрольных плазм для определения факторов свертывания на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фактор-контроль) по ТУ 21.20.23-122-42349142-2023
в составе:
1. TS-Фактор-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
2. TS-Фактор-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Dec 18, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21717
- Risk Class
- Class 2a
Reagent kit for the determination of free protein S antigen on coagulogmeters "Technology Solution" (TS-Protein S Antigen) according to TU 21.20.23-119-42349142-2023
Composed of:
1. Protein S latex (suspension of latex particles coated with mouse monoclonal antibodies to free protein S), 3 ml - 2 vials.
2. Protein S buffer, 3 ml - 2 vials.
3. Instructions for use.
4. Passport.
Набор реагентов для определения свободного антигена протеина S на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Протеин S Антиген) по ТУ 21.20.23-119-42349142-2023
в составе:
1. Протеин S латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к свободному протеину S), 3 мл - 2 фл.
2. Протеин S буфер, 3 мл - 2 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Dec 18, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21719
- Risk Class
- Class 2a
Set of calibration plasmas for the determination of coagulation factors (Tex-Factor-calibrator) according to TU 21.20.23-124-42349142-2023
Composed of:
1. Factor-calibrator (lyophilically dried calibration plasma), per 1 ml - 2 vials.
2. Instructions for use.
3. Passport.
Набор калибровочных плазм для определения факторов свертывания (Tех-Фактор-калибратор) по ТУ 21.20.23-124-42349142-2023
в составе:
1. Фактор-калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - 2 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Dec 18, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21720
- Risk Class
- Class 2a
Set of control plasmas for the determination of coagulation factors (Tech-Factor-Control) according to TU 21.20.23-125-42349142-2023
Composed of:
1. Factor control N (lyophilically dried control plasma with a normal range of values), per 1 ml - 1 vial.
2. Factor control P (lyophilically dried control plasma with a pathological range of values), per 1 ml - 1 vial.
3. Instructions for use.
4. Passport.
Набор контрольных плазм для определения факторов свертывания (Тех-Фактор-Контроль) по ТУ 21.20.23-125-42349142-2023
в составе:
1. Фактор-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Dec 18, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21716
- Risk Class
- Class 2a
A set of calibration plasmas for the determination of coagulation factors on coagulometers "Technology Solution" (TS-Factor calibrator) according to TU 21.20.23-121-42349142-2023
Composed of:
1. TS-Factor calibrator (lyophilically dried calibration plasma), 3 vials per 1 ml.
2. Instructions for use.
3. Passport.
Набор калибровочных плазм для определения факторов свертывания на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фактор-калибратор) по ТУ 21.20.23-121-42349142-2023
в составе:
1. TS-Фактор-калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - 3 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Dec 18, 2023
- Registration
- РЗН 2023/21715
- Risk Class
- Class 2a
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a50100.0% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for Technologia-Standard LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 50 medical devices registered with Roszdravnadzor across 1 risk class. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 30, 2020 to Jul 08, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 2a: 50), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.