Portable color Doppler ultrasound diagnostic system
- Device class
- Class II
- Model specifications
- X11 Exp、X11 Elite、X11 Pro、X11 Plus、X11 Super、X11 Senior、X11、X11T、X11U、X11R、X11i、X11s、XR3、XR2、E11 Elite、E11、E11 Pro、E11 Plus、E11T、E11i、E11s、ER3、ER2、SU11A EXP、SU11A PRO、SU11A AD、SU11A CU
- Approval department
- Guangdong Provincial Drug Administration广东省药品监督管理局
- Registration number
- 粤械注准20242061525
- Approval date
- November 18, 2024
- Expiry date
- November 17, 2029
- Name
- Sonoscape MEDICAL Corp.深圳开立生物医疗科技股份有限公司
- Province/Region
- Guangdong广东
- Address
- 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳 软件园(2 期)12 栋 201、202深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳 软件园（2 期）12 栋 201、202
- Production address
- 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
在医疗机构中,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录G.
在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录G。
由主机、探头和选配附件组成.可选配附件:超声台车、脚踏开关、移动供电单元、ECG组件和ECG 导联线. 可选配的探头型号为:C1-6A、3C-A、C613、VC6-2、6V3、VE9-5、22L-A、12L-A、12L-B、L742、L2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、P4-12、BCL10-5、12LI-A、12LT-A、10I2、6CI-A、6CT-A、CWD2.0、CWD5.0.
由主机、探头和选配附件组成。可选配附件：超声台车、脚踏开关、移动供电单元、ECG组件和ECG 导联线。 可选配的探头型号为：C1-6A、3C-A、C613、VC6-2、6V3、VE9-5、22L-A、12L-A、12L-B、L742、L2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、P4-12、BCL10-5、12LI-A、12LT-A、10I2、6CI-A、6CT-A、CWD2.0、CWD5.0。
Access comprehensive regulatory information for Portable color Doppler ultrasound diagnostic system in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242061525 and owned by Sonoscape MEDICAL Corp.. The device was approved on November 18, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.