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China NMPA legacy archive 粤械注准20242061525

Portable color Doppler ultrasound diagnostic system

便携式彩色多普勒超声诊断系统
Sonoscape MEDICAL Corp.Class IINMPAApproved November 18, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
Device class
Class II
Model specifications
X11 Exp、X11 Elite、X11 Pro、X11 Plus、X11 Super、X11 Senior、X11、X11T、X11U、X11R、X11i、X11s、XR3、XR2、E11 Elite、E11、E11 Pro、E11 Plus、E11T、E11i、E11s、ER3、ER2、SU11A EXP、SU11A PRO、SU11A AD、SU11A CU
Approval department
Guangdong Provincial Drug Administration
广东省药品监督管理局
Registration information
Registration number
粤械注准20242061525
Approval date
November 18, 2024
Expiry date
November 17, 2029
Registrant
Name
Sonoscape MEDICAL Corp.
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
Province/Region
Guangdong
广东
Address
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳 软件园(2 期)12 栋 201、202
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳 软件园(2 期)12 栋 201、202
Production facility
Production address
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
Intended use
English

在医疗机构中,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录G.

中文

在医疗机构中,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录G。

Structure and composition
English

由主机、探头和选配附件组成.可选配附件:超声台车、脚踏开关、移动供电单元、ECG组件和ECG 导联线. 可选配的探头型号为:C1-6A、3C-A、C613、VC6-2、6V3、VE9-5、22L-A、12L-A、12L-B、L742、L2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、P4-12、BCL10-5、12LI-A、12LT-A、10I2、6CI-A、6CT-A、CWD2.0、CWD5.0.

中文

由主机、探头和选配附件组成。可选配附件:超声台车、脚踏开关、移动供电单元、ECG组件和ECG 导联线。 可选配的探头型号为:C1-6A、3C-A、C613、VC6-2、6V3、VE9-5、22L-A、12L-A、12L-B、L742、L2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、P4-12、BCL10-5、12LI-A、12LT-A、10I2、6CI-A、6CT-A、CWD2.0、CWD5.0。

About this record

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